- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03178409
Yhdistetty HCC-MFCCC
maanantai 5. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Prof. Guido Torzilli, University of Milan
Eloonjääminen hepatektomian jälkeen yhdistetyssä hepatosellulaarisessa kolagiokarsinoomassa
Yhdistetty hepatosellulaarinen ja massaa muodostava kolangiokarsinooma (cHCC-MFCCC) on harvinainen kasvain.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli analysoida tuloksia vertaamalla tällaista kasvainta klassiseen hepatosellulaariseen karsinoomaan (HCC) ja massaa muodostavaan kolangiokarsinoomaan (MFCCC).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Laitosten prospektiivisesti ylläpidettävästä tietokannasta tehtiin kysely ja tunnistettiin 20 potilasta, joilla oli cHCC-MFCCC.
Suoritettiin 2:1-ottelu 40 potilaalle, jotka leikattiin samana ajanjaksona HCC:n vuoksi ja 40 MFCCC:n vuoksi.
Vain T1- tai T2-potilaat N0 M0 otettiin huomioon.
Ensisijainen päätetapahtuma oli kokonaiseloonjääminen (OS) ja sairaudesta vapaa eloonjääminen (DFS).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on cHCC-MFCCC tai HCC tai MFCCC.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- positiivinen histologia cHCC-MFCCC:lle, HCC:lle ja MFCCC:lle
- täydelliset kliiniset, kirurgiset, patologiset ja seurantatiedot.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joita oli ennen leikkausta hoidettu kemoterapialla, radiotaajuusablaatiolla tai valtimoiden välisellä hoidolla.
- potilaat, joille on tehty uusiutuva sairaus ja/tai ei-radikaali leikkaus
- potilaat, joilta puuttuivat tiedot, jätettiin myös pois
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
cHCC-MFCCC
Potilaat, joilla on yhdistetty HCC-MFCCC
|
Maksan osan poistaminen
Muut nimet:
|
|
HCC
Potilaat, joilla on klassinen HCC
|
Maksan osan poistaminen
Muut nimet:
|
|
MFCCC
Potilaat, joilla on klassinen MFCCC
|
Maksan osan poistaminen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selviytymisanalyysi
Aikaikkuna: 3 kk leikkauksen jälkeen 60 kk leikkauksen jälkeen
|
Analyysi cHCC-MFCCC:n vuoksi leikattujen potilaiden yleisestä ja taudista vapaasta eloonjäämisestä verrattuna potilaisiin, joille on leikattu HCC:tä vastaan, verrattuna potilaisiin, joille on leikattu MFCCC
|
3 kk leikkauksen jälkeen 60 kk leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 4. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Adenokarsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Maksasairaudet
- Maksan kasvaimet
- Karsinooma
- Karsinooma, hepatosellulaarinen
- Kolangiokarsinooma
- Hematiini
- Maksauutteet
Muut tutkimustunnusnumerot
- cHCC-MFCCC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .