- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03177954
Desarrollo de un resumen de alta orientado al paciente para pacientes hospitalizados con accidente cerebrovascular
Desarrollo y prueba piloto de un programa de resumen de alta orientado al paciente (PODS) para facilitar una transición exitosa de la rehabilitación de accidentes cerebrovasculares para pacientes hospitalizados al hogar
Existe la necesidad de mejorar el proceso de alta para los pacientes con accidente cerebrovascular, que se ha informado que es un momento particularmente estresante para los pacientes. Se ha demostrado que una reunión de resumen de alta orientada al paciente (PODS, por sus siglas en inglés) es un enfoque eficaz para minimizar el estrés relacionado con el alta y fomentar las habilidades de autocontrol en otros pacientes que están siendo dados de alta de rehabilitación en la comunidad. El propósito de este estudio es desarrollar y evaluar si una reunión de PODS puede minimizar el estrés en torno al proceso de alta y mejorar la satisfacción del paciente con este proceso. Hay dos hipótesis principales con respecto al programa PODS: 1) ayudará a los pacientes hospitalizados con ictus a comprender cuestiones clave relacionadas con los conocimientos necesarios una vez dados de alta y 2) aumentará los niveles de autoeficacia de los pacientes hospitalizados con ictus. Se alienta a los sujetos potenciales a participar si son pacientes ingresados en Sunnybrook - St. John's Rehab con un diagnóstico de accidente cerebrovascular que tienen 18 años o más y cumplen con los siguientes criterios: (a) dominio del inglés; (b) cognitivamente intacto; y (c) tienen afasia mínima o nula. Se le pedirá al participante que responda algunas encuestas 8 a 10 días antes del alta sobre su conocimiento y confianza en el manejo de su accidente cerebrovascular.
Luego se le pedirá al participante que se reúna con un miembro del personal clínico que llevará a cabo una reunión de PODS de una hora. En la reunión, se creará y entregará al paciente un plan de alta que cubre una serie de temas que serán útiles después de su regreso a la comunidad. Un día después de la reunión de PODS, se le pedirá al participante que responda la misma encuesta que completó antes de PODS y nuevamente entre 3 y 5 días después del alta. Si el participante está interesado, se le pedirá que se someta a una breve entrevista para obtener su opinión sobre el Programa PODS. Se anticipa que alrededor de 20 personas participarán en el programa con los 20 pacientes completando las encuestas y se les pedirá a 6 que completen la breve entrevista.
Al leal saber y entender de los investigadores, hay poco riesgo asociado con este estudio. Los participantes pueden sentirse incómodos durante la entrevista mientras discuten sus experiencias. Al participar en este estudio, los pacientes tendrán la oportunidad de recopilar información y aprender habilidades de resolución de problemas y autocontrol antes del alta. Es la esperanza de este proyecto que puede conducir a un enfoque más eficaz en el apoyo a la transición del hospital a la comunidad para los pacientes con accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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North York, Ontario, Canadá, M2M 2G1
- St. John's Rehabilitation
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un diagnóstico de accidente cerebrovascular.
- Debe ser mínimamente afásico.
- Poder participar física y cognitivamente en una sesión de PODS de una hora y ser capaz de someterse a la reunión de PODS, así como a las evaluaciones del estudio en persona y por teléfono (encuestas, entrevista telefónica).
Criterio de exclusión:
- Participantes que no pueden comunicarse con fluidez en inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Resumen de alta orientado al paciente
Se llevará a cabo una reunión de resumen de alta orientada al paciente de una hora con los participantes.
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Los participantes se someterán a un Resumen de alta orientado al paciente (PODS).
El PODS es un resumen personalizado del plan de alta presentado en una hoja de trabajo fácil de entender que cubre (1) instrucciones de medicación; (2) citas de seguimiento con números de teléfono; (3) síntomas normales esperados, signos de advertencia y qué hacer si experimentan un problema; (4) cambios en el estilo de vida y cuándo reanudar las actividades; y (5) información y recursos para tener a mano.
La reunión tendrá lugar una semana antes del alta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la encuesta de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: A) PRE-PODS (línea de base); B) POST-PODS (3 días después de la línea base) y 3-5 DÍAS POST-ALTA (2 semanas después de la línea base).
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Esta escala cuantitativa pide a los pacientes que califiquen su conocimiento y confianza en una escala de Likert para manejar su salud después del alta.
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A) PRE-PODS (línea de base); B) POST-PODS (3 días después de la línea base) y 3-5 DÍAS POST-ALTA (2 semanas después de la línea base).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Cuestionario de Autogestión del Accidente Cerebrovascular de Southampton (SSSMQ)
Periodo de tiempo: A) PRE-PODS (línea de base); B) POST-PODS (3 días después de la línea base) y 3-5 DÍAS POST-ALTA (2 semanas después de la línea base). A) PRE-PODS (línea base); B) POST-PODS (1 semana y 1 día después de la línea base) y 3-5 DÍAS POST-ALTA (2 semanas y 5 días después de la línea base).
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Esta escala cuantitativa es una medida válida y fiable de la competencia de autocuidado en pacientes con ictus.
Se utilizará para validar los resultados de la Encuesta de Satisfacción del Paciente.
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A) PRE-PODS (línea de base); B) POST-PODS (3 días después de la línea base) y 3-5 DÍAS POST-ALTA (2 semanas después de la línea base). A) PRE-PODS (línea base); B) POST-PODS (1 semana y 1 día después de la línea base) y 3-5 DÍAS POST-ALTA (2 semanas y 5 días después de la línea base).
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Entrevista de retroalimentación del paciente por única vez
Periodo de tiempo: Esta entrevista se completará DESPUÉS DEL ALTA (2 semanas después de la línea de base)
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Se pedirá a los participantes que se sometan a una entrevista cualitativa.
Esta entrevista se centrará en su experiencia con el programa PODS para obtener sus comentarios (p.
qué les gustó del programa, qué se podría hacer mejor, etc.)
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Esta entrevista se completará DESPUÉS DEL ALTA (2 semanas después de la línea de base)
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Sander L Hitzig, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 180-2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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