Kombinovaný HCC-MFCCC
5. června 2017 aktualizováno: Prof. Guido Torzilli, University of Milan
Přežití po hepatektomii pro kombinovaný hepatocelulární cholagiokarcinom
Kombinovaný hepatocelulární a hromadně se tvořící cholangiokarcinom (cHCC-MFCCC) je vzácný nádor.
Cílem této studie byla analýza výsledku srovnání takového nádoru s klasickým hepatocelulárním karcinomem (HCC) a hromadně se tvořícím cholangiokarcinomem (MFCCC).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Byla dotazována institucionální prospektivně udržovaná databáze a bylo identifikováno 20 pacientů s cHCC-MFCCC.
Shoda 2:1 byla provedena se 40 pacienty operovanými ve stejném období pro HCC a se 40 operovanými pro MFCCC.
Zvažováni byli pouze pacienti T1 nebo T2 N0 M0.
Primárním cílovým parametrem bylo celkové přežití (OS) a přežití bez onemocnění (DFS).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti postižení cHCC-MFCCC nebo HCC nebo MFCCC.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pozitivní histologie pro cHCC-MFCCC, HCC a MFCCC
- kompletní klinické, chirurgické, patologické a následné údaje.
Kritéria vyloučení:
- pacienti předoperačně léčení chemoterapií, radiofrekvenční ablací nebo transarteriálními terapiemi byli vyloučeni.
- pacientů operovaných pro recidivující onemocnění a/nebo s neradikální operací
- byli také vyloučeni pacienti s chybějícími údaji
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
cHCC-MFCCC
Pacienti postižení kombinovanou HCC-MFCCC
|
Odstranění části jater
Ostatní jména:
|
|
HCC
Pacienti postižení klasickým HCC
|
Odstranění části jater
Ostatní jména:
|
|
MFCCC
Pacienti postižení klasickým MFCCC
|
Odstranění části jater
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza přežití
Časové okno: Od 3 měsíců po operaci do 60 měsíců po operaci
|
Analýza celkového přežití a přežití bez onemocnění u pacientů po resekci pro cHCC-MFCCC oproti pacientům po resekci pro HCC oproti pacientům po resekci pro MFCCC
|
Od 3 měsíců po operaci do 60 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2004
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2014
Dokončení studie (Aktuální)
15. května 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. června 2017
První zveřejněno (Aktuální)
6. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. června 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. června 2017
Naposledy ověřeno
1. června 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- cHCC-MFCCC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .