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为中风住院患者制定以患者为导向的出院总结

2021年10月6日 更新者:Sunnybrook Health Sciences Centre

开发和试行以患者为导向的出院总结 (PODS) 计划,以促进从住院卒中康复到家庭的成功过渡

有必要改善中风患者的出院过程,据报道,出院对患者来说是一个特别紧张的时期。 以患者为导向的出院总结 (PODS) 会议已被证明是一种有效的方法,可以最大限度地减少与出院相关的压力,并培养其他从康复出院到社区的患者的自我管理技能。 本研究的目的是开发和评估 PODS 会议是否可以最大限度地减少出院过程中的压力并提高患者对该过程的满意度。 关于 PODS 计划有两个主要假设:1) 它将帮助中风住院患者理解与出院后所需知识相关的关键问题;2) 它将提高中风住院患者的自我效能水平。 鼓励潜在受试者参加,如果他们是 Sunnybrook - St. John's Rehab 住院患者,诊断为中风且年满 18 岁并符合以下标准:(a) 英语流利; (b) 认知完整; (c) 失语症很少或没有。在出院前 8-10 天,参与者将被要求回答一些关于他们对控制中风的知识和信心的调查。

然后,参与者将被要求与一名临床工作人员会面,他们将召开一个一小时的 PODS 会议。 在会议中,将制定出院计划并将其提供给患者,其中涵盖了一些在他们返回社区后会有用的主题。 PODS 会议后一天,参与者将被要求回答他们在 PODS 之前完成的相同调查,并在出院后 3-5 天再次回答。 如果参与者有兴趣,他们将被要求接受简短的采访,以获得他们对 PODS 计划的反馈。 预计约有 20 人将参加该计划,所有 20 名患者都完成了调查,其中 6 人被要求完成简短的访谈。

据调查人员所知,这项研究几乎没有风险。 在讨论他们的经历时,参与者可能会在采访中感到不舒服。 通过参与这项研究,患者将有机会在出院前收集信息并学习解决问题和自我管理技能。 希望这个项目能够带来一种更有效的方法来支持中风患者从医院到社区的过渡

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

18

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • North York、Ontario、加拿大、M2M 2G1
        • St. John's Rehabilitation

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 进行中风诊断。
  • 必须是最低限度的失语症。
  • 在身体和认知上能够参加一小时的 PODS 会议,能够参加 PODS 会议,以及亲自和通过电话(调查、电话采访)进行学习评估。

排除标准:

  • 无法用英语流利交流的参与者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:面向患者的出院总结
将与参与者举行一小时的以患者为导向的出院总结会议。
参与者将接受面向患者的出院总结 (PODS)。 PODS 是出院计划的个性化摘要,以易于理解的工作表形式呈现,其中包括 (1) 用药说明; (2) 后续预约电话号码; (3) 正常的预期症状、警告信号,以及遇到问题时应采取的措施; (4) 生活方式的改变以及何时恢复活动; (5) 手边的信息和资源。 会议将在出院前一周举行。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者满意度调查的变化
大体时间:A) PRE-PODS(基线); B) PODS(基线后 3 天)和放电后 3-5 天(基线后 2 周)。
这种定量量表要求患者根据李克特量表对他们的知识和信心进行评分,以管理他们出院后的健康状况。
A) PRE-PODS(基线); B) PODS(基线后 3 天)和放电后 3-5 天(基线后 2 周)。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
南安普顿中风自我管理问卷 (SSSMQ) 的变化
大体时间:A) PRE-PODS(基线); B) PODS 后(基线后 3 天)和放电后 3-5 天(基线后 2 周)。A) PRE-PODS(基线); B) PODS(基线后 1 周零 1 天)和放电后 3-5 天(基线后 2 周零 5 天)。
这种定量量表是中风患者自我管理能力的有效和可靠的衡量标准。 它将用于验证患者满意度调查的结果。
A) PRE-PODS(基线); B) PODS 后(基线后 3 天)和放电后 3-5 天(基线后 2 周)。A) PRE-PODS(基线); B) PODS(基线后 1 周零 1 天)和放电后 3-5 天(基线后 2 周零 5 天)。
一次性患者反馈访谈
大体时间:此次访谈将在出院后(基线后 2 周)完成
参与者将被要求进行定性访谈。 这次访谈将重点介绍他们使用 PODS 程序的经验,以获得他们的反馈(例如 他们喜欢这个项目的哪些方面,哪些方面可以做得更好,等等)
此次访谈将在出院后(基线后 2 周)完成

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sander L Hitzig, PhD、Sunnybrook Health Sciences Centre

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年9月10日

初级完成 (实际的)

2020年6月30日

研究完成 (实际的)

2020年6月30日

研究注册日期

首次提交

2017年6月2日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月2日

首次发布 (实际的)

2017年6月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月6日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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