- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03177954
Sviluppo di un riepilogo delle dimissioni orientato al paziente per i pazienti con ictus
Sviluppo e sperimentazione di un programma di riepilogo delle dimissioni orientato al paziente (PODS) per facilitare una transizione di successo dalla riabilitazione per ictus ospedaliero a casa
È necessario migliorare il processo di dimissione per i pazienti con ictus, che è stato segnalato come un momento particolarmente stressante per i pazienti. Un incontro PODS (Patient Oriented Discharge Summary) ha dimostrato di essere un approccio efficace per ridurre al minimo lo stress correlato alla dimissione e promuovere le capacità di autogestione in altri pazienti che vengono dimessi dalla riabilitazione nella comunità. Lo scopo di questo studio è sviluppare e valutare se un incontro PODS può ridurre al minimo lo stress durante il processo di dimissione e migliorare la soddisfazione del paziente con questo processo. Ci sono due ipotesi principali riguardo al programma PODS: 1) aiuterà i pazienti ricoverati con ictus a comprendere le questioni chiave relative alle conoscenze richieste una volta dimessi e 2) aumenterà i livelli di autoefficacia nei pazienti ricoverati con ictus. I potenziali soggetti sono incoraggiati a partecipare se sono un Sunnybrook - St. John's Rehab ricoverato con una diagnosi di ictus che ha 18 anni o più e soddisfa i seguenti criteri: (a) fluente in inglese; (b) cognitivamente intatto; e (c) ha un'afasia minima o assente. Al partecipante verrà chiesto di rispondere ad alcuni sondaggi 8-10 giorni prima della dimissione sulla loro conoscenza e fiducia nella gestione del loro ictus.
Al partecipante verrà quindi chiesto di incontrare un membro dello staff clinico che terrà una riunione PODS di un'ora. Nell'incontro verrà creato e consegnato al paziente un piano di dimissioni che riguardi una serie di argomenti che saranno utili dopo il suo rientro in comunità. Un giorno dopo la riunione PODS, al partecipante verrà chiesto di rispondere allo stesso sondaggio completato prima del PODS e di nuovo 3-5 giorni dopo la dimissione. Se il partecipante è interessato, gli verrà chiesto di sottoporsi a un breve colloquio per ottenere il proprio feedback sul programma PODS. Si prevede che circa 20 persone parteciperanno al programma con tutti i 20 pazienti che completeranno i sondaggi con 6 a cui verrà chiesto di completare il breve colloquio.
Per quanto ne sanno gli investigatori, questo studio presenta pochi rischi. I partecipanti possono sentirsi a disagio durante l'intervista mentre discutono delle loro esperienze. Partecipando a questo studio, i pazienti avranno la possibilità di raccogliere informazioni e apprendere capacità di problem solving e autogestione prima della dimissione. È la speranza di questo progetto che possa portare a un approccio più efficace nel sostenere la transizione dall'ospedale alla comunità per i pazienti con ictus
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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North York, Ontario, Canada, M2M 2G1
- St. John's Rehabilitation
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere una diagnosi di ictus.
- Deve essere minimamente afasico.
- Essere fisicamente e cognitivamente in grado di partecipare a una sessione PODS di un'ora e essere in grado di sostenere l'incontro PODS, nonché le valutazioni di studio di persona e per telefono (sondaggi, colloquio telefonico).
Criteri di esclusione:
- Partecipanti che non sono in grado di comunicare fluentemente in inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Riepilogo delle dimissioni orientato al paziente
Con i partecipanti si svolgerà un incontro di riepilogo delle dimissioni orientato al paziente della durata di un'ora.
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I partecipanti saranno sottoposti a un riepilogo della dimissione orientato al paziente (PODS).
Il PODS è un riepilogo personalizzato del piano di dimissione presentato in un foglio di lavoro di facile comprensione che copre (1) le istruzioni sui farmaci; (2) appuntamenti di follow-up con numeri di telefono; (3) normali sintomi previsti, segnali di pericolo e cosa fare in caso di problemi; (4) cambiamenti nello stile di vita e quando riprendere le attività; e (5) informazioni e risorse da avere a portata di mano.
L'incontro avrà luogo una settimana prima della dimissione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nell'indagine sulla soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: A) PRE-PODS (linea di base); B) POST-PODS (3 giorni dopo il basale) e 3-5 GIORNI POST-DIMISSIONE (2 settimane dopo il basale).
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Questa scala quantitativa chiede ai pazienti di valutare la loro conoscenza e fiducia su una scala Likert per gestire la loro salute dopo la dimissione.
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A) PRE-PODS (linea di base); B) POST-PODS (3 giorni dopo il basale) e 3-5 GIORNI POST-DIMISSIONE (2 settimane dopo il basale).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica del questionario sull'autogestione dell'ictus di Southampton (SSSMQ)
Lasso di tempo: A) PRE-PODS (linea di base); B) POST-PODS (3 giorni dopo il basale) e 3-5 GIORNI POST-DIMISSIONE (2 settimane dopo il basale). A) PRE-PODS (basale); B) POST-PODS (1 settimana e 1 giorno dopo il basale) e 3-5 GIORNI POST-DIMISSIONE (2 settimane e 5 giorni dopo il basale).
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Questa scala quantitativa è una misura valida e affidabile della competenza di autogestione nei pazienti con ictus.
Verrà utilizzato per convalidare i risultati dell'indagine sulla soddisfazione dei pazienti.
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A) PRE-PODS (linea di base); B) POST-PODS (3 giorni dopo il basale) e 3-5 GIORNI POST-DIMISSIONE (2 settimane dopo il basale). A) PRE-PODS (basale); B) POST-PODS (1 settimana e 1 giorno dopo il basale) e 3-5 GIORNI POST-DIMISSIONE (2 settimane e 5 giorni dopo il basale).
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Intervista di feedback del paziente una tantum
Lasso di tempo: Questa intervista sarà completata POST-DIMISSIONE (2 settimane dopo il basale)
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Ai partecipanti verrà chiesto di sottoporsi a un colloquio qualitativo.
Questa intervista si concentrerà sulla loro esperienza con il programma PODS al fine di ottenere il loro feedback (ad es.
cosa gli è piaciuto del programma, cosa si potrebbe fare meglio, ecc.)
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Questa intervista sarà completata POST-DIMISSIONE (2 settimane dopo il basale)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sander L Hitzig, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 180-2017
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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