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Sinus lift con nanoparticelle di idrossiapatite contro tecnica Tenting

5 giugno 2017 aggiornato da: Hossam Khaled Shehata Faraag, Cairo University

Elevazione e aumento della membrana di Schneider con nanoparticelle di idrossiapatite [nanoflussi] rispetto alla tecnica di tending senza innesto con posizionamento simultaneo dell'impianto: studio clinico randomizzato

venti pazienti reclutati indicati per l'aumento del seno mascellare e il posizionamento immediato dell'impianto saranno divisi in due gruppi (10 in ciascuno dei due gruppi), per confrontare la formazione ossea e la stabilità dell'impianto dopo l'elevazione della membrana shneideriana e l'aumento con le nanoparticelle di idrossiapatite [Nanostreams] o l'aumento con tecnica di tending senza innesto con posizionamento simultaneo dell'impianto.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con mascella atrofica e pneumatizzazione del seno mascellare con altezza ossea residua di almeno 5 mm di cresta residua secondo i criteri MISCH
  • Entrambi i sessi

Criteri di esclusione:

  • Patologia sinusale
  • Grandi fumatori più di 20 sigarette al giorno
  • Pazienti con malattie sistemiche che possono influenzare la normale guarigione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: posizionamento dell'impianto di rialzo del seno Idrossiapatite Nanoparticelle
elevazione e aumento della membrana shneideriana con nanoparticelle di idrossiapatite [Nanostream] con posizionamento simultaneo dell'impianto
Procedura: posizionamento dell'impianto di rialzo del seno Idrossiapatite Nanoparticelle
elevazione e aumento della membrana shneideriana con nanoparticelle di idrossiapatite con posizionamento simultaneo dell'impianto
Comparatore attivo: tenda per il posizionamento dell'impianto di rialzo del seno
elevazione e aumento della membrana shneideriana con tecnica di tending senza innesto con posizionamento simultaneo dell'impianto
Procedura: tenda per il posizionamento dell'impianto di rialzo del seno
elevazione e aumento della membrana shneideriana con tecnica di tending senza innesto con posizionamento simultaneo dell'impianto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'operazione
valutazione delle complicanze postoperatorie in termini di dolore ed edema mediante la cartella del dolore del paziente
7 giorni dopo l'operazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: sarà misurato intraoperatorio dopo l'inserimento dell'impianto e sarà misurato ancora una volta 6 mesi dopo la prima operazione al momento dell'esposizione dell'impianto
misurazione della stabilità dell'impianto mediante dispositivo osstell
sarà misurato intraoperatorio dopo l'inserimento dell'impianto e sarà misurato ancora una volta 6 mesi dopo la prima operazione al momento dell'esposizione dell'impianto
altezza del guadagno o della perdita ossea attorno all'impianto
Lasso di tempo: 6 mesi post operatorio
verranno eseguite due TC cone beam per i pazienti, una immediatamente postoperatoria e l'altra 6 mesi dopo l'intervento, quindi la quantità di osso guadagnato o perso verrà valutata sovrapponendo la stessa sezione nelle due TC cone beam
6 mesi post operatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

6 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • cebc.cairo university

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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