- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03177954
Élaboration d'un sommaire de congé axé sur le patient pour les patients hospitalisés ayant subi un AVC
Élaboration et mise à l'essai d'un programme de sommaire de congé axé sur le patient (PODS) pour faciliter une transition réussie de la réadaptation en milieu hospitalier à la maison
Il est nécessaire d'améliorer le processus de sortie des patients victimes d'un AVC, qui a été signalé comme étant une période particulièrement stressante pour les patients. Une réunion de résumé de congé axé sur le patient (PODS) s'est avérée être une approche efficace pour minimiser le stress lié au congé et favoriser les compétences d'autogestion chez d'autres patients sortant de la réadaptation dans la communauté. Le but de cette étude est de développer et d'évaluer si une réunion PODS peut minimiser le stress autour du processus de sortie et améliorer la satisfaction des patients à l'égard de ce processus. Il existe deux hypothèses principales concernant le programme PODS : 1) il aidera les patients hospitalisés ayant subi un AVC à comprendre les principaux problèmes liés aux connaissances requises une fois sortis et 2) il augmentera les niveaux d'auto-efficacité chez les patients hospitalisés ayant subi un AVC. Les sujets potentiels sont encouragés à participer s'ils sont hospitalisés à Sunnybrook - St. John's Rehab avec un diagnostic d'AVC, âgés de 18 ans ou plus et répondant aux critères suivants : (a) parler couramment l'anglais ; (b) intacte sur le plan cognitif ; et (c) avoir peu ou pas d'aphasie. Le participant sera invité à répondre à des sondages 8 à 10 jours avant la sortie sur ses connaissances et sa confiance dans la gestion de son AVC.
Le participant sera ensuite invité à rencontrer un membre du personnel clinique qui tiendra une réunion PODS d'une heure. Lors de la réunion, un plan de sortie sera créé et remis au patient qui couvre un certain nombre de sujets qui seront utiles après son retour dans la communauté. Un jour après la réunion PODS, le participant sera invité à répondre au même sondage qu'il a rempli avant le PODS et à nouveau 3 à 5 jours après la sortie. Si le participant est intéressé, il sera invité à subir une brève entrevue pour obtenir ses commentaires sur le programme PODS. Il est prévu qu'environ 20 personnes participeront au programme, les 20 patients répondant aux sondages et 6 étant invités à répondre à la brève entrevue.
Au meilleur des connaissances des investigateurs, il y a peu de risques associés à cette étude. Les participants peuvent devenir mal à l'aise pendant l'entretien en discutant de leurs expériences. En participant à cette étude, les patients auront la possibilité de recueillir des informations et d'acquérir des compétences en résolution de problèmes et en autogestion avant leur congé. C'est l'espoir de ce projet qu'il puisse mener à une approche plus efficace pour soutenir la transition de l'hôpital à la communauté pour les patients ayant subi un AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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North York, Ontario, Canada, M2M 2G1
- St. John's Rehabilitation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir un diagnostic d'AVC.
- Doit être minimalement aphasique.
- Être capable physiquement et cognitivement de participer à une session PODS d'une heure et être capable de subir la réunion PODS, ainsi que les évaluations de l'étude en personne et par téléphone (enquêtes, entretien téléphonique).
Critère d'exclusion:
- Participants incapables de communiquer couramment en anglais
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Sommaire de congé axé sur le patient
Une réunion de résumé de sortie d'une heure axée sur le patient aura lieu avec les participants.
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Les participants subiront un résumé de congé axé sur le patient (PODS).
Le PODS est un résumé personnalisé du plan de congé présenté dans une feuille de travail facile à comprendre qui couvre (1) les instructions relatives aux médicaments ; (2) rendez-vous de suivi avec numéros de téléphone ; (3) les symptômes normaux attendus, les signes avant-coureurs et la marche à suivre en cas de problème ; (4) changements de style de vie et quand reprendre les activités ; et (5) des informations et des ressources à avoir sous la main.
La réunion aura lieu une semaine avant la sortie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans le sondage sur la satisfaction des patients
Délai: A) PRE-PODS (ligne de base); B) POST-PODS (3 jours après le départ) et 3-5 JOURS POST-DÉCHARGE (2 semaines après le départ).
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Cette échelle quantitative demande aux patients d'évaluer leurs connaissances et leur confiance sur une échelle de Likert pour gérer leur santé après la sortie.
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A) PRE-PODS (ligne de base); B) POST-PODS (3 jours après le départ) et 3-5 JOURS POST-DÉCHARGE (2 semaines après le départ).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du questionnaire d'autogestion de l'AVC de Southampton (SSSMQ)
Délai: A) PRE-PODS (ligne de base); B) POST-PODS (3 jours après la ligne de base) et 3-5 JOURS POST-DÉCHARGE (2 semaines après la ligne de base).A) PRE-PODS (ligne de base) ; B) POST-PODS (1 semaine et 1 jour après la ligne de base) et 3-5 JOURS POST-DÉCHARGE (2 semaines et 5 jours après la ligne de base).
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Cette échelle quantitative est une mesure valide et fiable de la compétence d'autogestion chez les patients victimes d'AVC.
Il servira à valider les résultats du sondage sur la satisfaction des patients.
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A) PRE-PODS (ligne de base); B) POST-PODS (3 jours après la ligne de base) et 3-5 JOURS POST-DÉCHARGE (2 semaines après la ligne de base).A) PRE-PODS (ligne de base) ; B) POST-PODS (1 semaine et 1 jour après la ligne de base) et 3-5 JOURS POST-DÉCHARGE (2 semaines et 5 jours après la ligne de base).
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Entretien unique de rétroaction des patients
Délai: Cette entrevue sera complétée APRÈS LA CONGÉ (2 semaines après la ligne de base)
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Les participants seront invités à se soumettre à un entretien qualitatif.
Cette entrevue portera sur leur expérience avec le programme PODS afin d'obtenir leur rétroaction (p.
ce qu'ils ont aimé dans le programme, ce qui pourrait être amélioré, etc.)
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Cette entrevue sera complétée APRÈS LA CONGÉ (2 semaines après la ligne de base)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sander L Hitzig, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 180-2017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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