- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03177954
Utveckla en patientorienterad utskrivningssammanfattning för strokepatienter
Utveckling och pilotering av ett patientorienterat utskrivningsprogram (PODS) för att underlätta en framgångsrik övergång från slutenvårdsrehab för stroke till hemmet
Det finns ett behov av att förbättra utskrivningsprocessen för patienter med stroke, vilket har rapporterats vara en särskilt stressig tid för patienter. Ett möte med patientorienterad utskrivningssammanfattning (PODS) har visat sig vara ett effektivt tillvägagångssätt för att minimera utskrivningsrelaterad stress och främja självhanteringsförmåga hos andra patienter som skrivs ut från rehabilitering till samhället. Syftet med denna studie är att utveckla och utvärdera om ett PODS-möte kan minimera stress kring utskrivningsprocessen och förbättra patienternas tillfredsställelse med denna process. Det finns två huvudhypoteser angående PODS-programmet: 1) det kommer att hjälpa patienter med stroke att förstå nyckelfrågor relaterade till kunskap som krävs när de skrivits ut och 2) det kommer att öka nivåerna av själveffektivitet hos patienter med stroke. Potentiella försökspersoner uppmuntras att delta om de är en Sunnybrook - St. John's Rehab inlagd på sjukhus med en strokediagnos som är 18 år eller äldre och uppfyller följande kriterier: (a) flytande engelska; (b) kognitivt intakt; och (c) har minimal eller ingen afasi. Deltagaren kommer att bli ombedd att svara på några enkäter 8-10 dagar före utskrivning om sin kunskap och förtroende för att hantera sin stroke.
Deltagaren kommer sedan att bli ombedd att träffa en klinisk personal som kommer att hålla ett entimmes PODS-möte. På mötet kommer en utskrivningsplan att skapas och ges till patienten som täcker ett antal ämnen som kommer att vara användbara efter deras återkomst till samhället. En dag efter PODS-mötet kommer deltagaren att bli ombedd att svara på samma undersökning som de fyllde i före PODS och igen 3-5 dagar efter utskrivning. Om deltagaren är intresserad kommer de att bli ombedda att genomgå en kort intervju för att få deras feedback om PODS-programmet. Det förväntas att cirka 20 personer kommer att delta i programmet med alla 20 patienter som fyller i undersökningarna och 6 ombeds att slutföra den korta intervjun.
Så vitt utredarna vet är det liten risk förknippad med denna studie. Deltagarna kan bli obekväma under intervjun när de diskuterar sina upplevelser. Genom att delta i denna studie kommer patienter att ges en chans att samla information och lära sig problemlösning och självhantering innan de skrivs ut. Det är förhoppningen med detta projekt att det kan leda till ett mer effektivt tillvägagångssätt för att stödja övergången från sjukhuset till samhället för patienter med stroke
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
North York, Ontario, Kanada, M2M 2G1
- St. John's Rehabilitation
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har en strokediagnos.
- Måste vara minimalt afasi.
- Fysiskt och kognitivt kunna delta i en entimmes PODS-session och är kapabel att genomgå PODS-mötet, samt studiebedömningarna personligen och per telefon (enkäter, telefonintervju).
Exklusions kriterier:
- Deltagare som inte kan kommunicera flytande på engelska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patientorienterad utskrivningssammanfattning
Ett en timmes patientorienterat sammanfattningsmöte kommer att äga rum med deltagarna.
|
Deltagarna kommer att genomgå en patientorienterad utskrivningssammanfattning (PODS).
PODS är en personlig sammanfattning av utskrivningsplanen som presenteras i ett lättförståeligt arbetsblad som täcker (1) medicininstruktioner; (2) uppföljande möten med telefonnummer; (3) normala förväntade symtom, varningstecken och vad man ska göra om de upplever ett problem; (4) livsstilsförändringar och när aktiviteter ska återupptas; och (5) information och resurser att ha till hands.
Mötet kommer att hållas en vecka före utskrivning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i patientnöjdhetsundersökning
Tidsram: A) PRE-PODS (baslinje); B) POST-PODS (3 dagar dag efter baslinjen) och 3-5 DAGAR EFTER UTSKRIFNING (2 veckor efter baslinjen).
|
Denna kvantitativa skala ber patienter att betygsätta sin kunskap och sitt självförtroende på en Likert-skala för att hantera sin hälsa efter utskrivning.
|
A) PRE-PODS (baslinje); B) POST-PODS (3 dagar dag efter baslinjen) och 3-5 DAGAR EFTER UTSKRIFNING (2 veckor efter baslinjen).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Southampton Stroke Self-Management Questionnaire (SSSMQ)
Tidsram: A) PRE-PODS (baslinje); B) POST-PODS (3 dagar dag efter baslinjen) och 3-5 DAGAR EFTER UTSLÄPPNING (2 veckor efter baslinjen). A) PRE-PODS (baslinje); B) POST-PODS (1 vecka och 1 dag efter baslinjen) och 3-5 DAGAR EFTER UTSKRIFNING (2 veckor och 5 dagar efter baslinjen).
|
Denna kvantitativa skala är ett giltigt och tillförlitligt mått på förmågan att hantera självhantering hos strokepatienter.
Den kommer att användas för att validera resultaten av patientnöjdhetsundersökningen.
|
A) PRE-PODS (baslinje); B) POST-PODS (3 dagar dag efter baslinjen) och 3-5 DAGAR EFTER UTSLÄPPNING (2 veckor efter baslinjen). A) PRE-PODS (baslinje); B) POST-PODS (1 vecka och 1 dag efter baslinjen) och 3-5 DAGAR EFTER UTSKRIFNING (2 veckor och 5 dagar efter baslinjen).
|
|
Engångsintervju med patientfeedback
Tidsram: Denna intervju kommer att slutföras EFTER UDSKRIVNING (2 veckor efter baslinjen)
|
Deltagarna kommer att uppmanas att genomgå en kvalitativ intervju.
Den här intervjun kommer att fokusera på deras erfarenhet av PODS-programmet för att få deras feedback (t.ex.
vad de gillade med programmet, vad kan göras bättre, etc.)
|
Denna intervju kommer att slutföras EFTER UDSKRIVNING (2 veckor efter baslinjen)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Sander L Hitzig, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 180-2017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Patientorienterad utskrivningssammanfattning
-
M.D. Anderson Cancer CenterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Avslutad