- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03178409
Kombinerad HCC-MFCCC
5 juni 2017 uppdaterad av: Prof. Guido Torzilli, University of Milan
Överlevnad efter hepatektomi för kombinerat hepatocellulärt kolagiokarcinom
Kombinerat hepatocellulärt och massbildande kolangiokarcinom (cHCC-MFCCC) är en sällsynt tumör.
Syftet med denna studie var analysen av resultatet genom att jämföra sådan tumör med klassiskt hepatocellulärt karcinom (HCC) och massbildande kolangiokarcinom (MFCCC).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den institutionella prospektivt underhållna databasen efterfrågades och 20 patienter med cHCC-MFCCC identifierades.
En 2:1-matchning utfördes med 40 patienter opererade under samma period för HCC och med 40 opererade för MFCCC.
Endast T1- eller T2-patienter N0 M0 beaktades.
Primärt effektmått var total överlevnad (OS) och sjukdomsfri överlevnad (DFS).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som drabbats av cHCC-MFCCC, eller HCC eller MFCCC.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- positiv histologi för cHCC-MFCCC, HCC och MFCCC
- fullständiga kliniska, kirurgiska, patologiska och uppföljande data.
Exklusions kriterier:
- patienter som behandlats preoperativt med kemoterapi, radiofrekvensablation eller transarteriell terapi exkluderades.
- patienter opererade för återkommande sjukdom och/eller med icke-radikal kirurgi
- patienter med saknade data exkluderades också
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
cHCC-MFCCC
Patienter som drabbats av kombinerad HCC-MFCCC
|
Avlägsnande av en del av levern
Andra namn:
|
|
HCC
Patienter som drabbats av klassisk HCC
|
Avlägsnande av en del av levern
Andra namn:
|
|
MFCCC
Patienter som drabbats av klassisk MFCCC
|
Avlägsnande av en del av levern
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överlevnadsanalys
Tidsram: Från 3 månader efter operation upp till 60 månader efter operation
|
Analys av den totala och sjukdomsfria överlevnaden för patienter resekerade för cHCC-MFCCC kontra de resekerade för HCC kontra de resekerade för MFCCC
|
Från 3 månader efter operation upp till 60 månader efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2004
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2014
Avslutad studie (Faktisk)
15 maj 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juni 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2017
Första postat (Faktisk)
6 juni 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 juni 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2017
Senast verifierad
1 juni 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- cHCC-MFCCC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hepatocellulärt karcinom
-
Indira Gandhi Medical College, ShimlaOkänd
-
Endo PharmaceuticalsAvslutad
-
China Medical University, ChinaShanghai First Song Therapeutics Co., LtdRekrytering
-
Centre Georges Francois LeclercAvslutad
-
Genentech, Inc.Indragen
-
Ronald BuckanovichGenentech, Inc.RekryteringPARP-hämmare | Platinaresistent fallopian Tube Carcinom | Platinaresistent primärt peritonealt karcinom | Hedgehog InhibitorFörenta staterna
-
Fujian Provincial HospitalRekryteringCarcinom in situ i cervikal del av matstrupenKina
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Avslutad
-
Washington University School of MedicineAvslutad
-
Stanford UniversityAvslutad