Elevación de seno con nanopartículas de hidroxiapatita versus técnica de tenting
5 de junio de 2017 actualizado por: Hossam Khaled Shehata Faraag, Cairo University
Elevación y aumento de la membrana de Schneiderian con nanopartículas de hidroxiapatita [nanoflujos] frente a la técnica de injerto sin carpa con colocación simultánea de implantes: ensayo clínico aleatorizado
Veinte pacientes reclutados indicados para aumento de seno y colocación inmediata de implantes se dividirán en dos grupos (10 en cada uno de los dos grupos), para comparar la formación ósea y la estabilidad del implante después de la elevación de la membrana de Shneider y aumento con nanopartículas de hidroxiapatita [Nanostreams] o aumento con técnica de tenting sin injerto con colocación simultánea de implantes.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con maxilar atrófico y neumatización del seno maxilar con altura de hueso residual de al menos 5 mm de reborde residual según criterios MISCH
- Ambos sexos
Criterio de exclusión:
- patología sinusal
- Fumadores empedernidos más de 20 cigarrillos al día
- Pacientes con enfermedad sistémica que puede afectar la cicatrización normal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: colocación de implante de elevación de seno Hidroxiapatita Nanopartículas
Elevación y aumento de la membrana de Shneider con nanopartículas de hidroxiapatita [Nanostreams] con colocación simultánea de implantes
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Elevación y aumento de la membrana de Shneider con nanopartículas de hidroxiapatita con colocación simultánea de implantes
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Comparador activo: carpa de colocación de implantes de elevación de seno
Elevación y aumento de la membrana de Shneider con técnica de tenting sin injerto con colocación simultánea de implantes
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Elevación y aumento de la membrana de Shneider con técnica de tenting sin injerto con colocación simultánea de implantes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 7 días post operatorio
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evaluación de las complicaciones postoperatorias en términos de dolor y edema utilizando la tabla de dolor del paciente
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7 días post operatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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estabilidad del implante
Periodo de tiempo: se medirá intraoperatoriamente después de la inserción del implante y se medirá una vez más 6 meses después de la primera operación en el momento de la exposición del implante
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medición de la estabilidad del implante con el dispositivo osstell
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se medirá intraoperatoriamente después de la inserción del implante y se medirá una vez más 6 meses después de la primera operación en el momento de la exposición del implante
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altura de la ganancia o pérdida ósea alrededor del implante
Periodo de tiempo: 6 meses post operatorio
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Se tomarán dos tomografías computarizadas de haz cónico para los pacientes, una postoperatoria inmediata y la otra 6 meses después de la operación, luego se evaluará la cantidad de hueso ganado o perdido superponiendo la misma sección en las dos tomografías computarizadas de haz cónico.
|
6 meses post operatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
6 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- cebc.cairo university
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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