Tuleva havaintotutkimus nestebolushoidon odotuksista ja fysiologisista vaikutuksista
tiistai 3. syyskuuta 2019 päivittänyt: Christer Svensen, Karolinska Institutet
Tuleva havaintotutkimus nestebolushoidon odotuksista ja fysiologisista vaikutuksista tehohoitoyksikössä
Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on (i) arvioida tehohoidon lääkäreiden käynnistämää nesteboluksen odotettua fysiologista vastetta ja (ii) arvioida potilaan todellista fysiologista vastetta yhdelle nestebolukselle tunnin kuluttua boluksen antamisesta 100 sairaalaan otetun aikuispotilaan osalta. teho-osastolle otetaan mukaan tutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehohoidon osastopotilaat saavat usein nesteboluksen teho-osaston aikana. Teho-osaston lääkärit käyttävät erilaisia kliinisiä laukaisimia päättäessään, annetaanko nestebolus vai ei. Käytettyjen fysiologisten laukaisimien tyyppi ja niiden korrelaatio potilaan odotettuun fysiologiseen vasteeseen annettuun nestebolukseen ei kuitenkaan ole täysin selvää.
Tutkijat suorittavat prospektiivisen havainnointitutkimuksen arvioidakseen laukaisimia, odotettuja fysiologisia ja todellisia fysiologisia vasteita nestebolushoitoon tehohoidossa. Erityisesti tutkijat arvioivat, mitä fysiologisista laukaisimista tehohoidon lääkärit käyttävät päättäessään antaa nesteboluksen; tehohoidon lääkäreiden odotettu fysiologinen vaste nestebolukseen; ja missä määrin potilaiden todellinen fysiologinen vaste 1 tunti nesteboluksen jälkeen korreloi odotusten kanssa.
Tämä tutkimus sisältää kyselyn teho-osaston lääkäreille fysiologisen laukaisun ja odotusten määrittämiseksi sekä lääketieteellisen auditoinnin, jolla varmistetaan fysiologinen vaste nestebolukseen. Tutkijat arvioivat yhden nesteboluksen 100 erillisestä tehohoitopotilaasta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia
- Rekrytointi
- Austin Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Glenn Eastwood, A Prof
- Puhelinnumero: +61 3 9496 4835
- Sähköposti: glenn.eastwood@austin.org.au
-
Ottaa yhteyttä:
- Johan Mårtensson, MD, PhD
- Puhelinnumero: +61 3 9496 4835
- Sähköposti: johan.martensson@austin.org.au
-
Päätutkija:
- Rinaldo Bellomo, MD, Prof
-
-
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 118 83
- Ei vielä rekrytointia
- Södersjukhuset
-
Ottaa yhteyttä:
- Christer Svensén, MD, PhD, Prof
- Puhelinnumero: +4686162226
- Sähköposti: christer.svensen@sll.se
-
Alatutkija:
- Maria Cronhjort, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Eva Joelsson-Alm, MD, PhD
-
Päätutkija:
- Christer Svensén, MD, PhD, Prof
-
-
Danderyd
-
Stockholm, Danderyd, Ruotsi, 182 88
- Ei vielä rekrytointia
- Danderyds Sjukhus
-
Ottaa yhteyttä:
- Olof Wall, MD
- Puhelinnumero: +46812358374
- Sähköposti: olof.wall@telia.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel Törnberg, MD, PhD
- Sähköposti: daniel.tornberg@sll.se
-
Päätutkija:
- Olof Wall, MD
-
Alatutkija:
- Daniel Törnberg, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hypovoleemiset kriittisesti sairaat potilaat tehohoidossa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat otettiin teho-osastolle ja heille määrättiin nestebolus.
Poissulkemiskriteerit:
- Tehohoidon lääkäri kieltäytyy osallistumasta.
- Odotettu selviytymisaika < 24h
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Odotettujen hemodynaamisten vaikutusten tarkkuus boluksen päätyttyä
Aikaikkuna: Boluksen päätyttyä
|
Odotettujen ja havaittujen fysiologisten vaikutusten välinen tarkkuus ja tarkkuus kuvataan käyttämällä Bland-Altman-metodologiaa.
|
Boluksen päätyttyä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Odotettujen hemodynaamisten vaikutusten tarkkuus tunnin kuluttua nesteboluksen antamisesta
Aikaikkuna: Tunnin kuluttua nesteboluksen antamisesta
|
Odotettujen ja havaittujen fysiologisten vaikutusten välinen tarkkuus ja tarkkuus kuvataan käyttämällä Bland-Altman-metodologiaa.
|
Tunnin kuluttua nesteboluksen antamisesta
|
|
Nesteboluksen hemodynaamiset vaikutukset boluksen päätyttyä
Aikaikkuna: Boluksen päätyttyä
|
Nesteboluksen vaikutus verenpaineeseen boluksen päätyttyä kuvataan.
|
Boluksen päätyttyä
|
|
Nesteboluksen hemodynaamiset vaikutukset tunnin kuluttua nesteboluksen päättymisestä
Aikaikkuna: Tunnin kuluttua nesteboluksen antamisesta
|
Nesteboluksen vaikutus verenpaineeseen tunnin kuluttua nesteboluksen päättymisestä kuvataan.
|
Tunnin kuluttua nesteboluksen antamisesta
|
|
Nesteboluksen hemodynaamiset vaikutukset boluksen päätyttyä
Aikaikkuna: Boluksen päätyttyä
|
Nesteboluksen vaikutus sykeen boluksen päätyttyä kuvataan.
|
Boluksen päätyttyä
|
|
Nesteboluksen hemodynaamiset vaikutukset tunnin kuluttua nesteboluksen päättymisestä
Aikaikkuna: Tunnin kuluttua nesteboluksen antamisesta
|
Nesteboluksen vaikutus sykeen tunnin kuluttua nesteboluksen päättymisestä kuvataan.
|
Tunnin kuluttua nesteboluksen antamisesta
|
|
Nesteboluksen hemodynaamiset vaikutukset boluksen päätyttyä
Aikaikkuna: Boluksen päätyttyä
|
Nesteboluksen vaikutus sydänindeksiin boluksen päätyttyä kuvataan.
|
Boluksen päätyttyä
|
|
Nesteboluksen hemodynaamiset vaikutukset tunnin kuluttua nesteboluksen päättymisestä
Aikaikkuna: Tunnin kuluttua nesteboluksen antamisesta
|
Nesteboluksen vaikutus sydänindeksiin tunnin kuluttua nesteboluksen päättymisestä kuvataan.
|
Tunnin kuluttua nesteboluksen antamisesta
|
|
Nesteboluksen hemodynaamiset vaikutukset boluksen päätyttyä
Aikaikkuna: Boluksen päätyttyä
|
Nesteboluksen vaikutus CVP:hen boluksen päätyttyä kuvataan.
|
Boluksen päätyttyä
|
|
Nesteboluksen hemodynaamiset vaikutukset tunnin kuluttua nesteboluksen päättymisestä
Aikaikkuna: Tunnin kuluttua nesteboluksen antamisesta
|
Nesteboluksen vaikutus CVP:hen tunnin kuluttua nesteboluksen päättymisestä kuvataan.
|
Tunnin kuluttua nesteboluksen antamisesta
|
|
Nesteboluksen hemodynaamiset vaikutukset boluksen päätyttyä
Aikaikkuna: Boluksen päätyttyä
|
Nesteboluksen vaikutus ScVO2:een tai Sv02:een boluksen päätyttyä kuvataan.
|
Boluksen päätyttyä
|
|
Nesteboluksen hemodynaamiset vaikutukset tunnin kuluttua nesteboluksen päättymisestä
Aikaikkuna: Tunnin kuluttua nesteboluksen antamisesta
|
Nesteboluksen vaikutus ScVO2:een tai SvO2:een tunnin kuluttua nesteboluksen päättymisestä kuvataan.
|
Tunnin kuluttua nesteboluksen antamisesta
|
|
Nesteboluksen hemodynaamiset vaikutukset boluksen päätyttyä
Aikaikkuna: Boluksen päätyttyä
|
Nesteboluksen vaikutus laktaattitasoihin boluksen päätyttyä kuvataan.
|
Boluksen päätyttyä
|
|
Nesteboluksen hemodynaamiset vaikutukset tunnin kuluttua nesteboluksen päättymisestä
Aikaikkuna: Tunnin kuluttua nesteboluksen antamisesta
|
Nesteboluksen vaikutus laktaattitasoihin tunnin kuluttua nesteboluksen päättymisestä kuvataan.
|
Tunnin kuluttua nesteboluksen antamisesta
|
|
Nesteboluksen hemodynaamiset vaikutukset boluksen päätyttyä
Aikaikkuna: Boluksen päätyttyä
|
Nesteboluksen vaikutus virtsan eritykseen boluksen päätyttyä kuvataan.
|
Boluksen päätyttyä
|
|
Nesteboluksen hemodynaamiset vaikutukset tunnin kuluttua nesteboluksen päättymisestä
Aikaikkuna: Tunnin kuluttua nesteboluksen antamisesta
|
Nesteboluksen vaikutus virtsan eritykseen tunnin kuluttua nesteboluksen päättymisestä kuvataan.
|
Tunnin kuluttua nesteboluksen antamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christer Svensen, MD,PhD,Prof, Karolinska Institutet
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 18. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 3. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 4. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LNR/17/Austin/94
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepsis
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiSepsis | Sepsis, vakava | Sepsis ja septinen shokki | Sepsis teho-osastolla | Sepsis, septinen shokki | Sepsis, vaikea sepsis ja septinen shokki | Sepsis, johon liittyy usean elimen toimintahäiriö (MOD) | Sepsis, jossa on akuutti elinten toimintahäiriöYhdysvallat
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrytointiSepsis | Septinen shokki | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakava | Sepsis bakteeri | Sepsis BakteremiaYhdysvallat
-
Jip GroenInBiomeRekrytointiMikrobien kolonisaatio | Vastasyntyneen infektio | Vastasyntyneen sepsis, varhain alkava | Mikrobien sairaus | Kliininen sepsis | Kulttuurinegatiivinen vastasyntyneiden sepsis | Vastasyntyneen sepsis, myöhään alkava | Kulttuuripositiivinen vastasyntyneiden sepsisAlankomaat
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiSepsis | Septinen shokki | Sepsis ja septinen shokki | Sepsis teho-osastolla | Sepsis – kuolleisuuden vähentäminen tehohoitoyksikössäHong Kong
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalTuntematon
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenValmisSepsis | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakavaRuotsi
-
Ohio State UniversityValmisSepsis, vaikea sepsis ja septinen shokkiYhdysvallat
-
Indonesia UniversityValmisVaikea sepsis ja septinen shokki | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaIndonesia
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsis | Sepsis-oireyhtymäYhdistynyt kuningaskunta
-
Rennes University HospitalTuntematonVaikea sepsis tai septinen shokki