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Kombiniertes HCC-MFCCC

5. Juni 2017 aktualisiert von: Prof. Guido Torzilli, University of Milan

Überleben nach Hepatektomie bei kombiniertem hepatozellulärem Cholagiokarzinom

Das kombinierte hepatozelluläre und raumbildende Cholangiokarzinom (cHCC-MFCCC) ist ein seltener Tumor. Das Ziel dieser Studie war die Analyse der Ergebnisse im Vergleich eines solchen Tumors mit dem klassischen hepatozellulären Karzinom (HCC) und dem raumbildenden Cholangiokarzinom (MFCCC).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die prospektiv gepflegte institutionelle Datenbank wurde abgefragt und 20 Patienten mit cHCC-MFCCC identifiziert. Ein 2:1-Match wurde mit 40 Patienten durchgeführt, die im gleichen Zeitraum wegen HCC operiert wurden, und mit 40 Patienten, die wegen MFCCC operiert wurden. Es wurden nur T1- oder T2-Patienten N0 M0 berücksichtigt. Primärer Endpunkt war das Gesamtüberleben (OS) und das krankheitsfreie Überleben (DFS).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die von cHCC-MFCCC oder HCC oder MFCCC betroffen sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • positive Histologie für cHCC-MFCCC, HCC und MFCCC
  • vollständige klinische, chirurgische, pathologische und Follow-up-Daten.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die präoperativ mit Chemotherapie, Radiofrequenzablation oder transarteriellen Therapien behandelt wurden, wurden ausgeschlossen.
  • Patienten, die wegen einer wiederkehrenden Erkrankung und/oder einer nichtradikalen Operation operiert wurden
  • Patienten mit fehlenden Daten wurden ebenfalls ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
cHCC-MFCCC
Patienten, die von kombiniertem HCC-MFCCC betroffen sind
Verfahren: Hepatektomie
Entfernung eines Teils der Leber
Andere Namen:
  • Leberresektion
  • Leberchirurgie
HCC
Patienten mit klassischem HCC
Verfahren: Hepatektomie
Entfernung eines Teils der Leber
Andere Namen:
  • Leberresektion
  • Leberchirurgie
MFCCC
Patienten mit klassischem MFCCC
Verfahren: Hepatektomie
Entfernung eines Teils der Leber
Andere Namen:
  • Leberresektion
  • Leberchirurgie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überlebensanalyse
Zeitfenster: Von 3 Monaten nach der Operation bis zu 60 Monaten nach der Operation
Analyse des Gesamtüberlebens und des krankheitsfreien Überlebens von Patienten, die wegen cHCC-MFCCC reseziert wurden, im Vergleich zu denen, die wegen HCC reseziert wurden, im Vergleich zu denen, die wegen MFCCC reseziert wurden
Von 3 Monaten nach der Operation bis zu 60 Monaten nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Milan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • cHCC-MFCCC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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