Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gecombineerde HCC-MFCCC

5 juni 2017 bijgewerkt door: Prof. Guido Torzilli, University of Milan

Overleving na hepatectomie voor gecombineerd hepatocellulair cholagiocarcinoom

Gecombineerd hepatocellulair en massavormend cholangiocarcinoom (cHCC-MFCCC) is een zeldzame tumor. Het doel van deze studie was de analyse van de uitkomst waarbij een dergelijke tumor werd vergeleken met klassiek hepatocellulair carcinoom (HCC) en massavormend cholangiocarcinoom (MFCCC).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De institutioneel prospectief bijgehouden database werd doorzocht en 20 patiënten met cHCC-MFCCC werden geïdentificeerd. Er werd een 2:1-match uitgevoerd met 40 patiënten die in dezelfde periode werden geopereerd voor HCC en met 40 geopereerd voor MFCCC. Alleen T1- of T2-patiënten N0 M0 werden overwogen. Het primaire eindpunt was de totale overleving (OS) en de ziektevrije overleving (DFS).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die getroffen zijn door cHCC-MFCCC, of ​​HCC of MFCCC.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • positieve histologie voor cHCC-MFCCC, HCC en MFCCC
  • volledige klinische, chirurgische, pathologische en follow-upgegevens.

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die preoperatief werden behandeld met chemotherapie, radiofrequente ablatie of transarteriële therapieën werden uitgesloten.
  • patiënten geopereerd wegens recidiverende ziekte en/of met niet-radicale chirurgie
  • patiënten met ontbrekende gegevens werden ook uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
cHCC-MFCCC
Patiënten getroffen door gecombineerde HCC-MFCCC
Procedure: Hepatectomie
Verwijdering van een deel van de lever
Andere namen:
  • Lever resectie
  • Lever chirurgie
HCC
Patiënten getroffen door klassieke HCC
Procedure: Hepatectomie
Verwijdering van een deel van de lever
Andere namen:
  • Lever resectie
  • Lever chirurgie
MFCCC
Patiënten die getroffen zijn door klassieke MFCCC
Procedure: Hepatectomie
Verwijdering van een deel van de lever
Andere namen:
  • Lever resectie
  • Lever chirurgie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overlevingsanalyse
Tijdsspanne: Vanaf 3 maanden na de operatie tot 60 maanden na de operatie
Analyse van de algehele en ziektevrije overleving van patiënten die werden gereseceerd voor cHCC-MFCCC versus degenen die werden gereseceerd voor HCC versus degenen die werden gereseceerd voor MFCCC
Vanaf 3 maanden na de operatie tot 60 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Milan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • cHCC-MFCCC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hepatocellulair carcinoom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cyprus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren