- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03177876
하이드록시아파타이트 나노 입자 대 텐팅 기법을 이용한 부비강 거상술
2017년 6월 5일 업데이트: Hossam Khaled Shehata Faraag, Cairo University
하이드록시아파타이트 나노 입자를 사용한 슈나이데리안 멤브레인 거상 및 확대 [ Nano Streams ] 동시 임플란트 식립을 통한 이식편이 없는 텐팅 기술과의 비교: 무작위 임상 시험
부비동 확대술 및 즉각적인 임플란트 식립을 위해 모집된 20명의 환자를 두 그룹(두 그룹 각각 10명)으로 나누어 슈나이데리안 막 거상술 및 Hydroxyapatite Nano 입자[Nanostreams]를 사용한 확대술 후 골 형성 및 임플란트 안정성을 비교하거나 임플란트를 동시에 식립하는 무이식 텐팅 기법.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 위축된 상악골 및 MISCH 기준에 따라 잔존 골 높이가 잔존 능선의 최소 5mm 이상인 상악동의 기화 환자
- 양성
제외 기준:
- 부비동 병리
- 하루 20개비 이상의 심한 흡연자
- 정상적인 치유에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 상악동 거상술 임플란트 식립 Hydroxyapatite Nano 입자
동시 임플란트 배치와 함께 Hydroxyapatite Nano 입자 [Nanostreams]를 사용한 shneiderian 멤브레인 상승 및 증대
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동시 임플란트 배치와 함께 Hydroxyapatite Nano 입자를 사용한 shneiderian 막 상승 및 증대
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활성 비교기: 부비동 리프트 임플란트 배치 텐트
임플란트 식립을 동시에 하는 무이식 텐팅 기술을 사용한 슈나이데리안 막 거상 및 확대
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임플란트 식립을 동시에 하는 무이식 텐팅 기술을 사용한 슈나이데리안 막 거상 및 확대
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 수술 후 7일
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환자 통증 차트를 이용한 통증 및 부종 측면에서 수술 후 합병증 평가
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수술 후 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 안정성
기간: 보형물 삽입 후 수술 중 측정하며 보형물 노출 시 첫 수술 후 6개월 후 다시 1회 측정
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osstell device를 이용한 임플란트 안정성 측정
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보형물 삽입 후 수술 중 측정하며 보형물 노출 시 첫 수술 후 6개월 후 다시 1회 측정
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임플란트 주위의 뼈 증가 또는 손실 높이
기간: 수술 후 6개월
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수술 직후 1회, 수술 6개월 후에 2개의 cone beam CT를 촬영한 후 2개의 cone beam CT에서 동일한 단면을 중첩하여 뼈의 증가 또는 손실량을 평가합니다.
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수술 후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 5일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- cebc.cairo university
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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