Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En prospektiv observationsstudie av förväntningar och fysiologiska effekter av vätskebolusterapi

3 september 2019 uppdaterad av: Christer Svensen, Karolinska Institutet

En prospektiv observationsstudie av förväntningar och fysiologiska effekter av vätskebolusterapi på intensivvårdsavdelningen

Denna prospektiva observationsstudie syftar till att (i) bedöma intensivvårdsläkares trigger för och det förväntade fysiologiska svaret på en vätskebolus och (ii) utvärdera patientens faktiska fysiologiska svar på en enskild vätskebolus en timme efter bolus för 100 vuxna patienter inlagda. till intensivvårdsavdelningen kommer att ingå i studien.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Intensivvårdspatienter får ofta en vätskebolus under sin intensivvårdsvistelse. ICU-läkare använder en mängd olika kliniska triggers när de beslutar om de ska ge en vätskebolus eller inte. Den typ av fysiologiska triggers som används och deras korrelation till det förväntade fysiologiska svaret hos patienten på en administrerad vätskebolus är dock inte helt klar.

Utredarna kommer att utföra en prospektiv observationsstudie för att utvärdera triggers för, förväntat fysiologiskt och faktisk fysiologiskt svar på vätskebolusbehandling på intensivvårdsavdelningen. Specifikt kommer utredarna att bedöma vilka av de fysiologiska utlösare som intensivvårdsläkare använder när de bestämmer sig för att ge en vätskebolus; det förväntade fysiologiska svaret på vätskebolusen från intensivvårdsläkare; och i vilken grad patientens faktiska fysiologiska svar 1 timme efter en vätskebolus korrelerar med förväntningarna.

Denna studie kommer att involvera en undersökning av intensivvårdsläkare för att fastställa den fysiologiska triggern och förväntningarna och en medicinsk granskning för att fastställa det fysiologiska svaret på en vätskebolus. Utredarna kommer att utvärdera en enda vätskebolus hos 100 separata intensivvårdspatienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien
  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 118 83
        • Har inte rekryterat ännu
        • Södersjukhuset
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Maria Cronhjort, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Eva Joelsson-Alm, MD, PhD
        • Huvudutredare:
          • Christer Svensén, MD, PhD, Prof
    • Danderyd
      • Stockholm, Danderyd, Sverige, 182 88
        • Har inte rekryterat ännu
        • Danderyds Sjukhus
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Olof Wall, MD
        • Underutredare:
          • Daniel Törnberg, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Hypovolemiska kritiskt sjuka patienter på intensivvårdsavdelningen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter lades in på intensivvårdsavdelningen och ordinerade en vätskebolus.

Exklusions kriterier:

  • Intensivvårdsläkaren avböjer att delta.
  • Förväntad överlevnad < 24h

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannhet av förväntade hemodynamiska effekter vid avslutad bolus
Tidsram: Vid avslutad bolus
Noggrannheten och precisionen mellan de förväntade och de observerade fysiologiska effekterna kommer att beskrivas med hjälp av Bland-Altman-metodik
Vid avslutad bolus

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannhet av förväntade hemodynamiska effekter en timme efter avslutad vätskebolus
Tidsram: En timme efter avslutad vätskebolus
Noggrannheten och precisionen mellan de förväntade och de observerade fysiologiska effekterna kommer att beskrivas med hjälp av Bland-Altman-metodik
En timme efter avslutad vätskebolus
De hemodynamiska effekterna av en vätskebolus vid avslutad bolus
Tidsram: Vid avslutad bolus
Effekten av vätskebolusen på blodtrycket vid avslutad bolus kommer att beskrivas.
Vid avslutad bolus
De hemodynamiska effekterna av en vätskebolus en timme efter avslutad vätskebolus
Tidsram: En timme efter avslutad vätskebolus
Effekten av vätskebolusen på blodtrycket en timme efter avslutad vätskebolus kommer att beskrivas.
En timme efter avslutad vätskebolus
De hemodynamiska effekterna av en vätskebolus vid avslutad bolus
Tidsram: Vid avslutad bolus
Effekten av vätskebolusen på hjärtfrekvensen vid avslutad bolus kommer att beskrivas.
Vid avslutad bolus
De hemodynamiska effekterna av en vätskebolus en timme efter avslutad vätskebolus
Tidsram: En timme efter avslutad vätskebolus
Effekten av vätskebolusen på hjärtfrekvensen en timme efter avslutad vätskebolus kommer att beskrivas.
En timme efter avslutad vätskebolus
De hemodynamiska effekterna av en vätskebolus vid avslutad bolus
Tidsram: Vid avslutad bolus
Effekten av vätskebolusen på hjärtindex vid fullbordande av bolus kommer att beskrivas.
Vid avslutad bolus
De hemodynamiska effekterna av en vätskebolus en timme efter avslutad vätskebolus
Tidsram: En timme efter avslutad vätskebolus
Effekten av vätskebolusen på hjärtindex en timme efter avslutad vätskebolus kommer att beskrivas.
En timme efter avslutad vätskebolus
De hemodynamiska effekterna av en vätskebolus vid avslutad bolus
Tidsram: Vid avslutad bolus
Effekten av vätskebolusen på CVP vid fullbordande av bolus kommer att beskrivas.
Vid avslutad bolus
De hemodynamiska effekterna av en vätskebolus en timme efter avslutad vätskebolus
Tidsram: En timme efter avslutad vätskebolus
Effekten av vätskebolusen på CVP en timme efter avslutad vätskebolus kommer att beskrivas.
En timme efter avslutad vätskebolus
De hemodynamiska effekterna av en vätskebolus vid avslutad bolus
Tidsram: Vid avslutad bolus
Effekten av vätskebolusen på ScVO2 eller SvO2 vid avslutad bolus kommer att beskrivas.
Vid avslutad bolus
De hemodynamiska effekterna av en vätskebolus en timme efter avslutad vätskebolus
Tidsram: En timme efter avslutad vätskebolus
Effekten av vätskebolusen på ScVO2 eller SvO2 en timme efter avslutad vätskebolus kommer att beskrivas.
En timme efter avslutad vätskebolus
De hemodynamiska effekterna av en vätskebolus vid avslutad bolus
Tidsram: Vid avslutad bolus
Effekten av vätskebolusen på laktatnivåerna vid avslutad bolus kommer att beskrivas.
Vid avslutad bolus
De hemodynamiska effekterna av en vätskebolus en timme efter avslutad vätskebolus
Tidsram: En timme efter avslutad vätskebolus
Effekten av vätskebolusen på laktatnivåerna en timme efter avslutad vätskebolus kommer att beskrivas.
En timme efter avslutad vätskebolus
De hemodynamiska effekterna av en vätskebolus vid avslutad bolus
Tidsram: Vid avslutad bolus
Effekten av vätskebolusen på urinproduktionen vid avslutad bolus kommer att beskrivas.
Vid avslutad bolus
De hemodynamiska effekterna av en vätskebolus en timme efter avslutad vätskebolus
Tidsram: En timme efter avslutad vätskebolus
Effekten av vätskebolusen på urinproduktionen en timme efter avslutad vätskebolus kommer att beskrivas.
En timme efter avslutad vätskebolus

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Samarbetspartners

Danderyd Hospital
Austin Hospital, Melbourne Australia

Utredare

  • Huvudutredare: Christer Svensen, MD,PhD,Prof, Karolinska Institutet

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

18 maj 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2017

Första postat (FAKTISK)

7 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

4 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LNR/17/Austin/94

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sepsis

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera