- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03178409
Kombinert HCC-MFCCC
5. juni 2017 oppdatert av: Prof. Guido Torzilli, University of Milan
Overlevelse etter hepatektomi for kombinert hepatocellulært kolagiokarsinom
Kombinert hepatocellulært og massedannende kolangiokarsinom (cHCC-MFCCC) er en sjelden svulst.
Målet med denne studien var analysen av resultatet ved å sammenligne en slik svulst med klassisk hepatocellulært karsinom (HCC) og massedannende kolangiokarsinom (MFCCC).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den institusjonelle prospektivt vedlikeholdte databasen ble spurt, og 20 pasienter med cHCC-MFCCC ble identifisert.
En 2:1-match ble utført med 40 pasienter operert i samme periode for HCC, og med 40 operert for MFCCC.
Kun T1- eller T2-pasienter N0 M0 ble vurdert.
Primært endepunkt var total overlevelse (OS) og sykdomsfri overlevelse (DFS).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter påvirket av cHCC-MFCCC, eller HCC eller MFCCC.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- positiv histologi for cHCC-MFCCC, HCC og MFCCC
- komplette kliniske, kirurgiske, patologiske og oppfølgingsdata.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ble preoperativt behandlet med kjemoterapi, radiofrekvensablasjon eller transarteriell behandling ble ekskludert.
- pasienter operert for tilbakevendende sykdom og/eller med ikke-radikal kirurgi
- pasienter med manglende data ble også ekskludert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
cHCC-MFCCC
Pasienter rammet av kombinert HCC-MFCCC
|
Fjerning av en del av leveren
Andre navn:
|
|
HCC
Pasienter rammet av klassisk HCC
|
Fjerning av en del av leveren
Andre navn:
|
|
MFCCC
Pasienter rammet av klassisk MFCCC
|
Fjerning av en del av leveren
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelsesanalyse
Tidsramme: Fra 3 måneder etter operasjonen til 60 måneder etter operasjonen
|
Analyse av total og sykdomsfri overlevelse av pasienter reseksjonert for cHCC-MFCCC versus de resekert for HCC versus de reseksjonert for MFCCC
|
Fra 3 måneder etter operasjonen til 60 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2004
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2014
Studiet fullført (Faktiske)
15. mai 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juni 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2017
Først lagt ut (Faktiske)
6. juni 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. juni 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2017
Sist bekreftet
1. juni 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- cHCC-MFCCC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hepatocellulært karsinom
-
Tongji HospitalHar ikke rekruttert ennåMuskelinvasiv Blæreurotelial Carcinom
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringOndartet fast neoplasma | Hodgkin lymfom | Anatomisk stadium I brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium IA brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium IB brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium II brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium IIA brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium IIB brystkreft AJCC v8 | Anatomisk... og andre forholdForente stater
Kliniske studier på Hepatektomi
-
Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano di TorinoUkjentNeoplasma i leverenItalia
-
University of ZurichUkjentLeversykdommer | Neoplasmer i leveren | Hepatektomi | Kirurgi | Sekundær malign neoplasma i leveren | Tykktarmskreft Levermetastaser | Ondartet neoplasma i tykktarmen som metastaserer til leverenSveits