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Combiné HCC-MFCCC

5 juin 2017 mis à jour par: Prof. Guido Torzilli, University of Milan

Survie après hépatectomie pour le cholagiocarcinome hépatocellulaire combiné

Le cholangiocarcinome combiné hépatocellulaire et formant une masse (cHCC-MFCCC) est une tumeur rare. Le but de cette étude était l'analyse des résultats comparant une telle tumeur avec le carcinome hépatocellulaire classique (CHC) et le cholangiocarcinome formant une masse (MFCCC).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La base de données institutionnelle maintenue de manière prospective a été interrogée et 20 patients atteints de cHCC-MFCCC ont été identifiés. Un match 2:1 a été réalisé avec 40 patients opérés dans la même période pour HCC, et avec 40 opérés pour MFCCC. Seuls les patients T1 ou T2 N0 M0 ont été pris en compte. Le critère d'évaluation principal était la survie globale (SG) et la survie sans maladie (DFS).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de cHCC-MFCCC, ou HCC ou MFCCC.

La description

Critère d'intégration:

  • histologie positive pour cHCC-MFCCC, HCC et MFCCC
  • compléter les données cliniques, chirurgicales, pathologiques et de suivi.

Critère d'exclusion:

  • les patients traités en préopératoire par chimiothérapie, ablation par radiofréquence ou thérapies trans-artérielles ont été exclus.
  • patients opérés d'une maladie récidivante et/ou d'une chirurgie non radicale
  • les patients avec des données manquantes ont également été exclus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
cHCC-MFCCC
Patients concernés par le combiné HCC-MFCCC
Procédure: Hépatectomie
Ablation d'une partie du foie
Autres noms:
  • Résection hépatique
  • Chirurgie du foie
HCC
Patients atteints de CHC classique
Procédure: Hépatectomie
Ablation d'une partie du foie
Autres noms:
  • Résection hépatique
  • Chirurgie du foie
MFCCC
Patients atteints de MFCCC classique
Procédure: Hépatectomie
Ablation d'une partie du foie
Autres noms:
  • Résection hépatique
  • Chirurgie du foie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse de survie
Délai: De 3 mois après la chirurgie jusqu'à 60 mois après la chirurgie
Analyse de la survie globale et sans maladie des patients réséqués pour cHCC-MFCCC versus ceux réséqués pour CHC versus ceux réséqués pour MFCCC
De 3 mois après la chirurgie jusqu'à 60 mois après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Milan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2004

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2017

Première publication (Réel)

6 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • cHCC-MFCCC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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