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联合 HCC-MFCCC

2017年6月5日 更新者:Prof. Guido Torzilli、University of Milan

合并肝细胞胆管癌肝切除术后的生存

合并肝细胞和肿块形成性胆管癌 (cHCC-MFCCC) 是一种罕见的肿瘤。 本研究的目的是分析比较此类肿瘤与经典肝细胞癌 (HCC) 和肿块形成性胆管癌 (MFCCC) 的结果。

研究概览

地位

完全的

详细说明

查询了机构前瞻性维护的数据库,确定了 20 名 cHCC-MFCCC 患者。 40名同期接受HCC手术的患者与40名接受MFCCC手术的患者进行2:1匹配。 仅考虑 T1 或 T2 患者 N0 M0。 主要终点是总生存期(OS)和无病生存期(DFS)。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

100

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

受 cHCC-MFCCC、HCC 或 MFCCC 影响的患者。

描述

纳入标准:

  • cHCC-MFCCC、HCC 和 MFCCC 的阳性组织学
  • 完整的临床、手术、病理和随访资料。

排除标准:

  • 术前接受过化疗、射频消融或经动脉治疗的患者被排除在外。
  • 因复发性疾病和/或非根治性手术而接受手术的患者
  • 缺失数据的患者也被排除在外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
cHCC-MFCCC
受联合 HCC-MFCCC 影响的患者
切除一部分肝脏
其他名称:
  • 肝切除术
  • 肝脏手术
肝细胞癌
受经典 HCC 影响的患者
切除一部分肝脏
其他名称:
  • 肝切除术
  • 肝脏手术
MFCCC
受经典 MFCCC 影响的患者
切除一部分肝脏
其他名称:
  • 肝切除术
  • 肝脏手术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生存分析
大体时间:从术后 3 个月到术后 60 个月
CHCC-MFCCC 切除患者与 HCC 切除患者和 MFCCC 切除患者的总生存期和无病生存期分析
从术后 3 个月到术后 60 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2004年1月1日

初级完成 (实际的)

2014年12月31日

研究完成 (实际的)

2017年5月15日

研究注册日期

首次提交

2017年6月4日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月5日

首次发布 (实际的)

2017年6月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年6月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年6月5日

最后验证

2017年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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肝细胞癌的临床试验

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