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HCC-MFCCCの組み合わせ

2017年6月5日 更新者:Prof. Guido Torzilli、University of Milan

複合型肝細胞胆管癌に対する肝切除後の生存率

肝細胞癌と腫瘤形成性胆管癌の混合型 (cHCC-MFCCC) はまれな腫瘍です。 この研究の目的は、このような腫瘍を古典的肝細胞癌 (HCC) および腫瘤形成胆管癌 (MFCCC) と比較する結果の分析でした。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

施設内で前向きに維持されているデータベースに問い合わせが行われ、20 人の cHCC-MFCCC 患者が特定されました。 同じ期間に HCC で手術を受けた 40 人の患者と、MFCCC で手術を受けた 40 人の患者で 2:1 のマッチングが行われました。 T1 または T2 患者 N0 M0 のみが考慮されました。 主要評価項目は全生存期間(OS)と無病生存期間(DFS)でした。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

CHCC-MFCCC、またはHCCまたはMFCCCに罹患している患者。

説明

包含基準:

  • cHCC-MFCCC、HCC、および MFCCC の組織学的検査が陽性
  • 完全な臨床データ、外科データ、病理学データ、追跡データ。

除外基準:

  • 術前に化学療法、高周波アブレーション、または経動脈療法で治療を受けた患者は除外された。
  • 再発性疾患の手術を受けた患者および/または非根治的手術を受けた患者
  • データが欠落している患者も除外された

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
cHCC-MFCCC
HCC-MFCCCの複合型疾患に罹患している患者
肝臓の一部の除去
他の名前:
  • 肝切除
  • 肝臓手術
HCC
古典的HCCに罹患している患者
肝臓の一部の除去
他の名前:
  • 肝切除
  • 肝臓手術
MFCCC
古典的MFCCCに罹患している患者
肝臓の一部の除去
他の名前:
  • 肝切除
  • 肝臓手術

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生存分析
時間枠:術後3か月から術後60か月まで
CHCC-MFCCCで切除された患者とHCCで切除された患者とMFCCCで切除された患者の全生存期間および無病生存期間の分析
術後3か月から術後60か月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2004年1月1日

一次修了 (実際)

2014年12月31日

研究の完了 (実際)

2017年5月15日

試験登録日

最初に提出

2017年6月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月5日

最初の投稿 (実際)

2017年6月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月5日

最終確認日

2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

肝細胞癌の臨床試験

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