- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03177954
Ontwikkeling van een patiëntgericht ontslagoverzicht voor patiënten met een beroerte
Ontwikkeling en pilot van een patiëntgericht ontslagsamenvattingsprogramma (PODS) om een succesvolle overgang van intramurale revalidatie na een beroerte naar thuis te vergemakkelijken
Er is behoefte aan verbetering van het ontslagproces voor patiënten met een beroerte, waarvan is gemeld dat het een bijzonder stressvolle tijd voor patiënten is. Het is aangetoond dat een Patient Oriented Discharge Summary (PODS)-bijeenkomst een effectieve aanpak is voor het minimaliseren van ontslaggerelateerde stress en het bevorderen van zelfmanagementvaardigheden bij andere patiënten die uit de revalidatie worden ontslagen in de gemeenschap. Het doel van deze studie is om te ontwikkelen en te evalueren of een PODS-bijeenkomst de stress rond het ontslagproces kan minimaliseren en de patiënttevredenheid over dit proces kan verbeteren. Er zijn twee hoofdhypothesen met betrekking tot het PODS-programma: 1) het zal intramurale patiënten met een beroerte helpen om de belangrijkste kwesties te begrijpen die verband houden met de kennis die nodig is na ontslag en 2) het zal het niveau van zelfeffectiviteit verhogen bij intramurale patiënten met een beroerte. Potentiële proefpersonen worden aangemoedigd om deel te nemen als ze een in Sunnybrook - St. John's Rehab opgenomen patiënt zijn met een diagnose van een beroerte, 18 jaar of ouder zijn en aan de volgende criteria voldoen: (a) vloeiend Engels; (b) cognitief intact; en (c) minimale of geen afasie hebben. De deelnemer wordt gevraagd om 8-10 dagen voorafgaand aan het ontslag enkele enquêtes in te vullen over hun kennis en vertrouwen in het omgaan met hun beroerte.
De deelnemer wordt vervolgens gevraagd om een klinisch medewerker te ontmoeten die een PODS-vergadering van een uur zal houden. Tijdens de bijeenkomst wordt een ontslagplan opgesteld en aan de patiënt gegeven, waarin een aantal onderwerpen aan de orde komen die nuttig zullen zijn na terugkeer in de gemeenschap. Een dag na de PODS-bijeenkomst wordt de deelnemer gevraagd dezelfde enquête in te vullen die hij vóór de PODS heeft ingevuld en opnieuw 3-5 dagen na ontslag. Als de deelnemer geïnteresseerd is, wordt hem gevraagd een kort interview af te leggen om feedback te krijgen over het PODS-programma. Verwacht wordt dat ongeveer 20 mensen aan het programma zullen deelnemen, waarbij alle 20 patiënten de enquêtes invullen en 6 wordt gevraagd om het korte interview in te vullen.
Voor zover de onderzoekers weten, is er weinig risico verbonden aan deze studie. Deelnemers kunnen zich ongemakkelijk voelen tijdens het interview terwijl ze hun ervaringen bespreken. Door deel te nemen aan dit onderzoek krijgen patiënten de kans om informatie te verzamelen en vaardigheden voor het oplossen van problemen en zelfmanagement aan te leren voordat ze worden ontslagen. Het is de hoop van dit project dat het kan leiden tot een effectievere aanpak bij het ondersteunen van de overgang van het ziekenhuis naar de gemeenschap voor patiënten met een beroerte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
North York, Ontario, Canada, M2M 2G1
- St. John's Rehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Heb een beroerte-diagnose.
- Moet minimaal afasisch zijn.
- Fysiek en cognitief in staat zijn om deel te nemen aan een PODS-sessie van een uur en in staat zijn om de PODS-bijeenkomst te ondergaan, evenals de studiebeoordelingen in persoon en telefonisch (enquêtes, telefonisch interview).
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die niet vloeiend in het Engels kunnen communiceren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiëntgericht ontslagoverzicht
Er vindt een patiëntgericht ontslaggesprek van een uur plaats met de deelnemers.
|
Deelnemers ondergaan een Patient Oriented Discharge Summary (PODS).
De PODS is een gepersonaliseerde samenvatting van het ontslagplan, gepresenteerd in een gemakkelijk te begrijpen werkblad met (1) medicatie-instructies; (2) vervolgafspraken met telefoonnummers; (3) normaal te verwachten symptomen, waarschuwingssignalen en wat te doen als ze een probleem ervaren; (4) veranderingen in levensstijl en wanneer activiteiten te hervatten; en (5) informatie en middelen om bij de hand te hebben.
Het gesprek vindt plaats een week voor ontslag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in patiënttevredenheidsonderzoek
Tijdsspanne: A) PRE-PODS (basislijn); B) POST-PODS (3 dagen dag na basislijn) en 3-5 DAGEN NA ONTLADING (2 weken na basislijn).
|
Deze kwantitatieve schaal vraagt patiënten om hun kennis en vertrouwen te beoordelen op een Likert-schaal om hun gezondheid na ontslag te beheren.
|
A) PRE-PODS (basislijn); B) POST-PODS (3 dagen dag na basislijn) en 3-5 DAGEN NA ONTLADING (2 weken na basislijn).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Southampton Stroke Self-Management Questionnaire (SSSMQ)
Tijdsspanne: A) PRE-PODS (basislijn); B) POST-PODS (3 dagen dag na baseline) en 3-5 DAGEN POST-ONTLADING (2 weken na baseline). A) PRE-PODS (baseline); B) POST-PODS (1 week en 1 dag na baseline) en 3-5 DAGEN NA ONTLADING (2 weken en 5 dagen na baseline).
|
Deze kwantitatieve schaal is een geldige en betrouwbare maatstaf voor zelfmanagementcompetentie bij CVA-patiënten.
Het zal worden gebruikt om de resultaten van het patiënttevredenheidsonderzoek te valideren.
|
A) PRE-PODS (basislijn); B) POST-PODS (3 dagen dag na baseline) en 3-5 DAGEN POST-ONTLADING (2 weken na baseline). A) PRE-PODS (baseline); B) POST-PODS (1 week en 1 dag na baseline) en 3-5 DAGEN NA ONTLADING (2 weken en 5 dagen na baseline).
|
|
Eenmalig feedbackgesprek met patiënt
Tijdsspanne: Dit interview zal POST-ONTLADING worden afgerond (2 weken na baseline)
|
Deelnemers zullen worden gevraagd om een kwalitatief interview te ondergaan.
Dit interview zal zich richten op hun ervaring met het PODS-programma om hun feedback te krijgen (bijv.
wat ze leuk vonden aan het programma, wat er beter kon, enz.)
|
Dit interview zal POST-ONTLADING worden afgerond (2 weken na baseline)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sander L Hitzig, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 180-2017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .