- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03177954
Entwicklung einer patientenorientierten Entlassungszusammenfassung für stationäre Schlaganfallpatienten
Entwicklung und Pilotierung eines patientenorientierten Entlassungsprogramms (PODS) zur Erleichterung eines erfolgreichen Übergangs von der stationären Schlaganfall-Reha nach Hause
Der Entlassungsprozess für Schlaganfallpatienten, der Berichten zufolge eine besonders belastende Zeit für Patienten ist, muss verbessert werden. Ein Patient Oriented Discharge Summary (PODS)-Meeting hat sich als effektiver Ansatz zur Minimierung von entlassungsbedingtem Stress und zur Förderung von Selbstmanagementfähigkeiten bei anderen Patienten erwiesen, die aus der Rehabilitation in die Gemeinschaft entlassen werden. Der Zweck dieser Studie ist es, zu entwickeln und zu bewerten, ob ein PODS-Meeting den Stress rund um den Entlassungsprozess minimieren und die Patientenzufriedenheit mit diesem Prozess verbessern kann. Es gibt zwei Haupthypothesen in Bezug auf das PODS-Programm: 1) Es wird stationären Patienten mit Schlaganfall helfen, Schlüsselfragen im Zusammenhang mit dem nach der Entlassung erforderlichen Wissen zu verstehen, und 2) es wird das Maß an Selbstwirksamkeit bei stationären Patienten mit Schlaganfall erhöhen. Potenzielle Probanden werden zur Teilnahme ermutigt, wenn sie ein stationär aufgenommener Patient von Sunnybrook - St. John's Rehab mit Schlaganfalldiagnose sind, die 18 Jahre oder älter sind und die folgenden Kriterien erfüllen: (a) fließend Englisch; (b) kognitiv intakt; und (c) eine minimale oder keine Aphasie haben. Der Teilnehmer wird gebeten, 8-10 Tage vor der Entlassung einige Umfragen zu seinem Wissen und Vertrauen in die Behandlung seines Schlaganfalls zu beantworten.
Der Teilnehmer wird dann gebeten, sich mit einem klinischen Mitarbeiter zu treffen, der ein einstündiges PODS-Meeting abhält. Bei dem Treffen wird ein Entlassungsplan erstellt und dem Patienten ausgehändigt, der eine Reihe von Themen abdeckt, die nach seiner Rückkehr in die Gemeinschaft nützlich sein werden. Einen Tag nach dem PODS-Meeting wird der Teilnehmer gebeten, dieselbe Umfrage zu beantworten, die er vor dem PODS ausgefüllt hat, und erneut 3-5 Tage nach der Entlassung. Wenn der Teilnehmer interessiert ist, wird er gebeten, sich einem kurzen Interview zu unterziehen, um sein Feedback zum PODS-Programm zu erhalten. Es wird erwartet, dass etwa 20 Personen an dem Programm teilnehmen, wobei alle 20 Patienten die Umfragen ausfüllen und 6 gebeten werden, das kurze Interview zu vervollständigen.
Nach bestem Wissen der Prüfärzte ist diese Studie mit geringem Risiko verbunden. Die Teilnehmer können sich während des Interviews unwohl fühlen, während sie ihre Erfahrungen besprechen. Durch die Teilnahme an dieser Studie erhalten Patienten die Möglichkeit, vor der Entlassung Informationen zu sammeln und Problemlösungs- und Selbstmanagementfähigkeiten zu erlernen. Es ist die Hoffnung dieses Projekts, dass es zu einem effektiveren Ansatz zur Unterstützung des Übergangs von Schlaganfallpatienten vom Krankenhaus in die Gemeinschaft führen kann
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ontario
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North York, Ontario, Kanada, M2M 2G1
- St. John's Rehabilitation
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Habe eine Schlaganfall-Diagnose.
- Muss minimal aphasisch sein.
- Körperlich und kognitiv in der Lage sein, an einer einstündigen PODS-Sitzung teilzunehmen und das PODS-Meeting sowie die Studienbewertungen persönlich und telefonisch (Umfragen, Telefoninterview) zu bestehen.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, die nicht fließend Englisch sprechen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Zusammenfassung der patientenorientierten Entlassung
Mit den Teilnehmern findet ein einstündiges patientenorientiertes zusammenfassendes Entlassungsgespräch statt.
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Die Teilnehmer werden einer patientenorientierten Entlassungszusammenfassung (PODS) unterzogen.
Der PODS ist eine personalisierte Zusammenfassung des Entlassungsplans, der in einem leicht verständlichen Arbeitsblatt präsentiert wird, das (1) Medikationsanweisungen enthält; (2) Folgetermine mit Telefonnummern; (3) normale erwartete Symptome, Warnzeichen und was zu tun ist, wenn ein Problem auftritt; (4) Änderungen des Lebensstils und wann die Aktivitäten wieder aufgenommen werden sollten; und (5) Informationen und Ressourcen, die Sie griffbereit haben sollten.
Das Treffen findet eine Woche vor der Entlassung statt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Umfrage zur Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: A) PRE-PODS (Grundlinie); B) POST-PODS (3 Tage nach der Grundlinie) und 3-5 TAGE NACH DER ENTLASSUNG (2 Wochen nach der Grundlinie).
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Diese quantitative Skala bittet die Patienten, ihr Wissen und Selbstvertrauen auf einer Likert-Skala zu bewerten, um ihre Gesundheit nach der Entlassung zu verwalten.
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A) PRE-PODS (Grundlinie); B) POST-PODS (3 Tage nach der Grundlinie) und 3-5 TAGE NACH DER ENTLASSUNG (2 Wochen nach der Grundlinie).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Southampton-Schlaganfall-Selbstmanagement-Fragebogens (SSSMQ)
Zeitfenster: A) PRE-PODS (Grundlinie); B) POST-PODS (3 Tage nach der Baseline) und 3-5 TAGE NACH DER ENTLASSUNG (2 Wochen nach der Baseline). A) PRE-PODS (Baseline); B) POST-PODS (1 Woche und 1 Tag nach der Grundlinie) und 3-5 TAGE NACH DER ENTLASSUNG (2 Wochen und 5 Tage nach der Grundlinie).
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Diese quantitative Skala ist ein valides und zuverlässiges Maß für die Selbstmanagementkompetenz von Schlaganfallpatienten.
Es wird verwendet, um die Ergebnisse der Umfrage zur Patientenzufriedenheit zu validieren.
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A) PRE-PODS (Grundlinie); B) POST-PODS (3 Tage nach der Baseline) und 3-5 TAGE NACH DER ENTLASSUNG (2 Wochen nach der Baseline). A) PRE-PODS (Baseline); B) POST-PODS (1 Woche und 1 Tag nach der Grundlinie) und 3-5 TAGE NACH DER ENTLASSUNG (2 Wochen und 5 Tage nach der Grundlinie).
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Einmaliges Patienten-Feedback-Interview
Zeitfenster: Dieses Interview wird NACH DER ENTLASSUNG (2 Wochen nach Studienbeginn) durchgeführt.
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Die Teilnehmer werden gebeten, sich einem qualitativen Interview zu unterziehen.
Dieses Interview konzentriert sich auf ihre Erfahrungen mit dem PODS-Programm, um ihr Feedback zu erhalten (z.
was ihnen am Programm gefallen hat, was besser gemacht werden könnte usw.)
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Dieses Interview wird NACH DER ENTLASSUNG (2 Wochen nach Studienbeginn) durchgeführt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Sander L Hitzig, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 180-2017
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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