Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Beteg-orientált elbocsátási összefoglaló készítése stroke-os fekvőbetegek számára

2021. október 6. frissítette: Sunnybrook Health Sciences Centre

Beteg-orientált elbocsátási összefoglaló (PODS) program kidolgozása és kísérletezése, amely elősegíti a sikeres átmenetet a fekvőbeteg stroke-rehabról az otthonra

Javítani kell a stroke-os betegek elbocsátásának folyamatát, amely a jelentések szerint különösen megterhelő időszak a betegek számára. A beteg-orientált elbocsátási összefoglaló (PODS) találkozó hatékony megközelítésnek bizonyult az elbocsátással kapcsolatos stressz minimalizálására és a rehabilitációból a közösségbe bocsátott betegek önkezelési készségeinek fejlesztésére. Ennek a tanulmánynak a célja annak kidolgozása és értékelése, hogy egy PODS-megbeszélés minimálisra csökkentheti-e az elbocsátási folyamat körüli stresszt, és javíthatja-e a betegek elégedettségét ezzel a folyamattal. A PODS-programmal kapcsolatban két fő hipotézis létezik: 1) segít a stroke-ban szenvedő fekvőbetegeknek megérteni az elbocsátást követően szükséges ismeretekkel kapcsolatos kulcsfontosságú kérdéseket, és 2) növeli az önhatékonyság szintjét a stroke-ban szenvedő fekvőbetegeknél. A potenciális alanyokat arra bátorítjuk, hogy vegyenek részt a részvételen, ha Sunnybrook – St. John's Rehab intézetben felvett, stroke-diagnózissal rendelkező betegek 18 évesek vagy idősebbek, és megfelelnek a következő kritériumoknak: (a) folyékonyan beszél angolul; b) kognitívan ép; és (c) minimális vagy nincs afáziája. A résztvevőt felkérik, hogy válaszoljon néhány kérdőívre 8-10 nappal az elbocsátás előtt arról, hogy tudása és magabiztossága van a stroke kezelésében.

A résztvevőt ezután felkérik, hogy találkozzon egy klinikai személyzet tagjával, aki egyórás PODS-megbeszélést tart. A megbeszélésen egy elbocsátási tervet készítenek és adnak át a páciensnek, amely számos olyan témát fed le, amelyek hasznosak lesznek a közösségbe való visszatérés után. Egy nappal a PODS ülés után a résztvevőt arra kérik, hogy válaszoljon ugyanarra a felmérésre, amelyet a PODS előtt töltött ki, majd 3-5 nappal az elbocsátást követően. Ha a résztvevő felkeltette érdeklődését, felkérjük egy rövid interjúra, hogy visszajelzést kapjon a PODS programról. Várhatóan körülbelül 20 ember vesz részt a programban, és mind a 20 beteg kitölti a felmérést, és 6-ot kérnek fel a rövid interjú kitöltésére.

A vizsgálók legjobb tudása szerint ezzel a vizsgálattal kevés a kockázat. A résztvevők kényelmetlenül érezhetik magukat az interjú során, miközben megbeszélik tapasztalataikat. A vizsgálatban való részvétellel a betegek lehetőséget kapnak arra, hogy információkat gyűjtsenek, és elsajátítsák a problémamegoldó és önmenedzselési készségeket a hazabocsátás előtt. E projekt reménye, hogy hatékonyabb megközelítéshez vezethet a stroke-os betegek kórházból a közösségbe való átmenetének támogatásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

18

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • North York, Ontario, Kanada, M2M 2G1
        • St. John's Rehabilitation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legyen stroke diagnózis.
  • Minimálisan afáziásnak kell lennie.
  • Fizikailag és kognitívan képesek legyenek részt venni egy egyórás PODS ülésen, és képesek legyenek átesni a PODS ülésen, valamint a vizsgálati értékeléseken személyesen és telefonon (felmérések, telefonos interjú).

Kizárási kritériumok:

  • Olyan résztvevők, akik nem tudnak folyékonyan kommunikálni angolul

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beteg-orientált elbocsátási összefoglaló
A résztvevőkkel egyórás betegközpontú elbocsátási összefoglaló megbeszélésre kerül sor.
A résztvevők átesnek egy beteg-orientált kisülési összefoglalón (PODS). A PODS a mentesítési terv személyre szabott összefoglalója, amely egy könnyen érthető munkalapon található, amely (1) a gyógyszeres kezelésre vonatkozó utasításokat tartalmazza; (2) utólagos időpontok telefonszámokkal; (3) normális várható tünetek, figyelmeztető jelek és mit kell tenni, ha problémát tapasztalnak; (4) életmódbeli változások és a tevékenységek újrakezdésének időpontja; és (5) kéznél lévő információk és források. Az ülésre egy héttel a felmentés előtt kerül sor.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a betegelégedettségi felmérésben
Időkeret: A) PRE-PODS (alapvonal); B) POST-PODS (3 nappal a kiindulás után) és 3-5 NAP UTÁNI KIBOCSÁTÁS (2 héttel az alapvonal után).
Ez a mennyiségi skála arra kéri a betegeket, hogy értékeljék tudásukat és önbizalmukat egy Likert-skálán, hogy kezeljék egészségi állapotukat a kibocsátás után.
A) PRE-PODS (alapvonal); B) POST-PODS (3 nappal a kiindulás után) és 3-5 NAP UTÁNI KIBOCSÁTÁS (2 héttel az alapvonal után).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a Southampton Stroke Self-Management Questionnaire-ben (SSSMQ)
Időkeret: A) PRE-PODS (alapvonal); B) POST-PODS (3 nappal az alapvonal után) és 3-5 NAP UTÁNI KIBOCSÁTÁS (2 héttel az alapvonal után).A) PRE-PODS (alapvonal); B) POST-PODS (1 héttel és 1 nappal a kiindulás után) és 3-5 NAP UTÁNI KIBOCSÁTÁS (2 héttel és 5 nappal az alapvonal után).
Ez a kvantitatív skála érvényes és megbízható mérőszáma a stroke-os betegek önkezelési kompetenciájának. Ezt a betegelégedettségi felmérés eredményeinek validálására fogják használni.
A) PRE-PODS (alapvonal); B) POST-PODS (3 nappal az alapvonal után) és 3-5 NAP UTÁNI KIBOCSÁTÁS (2 héttel az alapvonal után).A) PRE-PODS (alapvonal); B) POST-PODS (1 héttel és 1 nappal a kiindulás után) és 3-5 NAP UTÁNI KIBOCSÁTÁS (2 héttel és 5 nappal az alapvonal után).
Egyszeri páciens-visszajelzési interjú
Időkeret: Ezt az interjút a LEBOCSÁTÁS UTÁN (2 héttel az alaphelyzet után) fejezzük be.
A résztvevőket kvalitatív interjúra kérik. Ez az interjú a PODS programmal kapcsolatos tapasztalataikra összpontosít, hogy visszajelzést kapjanak (pl. mi tetszett nekik a programban, mit lehetne jobban csinálni stb.)
Ezt az interjút a LEBOCSÁTÁS UTÁN (2 héttel az alaphelyzet után) fejezzük be.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sander L Hitzig, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. szeptember 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 2.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 6.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

3
Iratkozz fel