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Élaboration d'un sommaire de congé axé sur le patient pour les patients hospitalisés ayant subi un AVC

6 octobre 2021 mis à jour par: Sunnybrook Health Sciences Centre

Élaboration et mise à l'essai d'un programme de sommaire de congé axé sur le patient (PODS) pour faciliter une transition réussie de la réadaptation en milieu hospitalier à la maison

Il est nécessaire d'améliorer le processus de sortie des patients victimes d'un AVC, qui a été signalé comme étant une période particulièrement stressante pour les patients. Une réunion de résumé de congé axé sur le patient (PODS) s'est avérée être une approche efficace pour minimiser le stress lié au congé et favoriser les compétences d'autogestion chez d'autres patients sortant de la réadaptation dans la communauté. Le but de cette étude est de développer et d'évaluer si une réunion PODS peut minimiser le stress autour du processus de sortie et améliorer la satisfaction des patients à l'égard de ce processus. Il existe deux hypothèses principales concernant le programme PODS : 1) il aidera les patients hospitalisés ayant subi un AVC à comprendre les principaux problèmes liés aux connaissances requises une fois sortis et 2) il augmentera les niveaux d'auto-efficacité chez les patients hospitalisés ayant subi un AVC. Les sujets potentiels sont encouragés à participer s'ils sont hospitalisés à Sunnybrook - St. John's Rehab avec un diagnostic d'AVC, âgés de 18 ans ou plus et répondant aux critères suivants : (a) parler couramment l'anglais ; (b) intacte sur le plan cognitif ; et (c) avoir peu ou pas d'aphasie. Le participant sera invité à répondre à des sondages 8 à 10 jours avant la sortie sur ses connaissances et sa confiance dans la gestion de son AVC.

Le participant sera ensuite invité à rencontrer un membre du personnel clinique qui tiendra une réunion PODS d'une heure. Lors de la réunion, un plan de sortie sera créé et remis au patient qui couvre un certain nombre de sujets qui seront utiles après son retour dans la communauté. Un jour après la réunion PODS, le participant sera invité à répondre au même sondage qu'il a rempli avant le PODS et à nouveau 3 à 5 jours après la sortie. Si le participant est intéressé, il sera invité à subir une brève entrevue pour obtenir ses commentaires sur le programme PODS. Il est prévu qu'environ 20 personnes participeront au programme, les 20 patients répondant aux sondages et 6 étant invités à répondre à la brève entrevue.

Au meilleur des connaissances des investigateurs, il y a peu de risques associés à cette étude. Les participants peuvent devenir mal à l'aise pendant l'entretien en discutant de leurs expériences. En participant à cette étude, les patients auront la possibilité de recueillir des informations et d'acquérir des compétences en résolution de problèmes et en autogestion avant leur congé. C'est l'espoir de ce projet qu'il puisse mener à une approche plus efficace pour soutenir la transition de l'hôpital à la communauté pour les patients ayant subi un AVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • North York, Ontario, Canada, M2M 2G1
        • St. John's Rehabilitation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir un diagnostic d'AVC.
  • Doit être minimalement aphasique.
  • Être capable physiquement et cognitivement de participer à une session PODS d'une heure et être capable de subir la réunion PODS, ainsi que les évaluations de l'étude en personne et par téléphone (enquêtes, entretien téléphonique).

Critère d'exclusion:

  • Participants incapables de communiquer couramment en anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Sommaire de congé axé sur le patient
Une réunion de résumé de sortie d'une heure axée sur le patient aura lieu avec les participants.
Les participants subiront un résumé de congé axé sur le patient (PODS). Le PODS est un résumé personnalisé du plan de congé présenté dans une feuille de travail facile à comprendre qui couvre (1) les instructions relatives aux médicaments ; (2) rendez-vous de suivi avec numéros de téléphone ; (3) les symptômes normaux attendus, les signes avant-coureurs et la marche à suivre en cas de problème ; (4) changements de style de vie et quand reprendre les activités ; et (5) des informations et des ressources à avoir sous la main. La réunion aura lieu une semaine avant la sortie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans le sondage sur la satisfaction des patients
Délai: A) PRE-PODS (ligne de base); B) POST-PODS (3 jours après le départ) et 3-5 JOURS POST-DÉCHARGE (2 semaines après le départ).
Cette échelle quantitative demande aux patients d'évaluer leurs connaissances et leur confiance sur une échelle de Likert pour gérer leur santé après la sortie.
A) PRE-PODS (ligne de base); B) POST-PODS (3 jours après le départ) et 3-5 JOURS POST-DÉCHARGE (2 semaines après le départ).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du questionnaire d'autogestion de l'AVC de Southampton (SSSMQ)
Délai: A) PRE-PODS (ligne de base); B) POST-PODS (3 jours après la ligne de base) et 3-5 JOURS POST-DÉCHARGE (2 semaines après la ligne de base).A) PRE-PODS (ligne de base) ; B) POST-PODS (1 semaine et 1 jour après la ligne de base) et 3-5 JOURS POST-DÉCHARGE (2 semaines et 5 jours après la ligne de base).
Cette échelle quantitative est une mesure valide et fiable de la compétence d'autogestion chez les patients victimes d'AVC. Il servira à valider les résultats du sondage sur la satisfaction des patients.
A) PRE-PODS (ligne de base); B) POST-PODS (3 jours après la ligne de base) et 3-5 JOURS POST-DÉCHARGE (2 semaines après la ligne de base).A) PRE-PODS (ligne de base) ; B) POST-PODS (1 semaine et 1 jour après la ligne de base) et 3-5 JOURS POST-DÉCHARGE (2 semaines et 5 jours après la ligne de base).
Entretien unique de rétroaction des patients
Délai: Cette entrevue sera complétée APRÈS LA CONGÉ (2 semaines après la ligne de base)
Les participants seront invités à se soumettre à un entretien qualitatif. Cette entrevue portera sur leur expérience avec le programme PODS afin d'obtenir leur rétroaction (p. ce qu'ils ont aimé dans le programme, ce qui pourrait être amélioré, etc.)
Cette entrevue sera complétée APRÈS LA CONGÉ (2 semaines après la ligne de base)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sander L Hitzig, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 septembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2017

Première publication (Réel)

6 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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