- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03178409
Kombinált HCC-MFCCC
2017. június 5. frissítette: Prof. Guido Torzilli, University of Milan
Túlélés hepatektómia után kombinált hepatocelluláris cholagiocarcinoma esetén
A kombinált hepatocelluláris és tömegképző cholangiocarcinoma (cHCC-MFCCC) ritka daganat.
Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy az ilyen daganatokat klasszikus hepatocelluláris karcinómával (HCC) és tömegképző cholangiocarcinomával (MFCCC) hasonlítsa össze.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az intézményi prospektívan karbantartott adatbázist lekérdeztük, és 20 cHCC-MFCCC-s beteget azonosítottunk.
2:1 arányú egyezést végeztünk 40 HCC-vel ugyanebben az időszakban operált, 40 MFCCC-vel operált beteggel.
Csak a T1 vagy T2 N0 M0 betegeket vettük figyelembe.
Az elsődleges végpont a teljes túlélés (OS) és a betegségmentes túlélés (DFS) volt.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A cHCC-MFCCC vagy HCC vagy MFCCC által érintett betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- pozitív szövettan a cHCC-MFCCC, HCC és MFCCC esetében
- teljes klinikai, sebészeti, patológiai és követési adatok.
Kizárási kritériumok:
- a műtét előtt kemoterápiával, rádiófrekvenciás ablációval vagy transzarteriális terápiával kezelt betegeket kizárták.
- visszatérő betegség miatt és/vagy nem radikális műtéttel operált betegek
- a hiányzó adatokkal rendelkező betegeket szintén kizárták
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
cHCC-MFCCC
Kombinált HCC-MFCCC által érintett betegek
|
A máj egy részének eltávolítása
Más nevek:
|
HCC
Klasszikus HCC-vel érintett betegek
|
A máj egy részének eltávolítása
Más nevek:
|
MFCCC
Klasszikus MFCCC-ben szenvedő betegek
|
A máj egy részének eltávolítása
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Túlélési elemzés
Időkeret: A műtét utáni 3 hónaptól a műtét utáni 60 hónapig
|
A cHCC-MFCCC-re kimetszett betegek általános és betegségmentes túlélési arányának elemzése a HCC-re reszekált betegek és az MFCCC-re reszekált betegek összehasonlításában
|
A műtét utáni 3 hónaptól a műtét utáni 60 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2004. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. május 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 5.
Első közzététel (Tényleges)
2017. június 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. június 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 5.
Utolsó ellenőrzés
2017. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- cHCC-MFCCC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .