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Sinuslift mit Hydroxyapatit-Nanopartikeln im Vergleich zur Tenting-Technik

5. Juni 2017 aktualisiert von: Hossam Khaled Shehata Faraag, Cairo University

Elevation und Augmentation der Schneiderschen Membran mit Hydroxyapatit-Nanopartikeln [Nanostreams] im Vergleich zur graftlosen Tenting-Technik mit gleichzeitiger Implantatinsertion: Randomisierte klinische Studie

Zwanzig rekrutierte Patienten, die für eine Sinusaugmentation und sofortige Implantatinsertion indiziert sind, werden in zwei Gruppen (10 in jeder der beiden Gruppen) eingeteilt, um die Knochenbildung und Implantatstabilität nach Anhebung der Shneiderian-Membran und Augmentation mit Hydroxyapatit-Nanopartikeln [Nanostreams] oder Augmentation mit zu vergleichen Transplantatlose Tenting-Technik mit gleichzeitiger Implantatinsertion.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 63 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit atrophischem Oberkiefer und pneumatisierter Kieferhöhle mit Restknochenhöhe mindestens 5 mm Restkamm nach MISCH-Kriterien
  • Beide Geschlechter

Ausschlusskriterien:

  • Nebenhöhlenpathologie
  • Starke Raucher mehr als 20 Zigaretten pro Tag
  • Patienten mit systemischen Erkrankungen, die die normale Heilung beeinträchtigen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sinuslift-Implantation Hydroxyapatit-Nanopartikel
Shneiderian-Membran-Elevation und -Augmentation mit Hydroxyapatit-Nanopartikeln [Nanostreams] bei gleichzeitiger Implantatinsertion
Verfahren: Sinuslift-Implantation Hydroxyapatit-Nanopartikel
Anheben der Shneiderian-Membran und Augmentation mit Hydroxyapatit-Nanopartikeln bei gleichzeitiger Implantatinsertion
Aktiver Komparator: Sinuslift Implantatplatzierung Zelt
Anhebung und Augmentation der Shneiderian-Membran mit transplantationsloser Tenting-Technik bei gleichzeitiger Implantatinsertion
Verfahren: Sinuslift Implantatplatzierung Zelt
Anhebung und Augmentation der Shneiderian-Membran mit transplantationsloser Tenting-Technik bei gleichzeitiger Implantatinsertion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 7 Tage postoperativ
Bewertung postoperativer Komplikationen in Bezug auf Schmerzen und Ödeme anhand der Patientenschmerztabelle
7 Tage postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Implantatstabilität
Zeitfenster: wird intraoperativ nach der Implantatinsertion gemessen und 6 Monate nach der ersten Operation zum Zeitpunkt der Implantatfreilegung noch einmal gemessen
Messung der Implantatstabilität mit Osstell-Gerät
wird intraoperativ nach der Implantatinsertion gemessen und 6 Monate nach der ersten Operation zum Zeitpunkt der Implantatfreilegung noch einmal gemessen
Höhe des Knochenzuwachses oder -verlusts um das Implantat herum
Zeitfenster: 6 Monate postoperativ
Zwei Kegelstrahl-CT werden für die Patienten aufgenommen, einer unmittelbar nach der Operation und der andere 6 Monate nach der Operation. Dann wird die Menge an Knochengewinn oder -verlust beurteilt, indem derselbe Schnitt in den zwei Kegelstrahl-CT überlagert wird
6 Monate postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • cebc.cairo university

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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