- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03178409
Комбинированный HCC-MFCCC
5 июня 2017 г. обновлено: Prof. Guido Torzilli, University of Milan
Выживаемость после гепатэктомии по поводу комбинированной гепатоцеллюлярной холагиокарциномы
Комбинированная гепатоцеллюлярная и объемно-образующая холангиокарцинома (cHCC-MFCCC) является редкой опухолью.
Целью данного исследования был анализ результатов сравнения такой опухоли с классической гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК) и масс-формирующей холангиокарциномой (МФКХК).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Был проведен опрос проспективно поддерживаемой базы данных учреждения, и было выявлено 20 пациентов с cHCC-MFCCC.
Сопоставление 2:1 было выполнено с 40 пациентами, оперированными в тот же период по поводу ГЦК, и с 40 оперированными по поводу MFCCC.
Учитывались только пациенты T1 или T2 N0 M0.
Первичной конечной точкой была общая выживаемость (ОВ) и безрецидивная выживаемость (БСВ).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, страдающие cHCC-MFCCC, или HCC, или MFCCC.
Описание
Критерии включения:
- положительная гистология для cHCC-MFCCC, HCC и MFCCC
- полные клинические, хирургические, патологоанатомические данные и данные последующего наблюдения.
Критерий исключения:
- пациенты, получавшие перед операцией химиотерапию, радиочастотную абляцию или трансартериальную терапию, были исключены.
- пациенты, оперированные по поводу рецидива заболевания и/или с нерадикальной хирургией
- пациенты с отсутствующими данными также были исключены
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
cHCC-MFCCC
Пациенты с комбинированным HCC-MFCCC
|
Удаление части печени
Другие имена:
|
|
ГЦК
Пациенты с классическим ГЦК
|
Удаление части печени
Другие имена:
|
|
МФЦКК
Пациенты с классической MFCCC
|
Удаление части печени
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ выживания
Временное ограничение: От 3 месяцев после операции до 60 месяцев после операции
|
Анализ общей и безрецидивной выживаемости пациентов, перенесших резекцию по поводу cHCC-MFCCC, по сравнению с пациентами, перенесшими резекцию по поводу HCC, по сравнению с пациентами, перенесшими резекцию по поводу MFCCC
|
От 3 месяцев после операции до 60 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2004 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 мая 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Аденокарцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания печени
- Новообразования печени
- Карцинома
- Карцинома, гепатоцеллюлярная
- Холангиокарцинома
- Гематиники
- Экстракты печени
Другие идентификационные номера исследования
- cHCC-MFCCC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Гепатоцеллюлярная карцинома
-
National Cancer Institute (NCI)ЗавершенныйСветлоклеточная аденокарцинома эндометрия | Смешанноклеточная аденокарцинома эндометрия | Серозная аденокарцинома эндометрия | Аденосквамозная карцинома эндометрия | Карциносаркома тела матки | Метастатическая эндометриоидная аденокарцинома | Повторяющаяся злокачественная маточная корпус новообразование и другие заболеванияСоединенные Штаты, Канада
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyАктивный, не рекрутирующийСветлоклеточная аденокарцинома эндометрия | Серозная аденокарцинома эндометрия | Аденокарцинома эндометрия | Аденосквамозная карцинома эндометрия | Повторяющаяся злокачественная маточная корпус новообразование | Карцинома или карциносаркома на стадии IIIA от стадии AJCC V7 | Карцинома или карциносаркома... и другие заболеванияСоединенные Штаты