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脳卒中入院患者のための患者志向の退院要約の作成

2021年10月6日 更新者:Sunnybrook Health Sciences Centre

入院患者の脳卒中リハビリテーションから自宅への移行を成功させるための患者志向の退院要約(PODS)プログラムの開発と試験運用

患者にとって特にストレスの多い時期であると報告されている脳卒中患者の退院プロセスを改善する必要があります。 患者志向の退院サマリー (PODS) ミーティングは、退院に関連するストレスを最小限に抑え、リハビリテーションから地域社会に退院する他の患者の自己管理スキルを育成するための効果的なアプローチであることが示されています。 この研究の目的は、PODS ミーティングが退院プロセスに関するストレスを最小限に抑え、このプロセスに対する患者の満足度を向上させることができるかどうかを開発および評価することです。 PODS プログラムには 2 つの主要な仮説があります。1) 脳卒中の入院患者が、退院後に必要な知識に関連する重要な問題を理解するのに役立ちます。2) 脳卒中の入院患者の自己効力感のレベルが向上します。 潜在的な被験者は、18 歳以上で、次の基準を満たす、脳卒中の診断を受けて入院している Sunnybrook - St. John's Rehab である場合に参加することをお勧めします。(a) 英語に堪能であること。 (b) 認知的に損なわれていない。参加者は、退院の8〜10日前に、脳卒中の管理に関する知識と自信についていくつかの調査に回答するよう求められます。

参加者は、1 時間の PODS ミーティングを開催する臨床スタッフ メンバーと会うように求められます。 会議では、退院計画が作成され、コミュニティに戻った後に役立つ多くのトピックをカバーする患者に提供されます。 PODS ミーティングの 1 日後、参加者は、PODS の前に完了した同じ調査に回答するよう求められ、退院の 3 ~ 5 日後に再度回答するよう求められます。 参加者が興味を持った場合は、PODS プログラムに関するフィードバックを得るために簡単なインタビューを受けるよう求められます。 約 20 人がプログラムに参加し、20 人の患者全員が調査を完了し、6 人が簡単なインタビューを完了するように求められると予想されます。

研究者の知る限り、この研究に関連するリスクはほとんどありません。 参加者は、インタビュー中に自分の経験について話しているときに不快になることがあります。 この研究に参加することで、退院前に情報を収集し、問題解決と自己管理のスキルを学ぶ機会が患者に提供されます。 このプロジェクトが、脳卒中患者の病院から地域社会への移行を支援する、より効果的なアプローチにつながることを願っています。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

18

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • North York、Ontario、カナダ、M2M 2G1
        • St. John's Rehabilitation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 脳卒中の診断を受けます。
  • 最小限の失語症でなければなりません。
  • 身体的および認知的に 1 時間の PODS セッションに参加でき、PODS ミーティングに参加できるだけでなく、対面または電話での調査評価 (調査、電話インタビュー) を受けることができます。

除外基準:

  • 英語で流暢にコミュニケーションできない参加者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:患者志向の退院の概要
1 時間の患者向けの退院サマリー ミーティングが参加者と一緒に行われます。
参加者は、患者志向の退院要約(PODS)を受けます。 PODS は、退院計画の個別の要約であり、(1) 投薬指示をカバーする理解しやすいワークシートに表示されます。 (2) 電話番号によるフォローアップの予約。 (3) 通常予想される症状、警告サイン、および問題が発生した場合の対処方法。 (4) ライフスタイルの変化と活動の再開時期。 (5) 手元に置いておくべき情報とリソース。 ミーティングは退院の1週間前に行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者満足度調査の推移
時間枠:A) PRE-PODS (ベースライン); B) POST-PODS (ベースラインから 3 日後) および 3-5 日後 (ベースラインから 2 週間後)。
この定量的尺度では、退院後の健康を管理するために、リッカート尺度で知識と自信を評価するよう患者に求めます。
A) PRE-PODS (ベースライン); B) POST-PODS (ベースラインから 3 日後) および 3-5 日後 (ベースラインから 2 週間後)。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サウサンプトン脳卒中自己管理アンケート (SSSMQ) の変更
時間枠:A) PRE-PODS (ベースライン); B) POST-PODS (ベースラインから 3 日後) および 3-5 DAYS POST-DISCHARGE (ベースラインから 2 週間後)。A) PRE-PODS (ベースライン); B) POST-PODS (ベースラインから 1 週間と 1 日後) および 3-5 日後 (ベースラインから 2 週間と 5 日後)。
この定量的尺度は、脳卒中患者の自己管理能力の有効で信頼できる尺度です。 これは、患者満足度調査の結果を検証するために使用されます。
A) PRE-PODS (ベースライン); B) POST-PODS (ベースラインから 3 日後) および 3-5 DAYS POST-DISCHARGE (ベースラインから 2 週間後)。A) PRE-PODS (ベースライン); B) POST-PODS (ベースラインから 1 週間と 1 日後) および 3-5 日後 (ベースラインから 2 週間と 5 日後)。
1 回限りの患者フィードバック インタビュー
時間枠:このインタビューは、退院後 (ベースラインから 2 週間後) に完了します。
参加者は定性的なインタビューを受けるよう求められます。 このインタビューでは、フィードバックを得るために、PODS プログラムでの経験に焦点を当てます (例: 彼らがプログラムについて気に入った点、改善できる点など)
このインタビューは、退院後 (ベースラインから 2 週間後) に完了します。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sander L Hitzig, PhD、Sunnybrook Health Sciences Centre

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月10日

一次修了 (実際)

2020年6月30日

研究の完了 (実際)

2020年6月30日

試験登録日

最初に提出

2017年6月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月2日

最初の投稿 (実際)

2017年6月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月6日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 180-2017

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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