- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03178409
결합된 HCC-MFCC
2017년 6월 5일 업데이트: Prof. Guido Torzilli, University of Milan
복합 간세포 담관암종의 간절제술 후 생존율
복합 간세포 및 종괴 형성 담관암종(cHCC-MFCCC)은 드문 종양입니다.
이 연구의 목적은 이러한 종양을 고전적 간세포 암종(HCC) 및 대량 형성 담관암종(MFCC)과 비교하는 결과 분석이었습니다.
연구 개요
상세 설명
기관 전향적으로 유지 관리되는 데이터베이스를 쿼리하고 cHCC-MFCCC 환자 20명을 확인했습니다.
같은 시기에 간세포암종 수술을 받은 환자 40명과 MFCCC 수술환자 40명을 2:1로 매치하였다.
T1 또는 T2 환자 N0 M0만이 고려되었습니다.
1차 종료점은 전체 생존(OS) 및 무병 생존(DFS)이었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
CHCC-MFCCC, 또는 HCC 또는 MFCCC에 의해 영향을 받는 환자.
설명
포함 기준:
- cHCC-MFCCC, HCC 및 MFCCC에 대한 양성 조직학
- 완전한 임상, 수술, 병리학 및 후속 데이터.
제외 기준:
- 수술 전 화학 요법, 고주파 절제 또는 경동맥 요법으로 치료받은 환자는 제외되었습니다.
- 재발성 질환 및/또는 비근치적 수술로 수술을 받은 환자
- 데이터가 누락된 환자도 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
cHCC-MFCCC
복합 HCC-MFCCC에 의해 영향을 받는 환자
|
간의 일부 제거
다른 이름들:
|
|
HCC
고전적 HCC의 영향을 받는 환자
|
간의 일부 제거
다른 이름들:
|
|
MFCCC
기존 MFCCC의 영향을 받는 환자
|
간의 일부 제거
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
생존 분석
기간: 수술 후 3개월부터 수술 후 60개월까지
|
CHCC-MFCCC에 대해 절제된 환자 대 HCC에 대해 절제된 환자 대 MFCCC에 대해 절제된 환자의 전체 및 무병 생존의 분석
|
수술 후 3개월부터 수술 후 60개월까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2004년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 5일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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