- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03177954
Vypracování souhrnu propuštění orientovaného na pacienta pro pacienty s cévní mozkovou příhodou
Vývoj a pilotní provoz programu Patient Oriented Discharge Summary (PODS) pro usnadnění úspěšného přechodu z hospitalizované rehabilitace po cévní mozkové příhodě do domova
Je potřeba zlepšit proces propouštění pacientů s cévní mozkovou příhodou, což je podle zpráv pro pacienty obzvláště stresující doba. Setkání s přehledem o propuštění zaměřeném na pacienta (PODS) se ukázalo jako účinný přístup k minimalizaci stresu souvisejícího s propuštěním a podpoře dovedností sebeovládání u ostatních pacientů propouštěných z rehabilitace do komunity. Účelem této studie je vyvinout a vyhodnotit, zda setkání PODS může minimalizovat stres kolem procesu propouštění a zlepšit spokojenost pacientů s tímto procesem. Existují dvě hlavní hypotézy týkající se programu PODS: 1) pomůže hospitalizovaným pacientům s cévní mozkovou příhodou porozumět klíčovým otázkám souvisejícím se znalostmi požadovanými po propuštění a 2) zvýší úroveň vlastní účinnosti u hospitalizovaných pacientů s cévní mozkovou příhodou. K účasti se doporučuje potenciálním subjektům, pokud jsou hospitalizovanými pacienty Sunnybrook - St. John's Rehab s diagnózou cévní mozkové příhody, kteří jsou starší 18 let a splňují následující kritéria: (a) plynně mluví anglicky; b) kognitivně intaktní; a (c) mají minimální nebo žádnou afázii. Účastník bude požádán, aby 8–10 dní před propuštěním odpověděl na některé průzkumy o svých znalostech a důvěře ve zvládání mrtvice.
Účastník bude poté požádán, aby se setkal se členem klinického personálu, který uspořádá hodinovou schůzku PODS. Na schůzce bude vytvořen plán propuštění a předán pacientovi, který pokrývá řadu témat, která budou užitečná po jeho návratu do komunity. Jeden den po schůzce PODS bude účastník požádán, aby odpověděl na stejný průzkum, který dokončil před PODS a znovu 3-5 dní po propuštění. Pokud bude mít účastník zájem, bude požádán, aby podstoupil krátký pohovor, aby získal zpětnou vazbu k programu PODS. Předpokládá se, že se programu zúčastní asi 20 lidí, přičemž všech 20 pacientů dokončí průzkumy, přičemž 6 bude požádáno o vyplnění krátkého rozhovoru.
Podle nejlepšího vědomí výzkumníků je s touto studií spojeno jen malé riziko. Účastníci se mohou během rozhovoru při diskuzi o svých zkušenostech cítit nepříjemně. Účastí v této studii budou mít pacienti šanci shromáždit informace a naučit se řešit problémy a dovednosti sebeovládání ještě před propuštěním. Tento projekt doufá, že může vést k efektivnějšímu přístupu při podpoře přechodu z nemocnice do komunity pacientů s cévní mozkovou příhodou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
North York, Ontario, Kanada, M2M 2G1
- St. John's Rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mějte diagnózu mrtvice.
- Musí být minimálně afázické.
- Fyzicky a kognitivně být schopen zúčastnit se hodinového sezení PODS a být schopen absolvovat setkání PODS, jakož i hodnocení studia osobně a telefonicky (průzkumy, telefonický rozhovor).
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří nejsou schopni plynule komunikovat v angličtině
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Souhrn výtoku orientovaného na pacienta
Uskuteční se hodinová schůzka s účastníky zaměřená na propuštění zaměřená na pacienta.
|
Účastníci podstoupí souhrnný přehled o propuštění orientovaný na pacienta (PODS).
PODS je personalizované shrnutí plánu propouštění prezentované ve snadno srozumitelném pracovním listu, který pokrývá (1) pokyny k léčbě; (2) následné schůzky s telefonními čísly; (3) normální očekávané příznaky, varovné příznaky a co dělat, když se u nich objeví problém; (4) změny životního stylu a kdy obnovit aktivity; a (5) informace a zdroje, které budete mít po ruce.
Setkání se uskuteční týden před propuštěním.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna v průzkumu spokojenosti pacientů
Časové okno: A) PRE-PODS (základní hodnota); B) POST-PODS (3 dny po výchozí hodnotě) a 3-5 DNÍ PO PROPOJENÍ (2 týdny po výchozí hodnotě).
|
Tato kvantitativní škála žádá pacienty, aby ohodnotili své znalosti a sebevědomí na Likertově škále, aby mohli zvládat svůj zdravotní stav po propuštění.
|
A) PRE-PODS (základní hodnota); B) POST-PODS (3 dny po výchozí hodnotě) a 3-5 DNÍ PO PROPOJENÍ (2 týdny po výchozí hodnotě).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna v Southampton Stroke Self-Management Questionnaire (SSSMQ)
Časové okno: A) PRE-PODS (základní hodnota); B) POST-PODS (3 dny po výchozí hodnotě) a 3-5 DNÍ PO PROPOJENÍ (2 týdny po výchozí hodnotě). A) PRE-PODS (základní hodnota); B) POST-PODS (1 týden a 1 den po výchozí hodnotě) a 3-5 DNŮ PO PROPOJENÍ (2 týdny a 5 dní po výchozí hodnotě).
|
Tato kvantitativní škála je platným a spolehlivým měřítkem kompetence k samostatnému řízení u pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Bude použit k ověření výsledků průzkumu spokojenosti pacientů.
|
A) PRE-PODS (základní hodnota); B) POST-PODS (3 dny po výchozí hodnotě) a 3-5 DNÍ PO PROPOJENÍ (2 týdny po výchozí hodnotě). A) PRE-PODS (základní hodnota); B) POST-PODS (1 týden a 1 den po výchozí hodnotě) a 3-5 DNŮ PO PROPOJENÍ (2 týdny a 5 dní po výchozí hodnotě).
|
Jednorázový rozhovor se zpětnou vazbou pacienta
Časové okno: Tento rozhovor bude dokončen PO PROPUŠTĚNÍ (2 týdny po výchozím stavu)
|
Účastníci budou požádáni, aby podstoupili kvalitativní pohovor.
Tento rozhovor se zaměří na jejich zkušenosti s programem PODS, abychom získali zpětnou vazbu (např.
co se jim na programu líbilo, co by se dalo udělat lépe atd.)
|
Tento rozhovor bude dokončen PO PROPUŠTĚNÍ (2 týdny po výchozím stavu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sander L Hitzig, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 180-2017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .