Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kombinált HCC-MFCCC

2017. június 5. frissítette: Prof. Guido Torzilli, University of Milan

Túlélés hepatektómia után kombinált hepatocelluláris cholagiocarcinoma esetén

A kombinált hepatocelluláris és tömegképző cholangiocarcinoma (cHCC-MFCCC) ritka daganat. Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy az ilyen daganatokat klasszikus hepatocelluláris karcinómával (HCC) és tömegképző cholangiocarcinomával (MFCCC) hasonlítsa össze.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az intézményi prospektívan karbantartott adatbázist lekérdeztük, és 20 cHCC-MFCCC-s beteget azonosítottunk. 2:1 arányú egyezést végeztünk 40 HCC-vel ugyanebben az időszakban operált, 40 MFCCC-vel operált beteggel. Csak a T1 vagy T2 N0 M0 betegeket vettük figyelembe. Az elsődleges végpont a teljes túlélés (OS) és a betegségmentes túlélés (DFS) volt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A cHCC-MFCCC vagy HCC vagy MFCCC által érintett betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • pozitív szövettan a cHCC-MFCCC, HCC és MFCCC esetében
  • teljes klinikai, sebészeti, patológiai és követési adatok.

Kizárási kritériumok:

  • a műtét előtt kemoterápiával, rádiófrekvenciás ablációval vagy transzarteriális terápiával kezelt betegeket kizárták.
  • visszatérő betegség miatt és/vagy nem radikális műtéttel operált betegek
  • a hiányzó adatokkal rendelkező betegeket szintén kizárták

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
cHCC-MFCCC
Kombinált HCC-MFCCC által érintett betegek
A máj egy részének eltávolítása
Más nevek:
  • Máj reszekció
  • Májműtét
HCC
Klasszikus HCC-vel érintett betegek
A máj egy részének eltávolítása
Más nevek:
  • Máj reszekció
  • Májműtét
MFCCC
Klasszikus MFCCC-ben szenvedő betegek
A máj egy részének eltávolítása
Más nevek:
  • Máj reszekció
  • Májműtét

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Túlélési elemzés
Időkeret: A műtét utáni 3 hónaptól a műtét utáni 60 hónapig
A cHCC-MFCCC-re kimetszett betegek általános és betegségmentes túlélési arányának elemzése a HCC-re reszekált betegek és az MFCCC-re reszekált betegek összehasonlításában
A műtét utáni 3 hónaptól a műtét utáni 60 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2004. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. május 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 5.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 5.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel