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Combinato HCC-MFCCC

5 giugno 2017 aggiornato da: Prof. Guido Torzilli, University of Milan

Sopravvivenza dopo epatectomia per colagocarcinoma epatocellulare combinato

Il colangiocarcinoma combinato epatocellulare e formante massa (cHCC-MFCCC) è un tumore raro. Lo scopo di questo studio era l'analisi del risultato confrontando tale tumore con carcinoma epatocellulare classico (HCC) e colangiocarcinoma a formazione di massa (MFCCC).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato interrogato il database istituzionale gestito in modo prospettico e sono stati identificati 20 pazienti con cHCC-MFCCC. È stato eseguito un confronto 2:1 con 40 pazienti operati nello stesso periodo per HCC e con 40 operati per MFCCC. Sono stati considerati solo i pazienti T1 o T2 N0 M0. L'endpoint primario era la sopravvivenza globale (OS) e la sopravvivenza libera da malattia (DFS).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti affetti da cHCC-MFCCC, o HCC o MFCCC.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • istologia positiva per cHCC-MFCCC, HCC e MFCCC
  • dati clinici, chirurgici, patologici e di follow-up completi.

Criteri di esclusione:

  • sono stati esclusi i pazienti trattati preoperatoriamente con chemioterapia, ablazione con radiofrequenza o terapie transarteriose.
  • pazienti operati per recidiva di malattia e/o con chirurgia non radicale
  • sono stati esclusi anche i pazienti con dati mancanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
cHCC-MFCCC
Pazienti affetti da combinazione HCC-MFCCC
Procedura: Epatectomia
Asportazione di una parte del fegato
Altri nomi:
  • Resezione epatica
  • Chirurgia del fegato
HCC
Pazienti affetti da HCC classico
Procedura: Epatectomia
Asportazione di una parte del fegato
Altri nomi:
  • Resezione epatica
  • Chirurgia del fegato
MFCCC
Pazienti affetti da MFCCC classico
Procedura: Epatectomia
Asportazione di una parte del fegato
Altri nomi:
  • Resezione epatica
  • Chirurgia del fegato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi di sopravvivenza
Lasso di tempo: Da 3 mesi dopo l'intervento fino a 60 mesi dopo l'intervento
Analisi della sopravvivenza globale e libera da malattia dei pazienti resecati per cHCC-MFCCC rispetto a quelli resecati per HCC rispetto a quelli resecati per MFCCC
Da 3 mesi dopo l'intervento fino a 60 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Milan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2004

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

15 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

6 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • cHCC-MFCCC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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