Combinado HCC-MFCCC
5 de junio de 2017 actualizado por: Prof. Guido Torzilli, University of Milan
Supervivencia después de la hepatectomía por colagiocarcinoma hepatocelular combinado
El colangiocarcinoma hepatocelular y formador de masa combinado (cHCC-MFCCC) es un tumor raro.
El objetivo de este estudio fue el análisis de los resultados comparando dicho tumor con el carcinoma hepatocelular clásico (CHC) y el colangiocarcinoma formador de masas (MCCCC).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se consultó la base de datos mantenida prospectivamente institucional y se identificaron 20 pacientes con cHCC-MFCCC.
Se realizó un emparejamiento 2:1 con 40 pacientes operados en el mismo período por CHC y con 40 operados por MFCCC.
Solo se consideraron pacientes T1 o T2 N0 M0.
El criterio principal de valoración fue la supervivencia global (SG) y la supervivencia libre de enfermedad (DFS).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes afectados por cHCC-MFCCC, o HCC o MFCCC.
Descripción
Criterios de inclusión:
- histología positiva para cHCC-MFCCC, HCC y MFCCC
- completos datos clínicos, quirúrgicos, patológicos y de seguimiento.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron los pacientes tratados preoperatoriamente con quimioterapia, ablación por radiofrecuencia o terapias transarteriales.
- pacientes operados por enfermedad recurrente y/o con cirugía no radical
- También se excluyeron los pacientes con datos faltantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
cHCC-MFCCC
Pacientes afectados por HCC-MFCCC combinado
|
Extirpación de una parte del hígado.
Otros nombres:
|
|
CHC
Pacientes afectados por CHC clásico
|
Extirpación de una parte del hígado.
Otros nombres:
|
|
MFCCC
Pacientes afectados por MFCCC clásico
|
Extirpación de una parte del hígado.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Análisis de supervivencia
Periodo de tiempo: Desde 3 meses después de la cirugía hasta 60 meses después de la cirugía
|
Análisis de la supervivencia global y libre de enfermedad de los pacientes resecados por cHCC-MFCCC frente a los resecados por CHC frente a los resecados por MFCCC
|
Desde 3 meses después de la cirugía hasta 60 meses después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2004
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
15 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
6 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del HIGADO
- Neoplasias Hepaticas
- Carcinoma
- Carcinoma Hepatocelular
- Colangiocarcinoma
- Hematínicos
- Extractos de hígado
Otros números de identificación del estudio
- cHCC-MFCCC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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