- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03177954
Udvikling af en patientorienteret udskrivningsoversigt for indlagte patienter med slagtilfælde
Udvikling og pilotering af et patientorienteret udskrivningsprogram (PODS) for at lette en vellykket overgang fra indlagt slagtilfælde genoptræning til hjemmet
Der er behov for at forbedre udskrivningsprocessen for patienter med apopleksi, som er blevet rapporteret at være en særlig stressende tid for patienterne. Et Patient Oriented Discharge Summary (PODS) møde har vist sig at være en effektiv tilgang til at minimere udskrivningsrelateret stress og fremme selvledelsesevner hos andre patienter, der udskrives fra rehabilitering til samfundet. Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og evaluere, om et PODS-møde kan minimere stress omkring udskrivelsesprocessen og forbedre patienttilfredsheden med denne proces. Der er to hovedhypoteser vedrørende PODS-programmet: 1) det vil hjælpe indlagte patienter med slagtilfælde med at forstå nøglespørgsmål relateret til den nødvendige viden, når de er udskrevet, og 2) det vil øge niveauet af selveffektivitet hos indlagte patienter med slagtilfælde. Potentielle forsøgspersoner opfordres til at deltage, hvis de er en Sunnybrook - St. John's Rehab indlagt patient med en slagtilfælde, som er 18 år eller ældre og opfylder følgende kriterier: (a) taler flydende engelsk; (b) kognitivt intakt; og (c) har minimal eller ingen afasi. Deltageren vil blive bedt om at besvare nogle undersøgelser 8-10 dage før udskrivelsen om deres viden og tillid til at håndtere deres slagtilfælde.
Deltageren vil derefter blive bedt om at mødes med en klinisk medarbejder, som vil holde et én times PODS-møde. På mødet vil en udskrivningsplan blive oprettet og givet til patienten, som dækker en række emner, som vil være nyttige efter deres tilbagevenden til samfundet. En dag efter PODS-mødet vil deltageren blive bedt om at besvare den samme undersøgelse, som de udfyldte før PODS'en og igen 3-5 dage efter udskrivelsen. Hvis deltageren er interesseret, vil de blive bedt om at gennemgå et kort interview for at få deres feedback på PODS-programmet. Det forventes, at omkring 20 personer vil deltage i programmet, hvor alle 20 patienter gennemfører undersøgelserne, og 6 bliver bedt om at gennemføre det korte interview.
Så vidt efterforskerne ved, er der ringe risiko forbundet med denne undersøgelse. Deltagerne kan blive utilpas under interviewet, mens de diskuterer deres oplevelser. Ved at deltage i denne undersøgelse vil patienter få mulighed for at indsamle information og lære problemløsning og selvledelse inden udskrivelsen. Det er håbet med dette projekt, at det kan føre til en mere effektiv tilgang til at understøtte overgangen fra hospitalet til samfundet for patienter med apopleksi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
North York, Ontario, Canada, M2M 2G1
- St. John's Rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har en slagtilfælde diagnose.
- Skal være minimalt afasi.
- Fysisk og kognitivt være i stand til at deltage i en times PODS-session og er i stand til at gennemgå PODS-mødet, samt undersøgelsesvurderingerne personligt og telefonisk (undersøgelser, telefoninterview).
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der ikke er i stand til at kommunikere flydende på engelsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Patientorienteret udskrivningsoversigt
Der vil blive afholdt et patientorienteret udskrivelsesmøde på én time med deltagerne.
|
Deltagerne vil gennemgå en Patient Oriented Discharge Summary (PODS).
PODS er et personligt resumé af udskrivningsplanen præsenteret i et letforståeligt arbejdsark, der dækker (1) medicininstruktioner; (2) opfølgende aftaler med telefonnumre; (3) normale forventede symptomer, advarselstegn, og hvad de skal gøre, hvis de oplever et problem; (4) livsstilsændringer og hvornår man skal genoptage aktiviteter; og (5) information og ressourcer at have ved hånden.
Mødet finder sted en uge før afskedigelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i patienttilfredshedsundersøgelse
Tidsramme: A) PRE-PODS (basislinje); B) POST-PODS (3 dage dag efter baseline) og 3-5 DAGE POST-UDSKRIFT (2 uger efter baseline).
|
Denne kvantitative skala beder patienter om at vurdere deres viden og selvtillid på en Likert-skala for at håndtere deres helbred efter udskrivelsen.
|
A) PRE-PODS (basislinje); B) POST-PODS (3 dage dag efter baseline) og 3-5 DAGE POST-UDSKRIFT (2 uger efter baseline).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i Southampton Stroke Self-Management Questionnaire (SSSMQ)
Tidsramme: A) PRE-PODS (basislinje); B) POST-PODS (3 dage dag efter baseline) og 3-5 DAGE POST-UDSKRIFT (2 uger efter baseline). A) PRE-PODS (baseline); B) POST-PODS (1 uge og 1 dag efter baseline) og 3-5 DAGE POST-UDSKRIFT (2 uger og 5 dage efter baseline).
|
Denne kvantitative skala er et validt og pålideligt mål for selvledelseskompetence hos apopleksipatienter.
Det vil blive brugt til at validere resultaterne af patienttilfredshedsundersøgelsen.
|
A) PRE-PODS (basislinje); B) POST-PODS (3 dage dag efter baseline) og 3-5 DAGE POST-UDSKRIFT (2 uger efter baseline). A) PRE-PODS (baseline); B) POST-PODS (1 uge og 1 dag efter baseline) og 3-5 DAGE POST-UDSKRIFT (2 uger og 5 dage efter baseline).
|
Engangssamtale med patientfeedback
Tidsramme: Dette interview vil blive afsluttet POST-UDSKRIFT (2 uger efter baseline)
|
Deltagerne vil blive bedt om at gennemgå et kvalitativt interview.
Dette interview vil fokusere på deres oplevelse med PODS-programmet for at få deres feedback (f.eks.
hvad de kunne lide ved programmet, hvad kunne gøres bedre osv.)
|
Dette interview vil blive afsluttet POST-UDSKRIFT (2 uger efter baseline)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sander L Hitzig, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 180-2017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patientorienteret udskrivningsoversigt
-
M.D. Anderson Cancer CenterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Afsluttet