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Sviluppo di un riepilogo delle dimissioni orientato al paziente per i pazienti con ictus

6 ottobre 2021 aggiornato da: Sunnybrook Health Sciences Centre

Sviluppo e sperimentazione di un programma di riepilogo delle dimissioni orientato al paziente (PODS) per facilitare una transizione di successo dalla riabilitazione per ictus ospedaliero a casa

È necessario migliorare il processo di dimissione per i pazienti con ictus, che è stato segnalato come un momento particolarmente stressante per i pazienti. Un incontro PODS (Patient Oriented Discharge Summary) ha dimostrato di essere un approccio efficace per ridurre al minimo lo stress correlato alla dimissione e promuovere le capacità di autogestione in altri pazienti che vengono dimessi dalla riabilitazione nella comunità. Lo scopo di questo studio è sviluppare e valutare se un incontro PODS può ridurre al minimo lo stress durante il processo di dimissione e migliorare la soddisfazione del paziente con questo processo. Ci sono due ipotesi principali riguardo al programma PODS: 1) aiuterà i pazienti ricoverati con ictus a comprendere le questioni chiave relative alle conoscenze richieste una volta dimessi e 2) aumenterà i livelli di autoefficacia nei pazienti ricoverati con ictus. I potenziali soggetti sono incoraggiati a partecipare se sono un Sunnybrook - St. John's Rehab ricoverato con una diagnosi di ictus che ha 18 anni o più e soddisfa i seguenti criteri: (a) fluente in inglese; (b) cognitivamente intatto; e (c) ha un'afasia minima o assente. Al partecipante verrà chiesto di rispondere ad alcuni sondaggi 8-10 giorni prima della dimissione sulla loro conoscenza e fiducia nella gestione del loro ictus.

Al partecipante verrà quindi chiesto di incontrare un membro dello staff clinico che terrà una riunione PODS di un'ora. Nell'incontro verrà creato e consegnato al paziente un piano di dimissioni che riguardi una serie di argomenti che saranno utili dopo il suo rientro in comunità. Un giorno dopo la riunione PODS, al partecipante verrà chiesto di rispondere allo stesso sondaggio completato prima del PODS e di nuovo 3-5 giorni dopo la dimissione. Se il partecipante è interessato, gli verrà chiesto di sottoporsi a un breve colloquio per ottenere il proprio feedback sul programma PODS. Si prevede che circa 20 persone parteciperanno al programma con tutti i 20 pazienti che completeranno i sondaggi con 6 a cui verrà chiesto di completare il breve colloquio.

Per quanto ne sanno gli investigatori, questo studio presenta pochi rischi. I partecipanti possono sentirsi a disagio durante l'intervista mentre discutono delle loro esperienze. Partecipando a questo studio, i pazienti avranno la possibilità di raccogliere informazioni e apprendere capacità di problem solving e autogestione prima della dimissione. È la speranza di questo progetto che possa portare a un approccio più efficace nel sostenere la transizione dall'ospedale alla comunità per i pazienti con ictus

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • North York, Ontario, Canada, M2M 2G1
        • St. John's Rehabilitation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere una diagnosi di ictus.
  • Deve essere minimamente afasico.
  • Essere fisicamente e cognitivamente in grado di partecipare a una sessione PODS di un'ora e essere in grado di sostenere l'incontro PODS, nonché le valutazioni di studio di persona e per telefono (sondaggi, colloquio telefonico).

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti che non sono in grado di comunicare fluentemente in inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Riepilogo delle dimissioni orientato al paziente
Con i partecipanti si svolgerà un incontro di riepilogo delle dimissioni orientato al paziente della durata di un'ora.
I partecipanti saranno sottoposti a un riepilogo della dimissione orientato al paziente (PODS). Il PODS è un riepilogo personalizzato del piano di dimissione presentato in un foglio di lavoro di facile comprensione che copre (1) le istruzioni sui farmaci; (2) appuntamenti di follow-up con numeri di telefono; (3) normali sintomi previsti, segnali di pericolo e cosa fare in caso di problemi; (4) cambiamenti nello stile di vita e quando riprendere le attività; e (5) informazioni e risorse da avere a portata di mano. L'incontro avrà luogo una settimana prima della dimissione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'indagine sulla soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: A) PRE-PODS (linea di base); B) POST-PODS (3 giorni dopo il basale) e 3-5 GIORNI POST-DIMISSIONE (2 settimane dopo il basale).
Questa scala quantitativa chiede ai pazienti di valutare la loro conoscenza e fiducia su una scala Likert per gestire la loro salute dopo la dimissione.
A) PRE-PODS (linea di base); B) POST-PODS (3 giorni dopo il basale) e 3-5 GIORNI POST-DIMISSIONE (2 settimane dopo il basale).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del questionario sull'autogestione dell'ictus di Southampton (SSSMQ)
Lasso di tempo: A) PRE-PODS (linea di base); B) POST-PODS (3 giorni dopo il basale) e 3-5 GIORNI POST-DIMISSIONE (2 settimane dopo il basale). A) PRE-PODS (basale); B) POST-PODS (1 settimana e 1 giorno dopo il basale) e 3-5 GIORNI POST-DIMISSIONE (2 settimane e 5 giorni dopo il basale).
Questa scala quantitativa è una misura valida e affidabile della competenza di autogestione nei pazienti con ictus. Verrà utilizzato per convalidare i risultati dell'indagine sulla soddisfazione dei pazienti.
A) PRE-PODS (linea di base); B) POST-PODS (3 giorni dopo il basale) e 3-5 GIORNI POST-DIMISSIONE (2 settimane dopo il basale). A) PRE-PODS (basale); B) POST-PODS (1 settimana e 1 giorno dopo il basale) e 3-5 GIORNI POST-DIMISSIONE (2 settimane e 5 giorni dopo il basale).
Intervista di feedback del paziente una tantum
Lasso di tempo: Questa intervista sarà completata POST-DIMISSIONE (2 settimane dopo il basale)
Ai partecipanti verrà chiesto di sottoporsi a un colloquio qualitativo. Questa intervista si concentrerà sulla loro esperienza con il programma PODS al fine di ottenere il loro feedback (ad es. cosa gli è piaciuto del programma, cosa si potrebbe fare meglio, ecc.)
Questa intervista sarà completata POST-DIMISSIONE (2 settimane dopo il basale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sander L Hitzig, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

6 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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