Elevação do seio com nanopartículas de hidroxiapatita versus técnica de tenda
5 de junho de 2017 atualizado por: Hossam Khaled Shehata Faraag, Cairo University
Elevação e Aumento da Membrana Schneideriana com Nanopartículas de Hidroxiapatita [Nano Streams] Versus Enxerto Menos Técnica Tenting com Colocação Simultânea de Implantes: Ensaio Clínico Randomizado
vinte pacientes recrutados indicados para aumento do seio e colocação imediata do implante serão divididos em dois grupos (10 em cada um dos dois grupos), para comparar a formação óssea e a estabilidade do implante após elevação da membrana shneideriana e aumento com nanopartículas de hidroxiapatita [Nanostreams] ou aumento com técnica de enxerto sem tenda com colocação simultânea de implantes.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 63 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com maxila atrófica e pneumatização do seio maxilar com altura óssea residual de pelo menos 5mm de rebordo residual de acordo com os critérios MISCH
- Ambos os sexos
Critério de exclusão:
- patologia sinusal
- Fumantes pesados mais de 20 cigarros por dia
- Pacientes com doença sistêmica que pode afetar a cicatrização normal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: colocação de implante de levantamento de seio Nanopartículas de hidroxiapatita
elevação e aumento da membrana shneideriana com nanopartículas de hidroxiapatita [Nanostreams] com colocação simultânea de implantes
|
elevação e aumento da membrana shneideriana com nanopartículas de hidroxiapatita com colocação simultânea de implantes
|
|
Comparador Ativo: tenda de colocação de implante de levantamento de seio
elevação e aumento da membrana shneideriana com técnica de tenda sem enxerto com colocação simultânea de implantes
|
elevação e aumento da membrana shneideriana com técnica de tenda sem enxerto com colocação simultânea de implantes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
satisfação do paciente
Prazo: 7 dias pós operatório
|
avaliação das complicações pós-operatórias em termos de dor e edema usando o gráfico de dor do paciente
|
7 dias pós operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
estabilidade do implante
Prazo: será medido no intraoperatório após a inserção do implante e será medido mais uma vez 6 meses após a primeira operação no momento da exposição do implante
|
medição da estabilidade do implante usando o dispositivo osstell
|
será medido no intraoperatório após a inserção do implante e será medido mais uma vez 6 meses após a primeira operação no momento da exposição do implante
|
|
altura de ganho ou perda óssea ao redor do implante
Prazo: 6 meses pós operatório
|
duas TCs de feixe cônico serão realizadas para os pacientes, uma pós-operatória imediata e a outra 6 meses após a cirurgia, então a quantidade de osso ganho ou perdido será avaliada pela sobreposição da mesma seção nas duas TC de feixe cônico
|
6 meses pós operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
6 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- cebc.cairo university
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .