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Un estudio observacional prospectivo de las expectativas y los efectos fisiológicos de la terapia con bolo de líquidos

3 de septiembre de 2019 actualizado por: Christer Svensen, Karolinska Institutet

Un estudio observacional prospectivo de las expectativas y los efectos fisiológicos de la terapia con bolo de líquidos en la unidad de cuidados intensivos

Este estudio observacional prospectivo tiene como objetivo (i) evaluar la activación de los médicos de cuidados intensivos y la respuesta fisiológica esperada a un bolo de líquido y (ii) evaluar la respuesta fisiológica real del paciente a un solo bolo de líquido una hora después del bolo para 100 pacientes adultos ingresados a la unidad de cuidados intensivos se incluirán en el estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Los pacientes de la unidad de cuidados intensivos a menudo reciben un bolo de líquido durante su estancia en la UCI. Los médicos de la UCI usan una variedad de desencadenantes clínicos cuando deciden administrar o no un bolo de líquido. Sin embargo, el tipo de disparadores fisiológicos utilizados y su correlación con la respuesta fisiológica anticipada del paciente a un bolo de líquido administrado no está del todo claro.

Los investigadores realizarán un estudio observacional prospectivo para evaluar los desencadenantes de la respuesta fisiológica esperada y fisiológica real a la terapia con bolos de líquidos en la unidad de cuidados intensivos. Específicamente, los investigadores evaluarán cuál de los desencadenantes fisiológicos utilizan los médicos de cuidados intensivos cuando deciden administrar un bolo de líquido; la respuesta fisiológica esperada al bolo de líquido por parte de los médicos de cuidados intensivos; y en qué medida la respuesta fisiológica real de los pacientes 1 hora después de un bolo de líquido se correlaciona con las expectativas.

Este estudio incluirá una encuesta de médicos de la UCI para determinar el disparador fisiológico y las expectativas y una auditoría médica para determinar la respuesta fisiológica a un bolo de líquido. Los investigadores evaluarán un solo bolo de líquido en 100 pacientes separados de la unidad de cuidados intensivos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Olof Wall, MD
  • Número de teléfono: +468 123 58374
  • Correo electrónico: olof.wall@sll.se

Ubicaciones de estudio

  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia
        • Reclutamiento
        • Austin Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Rinaldo Bellomo, MD, Prof
  • Suecia
      • Stockholm, Suecia, 118 83
        • Aún no reclutando
        • Sodersjukhuset
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Maria Cronhjort, MD, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Eva Joelsson-Alm, MD, PhD
        • Investigador principal:
          • Christer Svensén, MD, PhD, Prof
    • Danderyd
      • Stockholm, Danderyd, Suecia, 182 88
        • Aún no reclutando
        • Danderyds Sjukhus
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Olof Wall, MD
        • Sub-Investigador:
          • Daniel Törnberg, MD, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes críticos hipovolémicos en la unidad de cuidados intensivos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos a los que se les prescribió un bolo de líquidos.

Criterio de exclusión:

  • El médico de cuidados intensivos se niega a participar.
  • Supervivencia esperada < 24h

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión de los efectos hemodinámicos previstos al finalizar el bolo
Periodo de tiempo: Al finalizar el bolo
La exactitud y precisión entre los efectos fisiológicos esperados y los observados se describirá utilizando la metodología de Bland-Altman.
Al finalizar el bolo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión de los efectos hemodinámicos anticipados una hora después de completar el bolo de líquido
Periodo de tiempo: Una hora después de completar el bolo de líquido
La exactitud y precisión entre los efectos fisiológicos esperados y los observados se describirá utilizando la metodología de Bland-Altman.
Una hora después de completar el bolo de líquido
Los efectos hemodinámicos de un bolo de líquido al finalizar el bolo
Periodo de tiempo: Al finalizar el bolo
Se describirá el efecto del bolo de líquido sobre la presión arterial al finalizar el bolo.
Al finalizar el bolo
Los efectos hemodinámicos de un bolo de líquido una hora después de completar el bolo de líquido
Periodo de tiempo: Una hora después de completar el bolo de líquido
Se describirá el efecto del bolo de líquido sobre la presión arterial una hora después de completar el bolo de líquido.
Una hora después de completar el bolo de líquido
Los efectos hemodinámicos de un bolo de líquido al finalizar el bolo
Periodo de tiempo: Al finalizar el bolo
Se describirá el efecto del bolo de líquido sobre la frecuencia cardíaca al finalizar el bolo.
Al finalizar el bolo
Los efectos hemodinámicos de un bolo de líquido una hora después de completar el bolo de líquido
Periodo de tiempo: Una hora después de completar el bolo de líquido
Se describirá el efecto del bolo de líquido sobre la frecuencia cardíaca una hora después de completar el bolo de líquido.
Una hora después de completar el bolo de líquido
Los efectos hemodinámicos de un bolo de líquido al finalizar el bolo
Periodo de tiempo: Al finalizar el bolo
Se describirá el efecto del bolo de líquido sobre el índice cardíaco al finalizar el bolo.
Al finalizar el bolo
Los efectos hemodinámicos de un bolo de líquido una hora después de completar el bolo de líquido
Periodo de tiempo: Una hora después de completar el bolo de líquido
Se describirá el efecto del bolo de líquido sobre el índice cardíaco una hora después de completar el bolo de líquido.
Una hora después de completar el bolo de líquido
Los efectos hemodinámicos de un bolo de líquido al finalizar el bolo
Periodo de tiempo: Al finalizar el bolo
Se describirá el efecto del bolo de líquido sobre la CVP al finalizar el bolo.
Al finalizar el bolo
Los efectos hemodinámicos de un bolo de líquido una hora después de completar el bolo de líquido
Periodo de tiempo: Una hora después de completar el bolo de líquido
Se describirá el efecto del bolo de líquido sobre la CVP una hora después de completar el bolo de líquido.
Una hora después de completar el bolo de líquido
Los efectos hemodinámicos de un bolo de líquido al finalizar el bolo
Periodo de tiempo: Al finalizar el bolo
Se describirá el efecto del bolo de líquido en ScVO2 o SvO2 al finalizar el bolo.
Al finalizar el bolo
Los efectos hemodinámicos de un bolo de líquido una hora después de completar el bolo de líquido
Periodo de tiempo: Una hora después de completar el bolo de líquido
Se describirá el efecto del bolo de líquido en ScVO2 o SvO2 una hora después de completar el bolo de líquido.
Una hora después de completar el bolo de líquido
Los efectos hemodinámicos de un bolo de líquido al finalizar el bolo
Periodo de tiempo: Al finalizar el bolo
Se describirá el efecto del bolo de líquido sobre los niveles de lactato al finalizar el bolo.
Al finalizar el bolo
Los efectos hemodinámicos de un bolo de líquido una hora después de completar el bolo de líquido
Periodo de tiempo: Una hora después de completar el bolo de líquido
Se describirá el efecto del bolo de líquido sobre los niveles de lactato una hora después de completar el bolo de líquido.
Una hora después de completar el bolo de líquido
Los efectos hemodinámicos de un bolo de líquido al finalizar el bolo
Periodo de tiempo: Al finalizar el bolo
Se describirá el efecto del bolo de líquido sobre la producción de orina al finalizar el bolo.
Al finalizar el bolo
Los efectos hemodinámicos de un bolo de líquido una hora después de completar el bolo de líquido
Periodo de tiempo: Una hora después de completar el bolo de líquido
Se describirá el efecto del bolo de líquido sobre la producción de orina una hora después de completar el bolo de líquido.
Una hora después de completar el bolo de líquido

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Karolinska Institutet

Colaboradores

Danderyd Hospital
Austin Hospital, Melbourne Australia

Investigadores

  • Investigador principal: Christer Svensen, MD,PhD,Prof, Karolinska Institutet

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

18 de mayo de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

7 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

4 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • LNR/17/Austin/94

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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