- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03177954
Utvikle en pasientorientert utskrivningssammendrag for innlagte pasienter med hjerneslag
Utvikle og pilotere et pasientorientert utskrivningssammendrag (PODS)-program for å lette en vellykket overgang fra rehabilitering for innlagt hjerneslag til hjemmet
Det er behov for å forbedre utskrivningsprosessen for pasienter med hjerneslag, som er rapportert å være en spesielt stressende tid for pasienter. Et pasientorientert utskrivningssammendrag (PODS)-møte har vist seg å være en effektiv tilnærming for å minimere utskrivningsrelatert stress og fremme selvledelsesferdigheter hos andre pasienter som skrives ut fra rehabilitering til samfunnet. Hensikten med denne studien er å utvikle og evaluere om et PODS-møte kan minimere stress rundt utskrivningsprosessen og forbedre pasienttilfredsheten med denne prosessen. Det er to hovedhypoteser angående PODS-programmet: 1) det vil hjelpe inneliggende pasienter med hjerneslag til å forstå nøkkelspørsmål knyttet til kunnskap som kreves etter utskrivning, og 2) det vil øke nivåene av selveffektivitet hos inneliggende pasienter med hjerneslag. Potensielle forsøkspersoner oppfordres til å delta hvis de er en Sunnybrook - St. John's Rehab innlagt pasient med en slagdiagnose som er 18 år eller eldre og oppfyller følgende kriterier: (a) flytende engelsk; (b) kognitivt intakt; og (c) har minimal eller ingen afasi. Deltakeren vil bli bedt om å svare på noen spørreundersøkelser 8-10 dager før utskrivning om deres kunnskap og tillit til å håndtere hjerneslaget.
Deltakeren vil deretter bli bedt om å møte en klinisk medarbeider som vil holde et én times PODS-møte. I møtet vil det lages en utskrivningsplan som gis til pasienten som dekker en rekke temaer som vil være nyttige etter at de kommer tilbake til samfunnet. En dag etter PODS-møtet vil deltakeren bli bedt om å svare på den samme undersøkelsen de fullførte før PODS-en og igjen 3-5 dager etter utskrivning. Hvis deltakeren er interessert, vil de bli bedt om å gjennomgå et kort intervju for å få tilbakemeldinger om PODS-programmet. Det forventes at rundt 20 personer vil delta i programmet med alle 20 pasienter som fullfører undersøkelsene, og 6 blir bedt om å fullføre det korte intervjuet.
Så vidt etterforskerne vet er det liten risiko forbundet med denne studien. Deltakerne kan bli ukomfortable under intervjuet mens de diskuterer sine erfaringer. Ved å delta i denne studien vil pasientene få en sjanse til å samle informasjon og lære problemløsning og selvledelse før utskrivning. Det er håpet med dette prosjektet at det kan føre til en mer effektiv tilnærming for å støtte overgangen fra sykehus til samfunnet for pasienter med hjerneslag
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
North York, Ontario, Canada, M2M 2G1
- St. John's Rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har en hjerneslagdiagnose.
- Må være minimalt afasi.
- Fysisk og kognitivt kunne delta i en én times PODS-økt og være i stand til å gjennomgå PODS-møtet, samt studievurderingene personlig og per telefon (undersøkelser, telefonintervju).
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som ikke er i stand til å kommunisere flytende på engelsk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasientorientert utskrivningssammendrag
Et en times pasientrettet utskrivningsoppsummeringsmøte vil finne sted med deltakerne.
|
Deltakerne vil gjennomgå en pasientorientert utskrivningssammendrag (PODS).
PODS er et personlig sammendrag av utskrivningsplanen presentert i et lettfattelig arbeidsark som dekker (1) medisineringsinstruksjoner; (2) oppfølgingsavtaler med telefonnumre; (3) normale forventede symptomer, advarselsskilt og hva de skal gjøre hvis de opplever et problem; (4) livsstilsendringer og når du skal gjenoppta aktiviteter; og (5) informasjon og ressurser å ha tilgjengelig.
Møtet vil finne sted en uke før utskrivning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i pasienttilfredshetsundersøkelse
Tidsramme: A) PRE-PODS (grunnlinje); B) POST-PODS (3 dager dag etter baseline) og 3-5 DAGER ETTER UTSLAG (2 uker etter baseline).
|
Denne kvantitative skalaen ber pasienter vurdere sin kunnskap og selvtillit på en Likert-skala for å håndtere helsen etter utskrivning.
|
A) PRE-PODS (grunnlinje); B) POST-PODS (3 dager dag etter baseline) og 3-5 DAGER ETTER UTSLAG (2 uker etter baseline).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Southampton Stroke Self-Management Questionnaire (SSSMQ)
Tidsramme: A) PRE-PODS (grunnlinje); B) POST-PODS (3 dager dag etter baseline) og 3-5 DAGER ETTER UTSLAG (2 uker etter baseline). A) PRE-PODS (baseline); B) POST-PODS (1 uke og 1 dag etter baseline) og 3-5 DAGER ETTER UTSLAG (2 uker og 5 dager etter baseline).
|
Denne kvantitative skalaen er et gyldig og pålitelig mål på selvledelseskompetanse hos slagpasienter.
Den vil bli brukt til å validere resultatene av pasienttilfredshetsundersøkelsen.
|
A) PRE-PODS (grunnlinje); B) POST-PODS (3 dager dag etter baseline) og 3-5 DAGER ETTER UTSLAG (2 uker etter baseline). A) PRE-PODS (baseline); B) POST-PODS (1 uke og 1 dag etter baseline) og 3-5 DAGER ETTER UTSLAG (2 uker og 5 dager etter baseline).
|
|
Engangsintervju med pasienttilbakemelding
Tidsramme: Dette intervjuet vil bli fullført ETTER UTSKRIVELSE (2 uker etter baseline)
|
Deltakerne vil bli bedt om å gjennomgå et kvalitativt intervju.
Dette intervjuet vil fokusere på deres erfaring med PODS-programmet for å få tilbakemeldinger fra dem (f.
hva de likte med programmet, hva kan gjøres bedre osv.)
|
Dette intervjuet vil bli fullført ETTER UTSKRIVELSE (2 uker etter baseline)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sander L Hitzig, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 180-2017
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .