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輸液ボーラス療法の期待と生理学的効果に関する前向き観察研究

2019年9月3日 更新者:Christer Svensen、Karolinska Institutet

集中治療室における輸液ボーラス療法の期待と生理学的効果に関する前向き観察研究

この前向き観察研究の目的は、(i) 集中治療医が輸液ボーラスを誘発し、予想される生理学的反応を評価すること、および (ii) 入院した 100 人の成人患者を対象に、ボーラス投与後 1 時間での 1 回の輸液ボーラスに対する患者の実際の生理学的反応を評価することです。集中治療室への患者が研究に含まれます。

調査の概要

詳細な説明

集中治療室の患者は、ICU 滞在中に液体ボーラスを投与されることがよくあります。 ICU の医師は、液体ボーラスを投与するかどうかを決定する際に、さまざまな臨床トリガーを使用します。 しかし、使用される生理学的トリガーの種類と、投与された液体ボーラスに対する患者の予期される生理学的反応との相関関係は、完全には明らかではありません。

研究者は、集中治療室での輸液ボーラス療法に対する予想される生理学的および実際の生理学的反応の引き金を評価するために、前向き観察研究を実施します。 具体的には、研究者は、集中治療室の医師が輸液ボーラス投与を決定する際にどの生理学的トリガーを使用するかを評価します。集中治療医による輸液ボーラスに対する予想される生理学的反応。そして、輸液ボーラス投与の 1 時間後の患者の実際の生理学的反応が、期待とどの程度相関しているか。

この研究では、ICU 医師の調査を行って生理的トリガーと期待値を決定し、医療監査を行って液体ボーラスに対する生理的反応を確認します。 治験責任医師は、集中治療室の患者 100 人で 1 回の輸液ボーラスを評価します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Victoria
      • Melbourne、Victoria、オーストラリア
        • 募集
        • Austin Hospital
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Rinaldo Bellomo, MD, Prof
      • Stockholm、スウェーデン、118 83
        • まだ募集していません
        • Södersjukhuset
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Maria Cronhjort, MD, PhD
        • 副調査官:
          • Eva Joelsson-Alm, MD, PhD
        • 主任研究者:
          • Christer Svensén, MD, PhD, Prof
    • Danderyd
      • Stockholm、Danderyd、スウェーデン、182 88
        • まだ募集していません
        • Danderyds Sjukhus
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Olof Wall, MD
        • 副調査官:
          • Daniel Törnberg, MD, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

集中治療室の血液量減少症の重症患者。

説明

包含基準:

  • 集中治療室に入院し、輸液ボーラスを処方された患者。

除外基準:

  • 集中治療医は参加を辞退します。
  • 予想生存期間 < 24 時間

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ボーラス完了時に予想される血行動態効果の精度
時間枠:ボーラス終了時
期待される生理学的効果と観察された生理学的効果との間の精度と精度は、Bland-Altman の方法論を使用して説明されます。
ボーラス終了時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
輸液ボーラスの完了後 1 時間で予想される血行動態効果の精度
時間枠:輸液ボーラスの完了から 1 時間後
期待される生理学的効果と観察された生理学的効果との間の精度と精度は、Bland-Altman の方法論を使用して説明されます。
輸液ボーラスの完了から 1 時間後
ボーラス完了時の輸液ボーラスの血行動態への影響
時間枠:ボーラス終了時
ボーラス完了時の血圧に対する流体ボーラスの効果について説明する。
ボーラス終了時
輸液ボーラスの完了から 1 時間後の輸液ボーラスの血行動態効果
時間枠:輸液ボーラスの完了から 1 時間後
流体ボーラスの完了から1時間後の血圧に対する流体ボーラスの効果について説明する。
輸液ボーラスの完了から 1 時間後
ボーラス完了時の輸液ボーラスの血行動態への影響
時間枠:ボーラス終了時
ボーラス完了時の心拍数に対する流体ボーラスの効果について説明する。
ボーラス終了時
輸液ボーラスの完了から 1 時間後の輸液ボーラスの血行動態効果
時間枠:輸液ボーラスの完了から 1 時間後
流体ボーラスの完了から1時間後の心拍数に対する流体ボーラスの効果について説明する。
輸液ボーラスの完了から 1 時間後
ボーラス完了時の輸液ボーラスの血行動態への影響
時間枠:ボーラス終了時
ボーラス完了時の心係数に対する流体ボーラスの効果について説明する。
ボーラス終了時
輸液ボーラスの完了から 1 時間後の輸液ボーラスの血行動態効果
時間枠:輸液ボーラスの完了から 1 時間後
流体ボーラスの完了から1時間後の心臓指数に対する流体ボーラスの効果について説明する。
輸液ボーラスの完了から 1 時間後
ボーラス完了時の輸液ボーラスの血行動態への影響
時間枠:ボーラス終了時
ボーラス完了時のCVPに対する流体ボーラスの効果について説明する。
ボーラス終了時
輸液ボーラスの完了から 1 時間後の輸液ボーラスの血行動態効果
時間枠:輸液ボーラスの完了から 1 時間後
流体ボーラスの完了から1時間後のCVPに対する流体ボーラスの効果について説明する。
輸液ボーラスの完了から 1 時間後
ボーラス完了時の輸液ボーラスの血行動態への影響
時間枠:ボーラス終了時
ボーラス完了時のScVO2またはSvO2に対する流体ボーラスの効果について説明する。
ボーラス終了時
輸液ボーラスの完了から 1 時間後の輸液ボーラスの血行動態効果
時間枠:輸液ボーラスの完了から 1 時間後
流体ボーラスの完了から1時間後のScVO2またはSvO2に対する流体ボーラスの効果について説明する。
輸液ボーラスの完了から 1 時間後
ボーラス完了時の輸液ボーラスの血行動態への影響
時間枠:ボーラス終了時
ボーラス完了時の乳酸レベルに対する流体ボーラスの効果について説明する。
ボーラス終了時
輸液ボーラスの完了から 1 時間後の輸液ボーラスの血行動態効果
時間枠:輸液ボーラスの完了から 1 時間後
流体ボーラスの完了から1時間後の乳酸レベルに対する流体ボーラスの効果が記載される。
輸液ボーラスの完了から 1 時間後
ボーラス完了時の輸液ボーラスの血行動態への影響
時間枠:ボーラス終了時
ボーラス完了時の尿排出量に対する流体ボーラスの効果について説明する。
ボーラス終了時
輸液ボーラスの完了から 1 時間後の輸液ボーラスの血行動態効果
時間枠:輸液ボーラスの完了から 1 時間後
流体ボーラスの完了から1時間後の排尿に対する流体ボーラスの効果が記載される。
輸液ボーラスの完了から 1 時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Christer Svensen, MD,PhD,Prof、Karolinska Institutet

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月18日

一次修了 (予期された)

2019年12月1日

研究の完了 (予期された)

2020年1月1日

試験登録日

最初に提出

2017年4月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月3日

最初の投稿 (実際)

2017年6月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月3日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • LNR/17/Austin/94

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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