- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03178409
Połączone HCC-MFCCC
5 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Prof. Guido Torzilli, University of Milan
Przeżycie po hepatektomii w przypadku złożonego raka dróg żółciowych wątrobowokomórkowych
Połączony wątrobowokomórkowy i masotwórczy rak dróg żółciowych (cHCC-MFCCC) jest rzadkim nowotworem.
Celem pracy była analiza wyników porównujących taki nowotwór z klasycznym rakiem wątrobowokomórkowym (HCC) i masotwórczym rakiem dróg żółciowych (MFCCC).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeszukano instytucjonalną prospektywnie prowadzoną bazę danych i zidentyfikowano 20 pacjentów z cHCC-MFCCC.
Dokonano porównania 2:1 z 40 pacjentami operowanymi w tym samym okresie z powodu HCC iz 40 operowanymi z powodu MFCCC.
Uwzględniono tylko pacjentów z T1 lub T2 N0 M0.
Pierwszorzędowym punktem końcowym było przeżycie całkowite (OS) i przeżycie wolne od choroby (DFS).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci dotknięci cHCC-MFCCC lub HCC lub MFCCC.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pozytywna histologia dla cHCC-MFCCC, HCC i MFCCC
- pełne dane kliniczne, chirurgiczne, patologiczne i kontrolne.
Kryteria wyłączenia:
- wykluczono pacjentów leczonych przedoperacyjnie chemioterapią, ablacją prądem o częstotliwości radiowej lub terapią przeztętniczą.
- pacjentów operowanych z powodu nawrotu choroby i/lub operacji nieradykalnej
- wykluczono również pacjentów z brakującymi danymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
cHCC-MFCCC
Pacjenci dotknięci połączonym HCC-MFCCC
|
Usunięcie części wątroby
Inne nazwy:
|
|
HCC
Pacjenci dotknięci klasycznym HCC
|
Usunięcie części wątroby
Inne nazwy:
|
|
MFCCC
Pacjenci dotknięci klasycznym MFCCC
|
Usunięcie części wątroby
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza przeżycia
Ramy czasowe: Od 3 miesięcy po zabiegu do 60 miesięcy po zabiegu
|
Analiza przeżycia całkowitego i wolnego od choroby pacjentów po resekcji z powodu cHCC-MFCCC w porównaniu z pacjentami po resekcji z powodu HCC w porównaniu z pacjentami po resekcji z powodu MFCCC
|
Od 3 miesięcy po zabiegu do 60 miesięcy po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 czerwca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- cHCC-MFCCC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak wątrobowokomórkowy
-
Daryoush Hamidi Alamdari, PhDRejestracja na zaproszenieChoroba nieoperacyjna | Zaawansowany rak podstawnokomórkowy (BCC) | Morpheaform Basal Cell Carcinoma | Rak podstawnokomórkowy guzkowo-wrzodziejący | Infiltratywny rak podstawnokomórkowyIran
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Michael A. O'DonnellRekrutacyjnyRak pęcherza | Rak urotelialny | BCG-niereagujący rak pęcherza moczowego | Nieinwazyjny rak pęcherza moczowego (NMIBC) | Carcinoma in Situ (CIS) | Wysokiej klasy guzy brodawczakowate pęcherza moczowego | Rak pęcherza moczowego w stadium Ta | Rak pęcherza moczowego w stadium T1 | Rak pęcherza moczowego oporny... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutacyjnyRak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Włochy