- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03177954
Desenvolvendo um resumo de alta orientado para o paciente para pacientes internados com AVC
Desenvolver e pilotar um programa de resumo de alta orientado para o paciente (PODS) para facilitar uma transição bem-sucedida da reabilitação de AVC para casa
Existe a necessidade de melhorar o processo de alta para pacientes com AVC, que tem sido relatado como um momento particularmente estressante para os pacientes. Uma reunião de resumo de alta orientada para o paciente (PODS) demonstrou ser uma abordagem eficaz para minimizar o estresse relacionado à alta e promover habilidades de autogerenciamento em outros pacientes que receberam alta da reabilitação na comunidade. O objetivo deste estudo é desenvolver e avaliar se uma reunião do PODS pode minimizar o estresse em torno do processo de alta e melhorar a satisfação do paciente com esse processo. Existem duas hipóteses principais em relação ao programa PODS: 1) ajudará os pacientes internados com AVC a entender as principais questões relacionadas ao conhecimento necessário após a alta e 2) aumentará os níveis de autoeficácia em pacientes internados com AVC. Indivíduos em potencial são encorajados a participar se forem pacientes internados em Sunnybrook - St. John's Rehab com diagnóstico de AVC com 18 anos ou mais e atenderem aos seguintes critérios: (a) fluente em inglês; (b) cognitivamente intacta; e (c) ter afasia mínima ou inexistente. O participante será solicitado a responder algumas pesquisas 8 a 10 dias antes da alta sobre seu conhecimento e confiança no manejo de seu AVC.
O participante será solicitado a se reunir com um membro da equipe clínica que realizará uma reunião de PODS de uma hora. Na reunião, um plano de alta será elaborado e entregue ao paciente, abrangendo uma série de tópicos que serão úteis após seu retorno à comunidade. Um dia após a reunião do PODS, o participante será solicitado a responder à mesma pesquisa que completou antes do PODS e novamente 3 a 5 dias após a alta. Se o participante estiver interessado, ele será convidado a passar por uma breve entrevista para obter seu feedback sobre o Programa PODS. Prevê-se que cerca de 20 pessoas participem do programa, com todos os 20 pacientes respondendo às pesquisas e 6 sendo solicitados a responder a uma breve entrevista.
Tanto quanto é do conhecimento dos investigadores, há pouco risco associado a este estudo. Os participantes podem ficar desconfortáveis durante a entrevista enquanto discutem suas experiências. Ao participar deste estudo, os pacientes terão a chance de coletar informações e aprender habilidades de resolução de problemas e autogerenciamento antes da alta. Espera-se que este projeto possa levar a uma abordagem mais eficaz no apoio à transição do hospital para a comunidade para pacientes com AVC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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North York, Ontario, Canadá, M2M 2G1
- St. John's Rehabilitation
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter um diagnóstico de AVC.
- Deve ser minimamente afásico.
- Ser fisicamente e cognitivamente capaz de participar de uma sessão de uma hora do PODS e ser capaz de passar pela reunião do PODS, bem como pelas avaliações do estudo pessoalmente e por telefone (pesquisas, entrevista por telefone).
Critério de exclusão:
- Participantes que não conseguem se comunicar fluentemente em inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Resumo da Alta Orientada para o Paciente
Uma reunião de resumo de alta orientada para o paciente de uma hora será realizada com os participantes.
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Os participantes serão submetidos a um Resumo de Alta Orientada ao Paciente (PODS).
O PODS é um resumo personalizado do plano de alta apresentado em uma planilha de fácil compreensão que abrange (1) instruções de medicação; (2) consultas de acompanhamento com números de telefone; (3) sintomas normais esperados, sinais de alerta e o que fazer se eles tiverem algum problema; (4) mudanças no estilo de vida e quando retomar as atividades; e (5) informações e recursos para ter à mão.
A reunião acontecerá uma semana antes da alta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na Pesquisa de Satisfação do Paciente
Prazo: A) PRÉ-PODS (linha de base); B) PÓS-PODS (3 dias após o início) e 3-5 DIAS PÓS-ALTA (2 semanas após o início).
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Essa escala quantitativa solicita que os pacientes classifiquem seu conhecimento e confiança em uma escala Likert para gerenciar sua saúde após a alta.
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A) PRÉ-PODS (linha de base); B) PÓS-PODS (3 dias após o início) e 3-5 DIAS PÓS-ALTA (2 semanas após o início).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no Questionário de Autogestão de AVC de Southampton (SSSMQ)
Prazo: A) PRÉ-PODS (linha de base); B) PÓS-PODS (3 dias após a linha de base) e 3-5 DIAS PÓS-ALTA (2 semanas após a linha de base).A) PRÉ-PODS (linha de base); B) PÓS-PODS (1 semana e 1 dia após o início) e 3-5 DIAS PÓS-ALTA (2 semanas e 5 dias após o início).
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Esta escala quantitativa é uma medida válida e confiável da competência de autogerenciamento em pacientes com AVC.
Ele será usado para validar os resultados da Pesquisa de Satisfação do Paciente.
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A) PRÉ-PODS (linha de base); B) PÓS-PODS (3 dias após a linha de base) e 3-5 DIAS PÓS-ALTA (2 semanas após a linha de base).A) PRÉ-PODS (linha de base); B) PÓS-PODS (1 semana e 1 dia após o início) e 3-5 DIAS PÓS-ALTA (2 semanas e 5 dias após o início).
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Entrevista única de feedback do paciente
Prazo: Esta entrevista será concluída PÓS-ALTA (2 semanas após a linha de base)
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Os participantes serão convidados a passar por uma entrevista qualitativa.
Esta entrevista se concentrará em sua experiência com o programa PODS, a fim de obter seu feedback (por exemplo,
o que eles gostaram no programa, o que poderia ser feito melhor, etc.)
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Esta entrevista será concluída PÓS-ALTA (2 semanas após a linha de base)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sander L Hitzig, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 180-2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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