- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03177954
Potilaslähtöisen kotiutusyhteenvedon laatiminen aivohalvauspotilaille
Potilaslähtöisen kotiutusyhteenvetoohjelman (PODS) kehittäminen ja pilotointi helpottamaan onnistunutta siirtymistä sairaalahoidosta kotiin
Aivohalvauspotilaiden kotiutusprosessia on parannettava, koska sen on raportoitu olevan potilaille erityisen stressaavaa aikaa. Potilaslähtöinen kotiutusyhteenveto (PODS) -kokous on osoittautunut tehokkaaksi lähestymistavaksi kotiutuksen aiheuttaman stressin minimoimiseksi ja muiden kuntoutumisesta kotiutuneiden potilaiden itsehallintotaitojen edistämiseksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja arvioida, voiko PODS-kokous minimoida stressiä kotiutusprosessissa ja parantaa potilaiden tyytyväisyyttä tähän prosessiin. PODS-ohjelmaan liittyy kaksi päähypoteesia: 1) se auttaa aivohalvauspotilaita ymmärtämään kotiutumisen jälkeen vaadittavaan tietoon liittyviä keskeisiä kysymyksiä ja 2) se lisää aivohalvauspotilaiden omatehokkuutta. Potentiaalisia koehenkilöitä rohkaistaan osallistumaan, jos he ovat Sunnybrook - St. John's Rehab -potilaita, joilla on aivohalvausdiagnoosi ja jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja täyttävät seuraavat kriteerit: (a) puhuvat sujuvasti englantia; (b) kognitiivisesti ehjä; ja (c) heillä on minimaalinen afasia tai ei ollenkaan. Osallistujaa pyydetään vastaamaan joihinkin kyselyihin 8–10 päivää ennen kotiutumista, jotka koskevat hänen tietojaan ja luottamustaan aivohalvauksen hallintaan.
Osallistujaa pyydetään sitten tapaamaan kliinisen henkilökunnan jäsen, joka pitää tunnin mittaisen PODS-kokouksen. Kokouksessa laaditaan ja annetaan potilaalle kotiutussuunnitelma, joka kattaa useita aiheita, joista on hyötyä hänen palattuaan yhteisöön. Päivä PODS-kokouksen jälkeen osallistujaa pyydetään vastaamaan samaan kyselyyn, jonka hän vastasi ennen PODS-kokousta, ja uudelleen 3-5 päivää vastuuvapauden jälkeen. Jos osallistuja on kiinnostunut, häntä pyydetään lyhyeen haastatteluun saadakseen palautetta PODS-ohjelmasta. Ohjelmaan odotetaan osallistuvan noin 20 henkilöä, ja kaikki 20 potilasta vastaavat kyselyihin ja 6:ta pyydetään suorittamaan lyhyt haastattelu.
Tutkijoiden parhaan tiedon mukaan tähän tutkimukseen liittyy vain vähän riskejä. Osallistujat voivat tuntea olonsa epämukavaksi haastattelun aikana, kun he keskustelevat kokemuksistaan. Osallistumalla tähän tutkimukseen potilailla on mahdollisuus kerätä tietoa ja oppia ongelmanratkaisu- ja itsehallintataitoja ennen kotiutumista. Tämän hankkeen toivona on, että se voi johtaa tehokkaampaan lähestymistapaan, jolla tuetaan aivohalvauspotilaiden siirtymistä sairaalasta yhteisöön
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
North York, Ontario, Kanada, M2M 2G1
- St. John's Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tee aivohalvausdiagnoosi.
- Sen tulee olla minimaalisesti afaasinen.
- Fyysisesti ja kognitiivisesti kyettävä osallistumaan tunnin mittaiseen PODS-istuntoon ja käymään läpi PODS-kokouksen sekä tutkimuksen arvioinnit henkilökohtaisesti ja puhelimitse (kyselyt, puhelinhaastattelu).
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka eivät pysty kommunikoimaan sujuvasti englanniksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaslähtöinen kotiutuksen yhteenveto
Osallistujien kanssa pidetään tunnin potilaslähtöinen kotiutuksen yhteenvetokokous.
|
Osallistujat käyvät läpi potilassuuntautuneen vastuuvapauden yhteenvedon (PODS).
PODS on henkilökohtainen yhteenveto kotiutussuunnitelmasta, joka on esitetty helposti ymmärrettävässä työlomakkeessa, joka kattaa (1) lääkitysohjeet; (2) seurantatapaamiset puhelinnumeroineen; (3) normaalit odotetut oireet, varoitusmerkit ja mitä tehdä, jos heillä on ongelma; (4) elämäntapojen muutokset ja milloin aloittaa toimintaa uudelleen; ja (5) käytettävissä olevat tiedot ja resurssit.
Kokous pidetään viikkoa ennen vastuuvapauden myöntämistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos potilastyytyväisyystutkimuksessa
Aikaikkuna: A) PRE-PODS (perustaso); B) POST-PODS (3 päivää lähtötilanteen jälkeen) ja 3-5 PÄIVÄÄ POISTAMISEN JÄLKEEN (2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
Tämä määrällinen asteikko pyytää potilaita arvioimaan tietonsa ja itseluottamuksensa Likert-asteikolla voidakseen hallita terveyttään kotiutuksen jälkeen.
|
A) PRE-PODS (perustaso); B) POST-PODS (3 päivää lähtötilanteen jälkeen) ja 3-5 PÄIVÄÄ POISTAMISEN JÄLKEEN (2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Southampton Stroke Self-Management Questionnairessa (SSSMQ)
Aikaikkuna: A) PRE-PODS (perustaso); B) POST-PODS (3 päivää lähtötilanteen jälkeen) ja 3-5 PÄIVÄN POISTUMISEN JÄLKEEN (2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).A) PRE-PODS (perustaso); B) POST-PODS (1 viikko ja 1 päivä lähtötilanteen jälkeen) ja 3-5 PÄIVÄÄ POISTUMISEN JÄLKEEN (2 viikkoa ja 5 päivää lähtötilanteen jälkeen).
|
Tämä kvantitatiivinen asteikko on pätevä ja luotettava mitta aivohalvauspotilaiden itsehallinnan kyvystä.
Sitä käytetään potilastyytyväisyystutkimuksen tulosten validointiin.
|
A) PRE-PODS (perustaso); B) POST-PODS (3 päivää lähtötilanteen jälkeen) ja 3-5 PÄIVÄN POISTUMISEN JÄLKEEN (2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).A) PRE-PODS (perustaso); B) POST-PODS (1 viikko ja 1 päivä lähtötilanteen jälkeen) ja 3-5 PÄIVÄÄ POISTUMISEN JÄLKEEN (2 viikkoa ja 5 päivää lähtötilanteen jälkeen).
|
|
Kertaluonteinen potilaspalautehaastattelu
Aikaikkuna: Tämä haastattelu suoritetaan POISTUKSEN JÄLKEEN (2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Osallistujia pyydetään laadulliseen haastatteluun.
Tässä haastattelussa keskitytään heidän kokemuksiinsa PODS-ohjelmasta saadakseen palautetta (esim.
mitä he pitivät ohjelmasta, mitä voisi tehdä paremmin jne.)
|
Tämä haastattelu suoritetaan POISTUKSEN JÄLKEEN (2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sander L Hitzig, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 180-2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)Kiina