Combinado HCC-MFCCC
5 de junho de 2017 atualizado por: Prof. Guido Torzilli, University of Milan
Sobrevivência após hepatectomia para colagiocarcinoma hepatocelular combinado
O colangiocarcinoma combinado hepatocelular e formador de massa (cHCC-MFCCC) é um tumor raro.
O objetivo deste estudo foi a análise do desfecho comparando tal tumor com carcinoma hepatocelular clássico (CHC) e colangiocarcinoma formador de massa (MFCCC).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O banco de dados institucional mantido prospectivamente foi consultado e 20 pacientes com cHCC-MFCC foram identificados.
Uma partida de 2:1 foi realizada com 40 pacientes operados no mesmo período para HCC e com 40 operados para MFCCC.
Apenas os pacientes T1 ou T2 N0 M0 foram considerados.
O endpoint primário foi a sobrevida global (OS) e a sobrevida livre de doença (DFS).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes afetados por cHCC-MFCCC, ou HCC ou MFCCC.
Descrição
Critério de inclusão:
- histologia positiva para cHCC-MFCCC, HCC e MFCCC
- dados clínicos, cirúrgicos, patológicos e de acompanhamento completos.
Critério de exclusão:
- pacientes tratados no pré-operatório com quimioterapia, ablação por radiofrequência ou terapias trans-arteriais foram excluídos.
- pacientes operados por doença recorrente e/ou com cirurgia não radical
- pacientes com dados faltantes também foram excluídos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
cHCC-MFCCC
Pacientes afetados por CHC-MFCC combinados
|
Remoção de uma parte do fígado
Outros nomes:
|
|
CHC
Pacientes afetados pelo CHC clássico
|
Remoção de uma parte do fígado
Outros nomes:
|
|
MFCCC
Pacientes afetados por MFCCC clássica
|
Remoção de uma parte do fígado
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Análise de sobrevivência
Prazo: De 3 meses após a cirurgia até 60 meses após a cirurgia
|
Análise da sobrevida global e livre de doença de pacientes ressecados para cHCC-MFCC versus aqueles ressecados para HCC versus aqueles ressecados para MFCCC
|
De 3 meses após a cirurgia até 60 meses após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2004
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
15 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
6 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- cHCC-MFCCC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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