- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03177954
뇌졸중 입원 환자를 위한 환자 중심 퇴원 요약 작성
입원 환자 뇌졸중 재활에서 가정으로의 성공적인 전환을 촉진하기 위한 환자 중심 퇴원 요약(PODS) 프로그램 개발 및 파일럿
환자들에게 특히 스트레스가 많은 시간인 것으로 보고된 뇌졸중 환자의 퇴원 과정을 개선할 필요가 있다. 환자 중심 퇴원 요약(PODS) 회의는 퇴원 관련 스트레스를 최소화하고 재활에서 지역 사회로 퇴원하는 다른 환자의 자기 관리 기술을 육성하는 효과적인 접근 방식인 것으로 나타났습니다. 본 연구의 목적은 PODS 회의를 통해 퇴원 과정에서 받는 스트레스를 최소화하고 퇴원 과정에 대한 환자의 만족도를 높일 수 있는지를 개발 및 평가하는 것이다. PODS 프로그램에 대한 두 가지 주요 가설이 있습니다. 1) 뇌졸중 입원 환자가 퇴원 후 필요한 지식과 관련된 주요 문제를 이해하는 데 도움이 될 것이며 2) 뇌졸중 입원 환자의 자기 효능감 수준을 높일 것입니다. 잠재적 피험자는 18세 이상이고 다음 기준을 충족하는 뇌졸중 진단으로 입원 환자인 Sunnybrook - St. John's Rehab 입원 환자인 경우 참여하도록 권장됩니다: (a) 유창한 영어; (b) 인지적으로 온전함; (c) 실어증이 거의 없거나 전혀 없습니다. 참가자는 퇴원 8-10일 전에 뇌졸중 관리에 대한 지식과 자신감에 대해 일부 설문 조사에 응답해야 합니다.
그런 다음 참가자는 1시간 동안 PODS 회의를 개최할 임상 직원과 만나도록 요청받습니다. 회의에서 환자가 지역 사회로 돌아온 후 유용할 여러 주제를 다루는 퇴원 계획이 만들어지고 환자에게 제공됩니다. PODS 회의 하루 후 참가자는 PODS 전에 완료한 것과 동일한 설문 조사에 응답하고 퇴원 후 3-5일 후에 다시 응답해야 합니다. 참가자가 관심이 있는 경우 PODS 프로그램에 대한 피드백을 얻기 위해 간단한 인터뷰를 진행해야 합니다. 약 20명이 프로그램에 참여할 것으로 예상되며 20명의 환자가 모두 설문 조사를 완료하고 6명이 간단한 인터뷰를 완료하도록 요청받습니다.
연구자가 아는 한, 이 연구와 관련된 위험은 거의 없습니다. 참가자는 인터뷰 중에 자신의 경험을 논의하는 동안 불편할 수 있습니다. 이 연구에 참여함으로써 환자는 퇴원 전에 정보를 수집하고 문제 해결 및 자기 관리 기술을 배울 수 있는 기회를 제공받을 것입니다. 뇌졸중 환자를 위해 병원에서 지역사회로의 전환을 지원하는 데 있어 보다 효과적인 접근 방식으로 이어질 수 있다는 것이 이 프로젝트의 희망입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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North York, Ontario, 캐나다, M2M 2G1
- St. John's Rehabilitation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 진단을 받으세요.
- 최소한 실어증이어야 합니다.
- 물리적 및 인지적으로 1시간 PODS 세션에 참여할 수 있고 PODS 회의는 물론 직접 및 전화로 연구 평가(설문 조사, 전화 인터뷰)를 받을 수 있습니다.
제외 기준:
- 영어로 의사소통이 원활하지 않은 참가자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자 중심 퇴원 요약
1시간 동안 환자 중심의 퇴원 요약 회의가 참가자들과 함께 진행됩니다.
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참가자는 환자 중심 퇴원 요약(PODS)을 받게 됩니다.
PODS는 (1) 투약 지침; (2) 전화번호를 통한 후속 약속; (3) 정상적으로 예상되는 증상, 경고 징후 및 문제가 발생할 경우 대처 방법 (4) 라이프스타일 변화 및 활동 재개 시기; (5) 편리하게 사용할 수 있는 정보 및 자원.
모임은 퇴원 1주일 전에 열릴 예정입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도 조사의 변화
기간: A) PRE-PODS(기준선); B) POST-PODS(기준선 후 3일) 및 방전 후 3-5일(기준선 후 2주).
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이 정량적 척도는 퇴원 후 건강을 관리하기 위해 환자에게 리커트 척도에 대한 지식과 자신감을 평가하도록 요청합니다.
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A) PRE-PODS(기준선); B) POST-PODS(기준선 후 3일) 및 방전 후 3-5일(기준선 후 2주).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Southampton Stroke Self-Management Questionnaire(SSSMQ)의 변화
기간: A) PRE-PODS(기준선); B) POST-PODS(기준선 후 3일) 및 방전 후 3-5일(기준선 후 2주).A) PRE-PODS(기준선); B) POST-PODS(기준선 후 1주 및 1일) 및 방전 후 3-5일(기준선 후 2주 및 5일).
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이 정량적 척도는 뇌졸중 환자의 자기 관리 역량에 대한 타당하고 신뢰할 수 있는 척도입니다.
이는 환자 만족도 조사 결과를 검증하는 데 사용됩니다.
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A) PRE-PODS(기준선); B) POST-PODS(기준선 후 3일) 및 방전 후 3-5일(기준선 후 2주).A) PRE-PODS(기준선); B) POST-PODS(기준선 후 1주 및 1일) 및 방전 후 3-5일(기준선 후 2주 및 5일).
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일회성 환자 피드백 인터뷰
기간: 이 면담은 방전 후 완료됩니다(기준선 2주 후).
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참가자는 질적 인터뷰를 거쳐야 합니다.
이 인터뷰는 피드백을 얻기 위해 PODS 프로그램 경험에 초점을 맞출 것입니다(예:
프로그램에서 좋았던 점, 개선할 점 등)
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이 면담은 방전 후 완료됩니다(기준선 2주 후).
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sander L Hitzig, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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