Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En prospektiv observationsundersøgelse af forventningerne og fysiologiske virkninger af væskebolusterapi

3. september 2019 opdateret af: Christer Svensen, Karolinska Institutet

En prospektiv observationsundersøgelse af forventninger og fysiologiske virkninger af væskebolusterapi på intensivafdelingen

Denne prospektive observationsundersøgelse har til formål at (i) vurdere intensive lægers trigger for og den forventede fysiologiske respons på en væskebolus og (ii) evaluere patientens faktiske fysiologiske respons på en enkelt væskebolus en time efter bolus for 100 voksne patienter indlagt til intensivafdelingen vil indgå i undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienter på intensiv afdeling får ofte en væskebolus under deres ICU-ophold. ICU-læger bruger en række kliniske triggere, når de beslutter, om de skal give en væskebolus eller ej. Typen af anvendte fysiologiske triggere og deres korrelation til patientens forventede fysiologiske respons på en administreret væskebolus er imidlertid ikke helt klar.

Efterforskerne vil udføre et prospektivt observationsstudie for at evaluere triggerne for, forventet fysiologisk og faktisk fysiologisk respons på væskebolusbehandling på intensivafdelingen. Specifikt vil efterforskerne vurdere, hvilken af de fysiologiske trigger(e), intensivlæger bruger, når de beslutter sig for at give en væskebolus; den forventede fysiologiske reaktion på væskebolusen fra intensivlæger; og i hvilken grad patientens faktiske fysiologiske respons 1 time efter en væskebolus korrelerer med forventningerne.

Denne undersøgelse vil involvere en undersøgelse af ICU-læger for at bestemme den fysiologiske trigger og forventninger og en medicinsk audit for at fastslå den fysiologiske reaktion på en væskebolus. Efterforskerne vil evaluere en enkelt væskebolus hos 100 separate intensivafdelingspatienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Navn: Olof Wall, MD
Telefonnummer: +468 123 58374
E-mail: olof.wall@sll.se

Studiesteder

Australien
- Victoria
  - Melbourne, Victoria, Australien
    - Rekruttering
    - Austin Hospital
    - Kontakt:
      
      Glenn Eastwood, A Prof
      
      Telefonnummer: +61 3 9496 4835
      
      E-mail: glenn.eastwood@austin.org.au
    - Kontakt:
      
      Johan Mårtensson, MD, PhD
      
      Telefonnummer: +61 3 9496 4835
      
      E-mail: johan.martensson@austin.org.au
    - Ledende efterforsker:
      
      Rinaldo Bellomo, MD, Prof
Sverige
- - Stockholm, Sverige, 118 83
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Sodersjukhuset
    - Kontakt:
      
      Christer Svensén, MD, PhD, Prof
      
      Telefonnummer: +4686162226
      
      E-mail: christer.svensen@sll.se
    - Underforsker:
      
      Maria Cronhjort, MD, PhD
    - Underforsker:
      
      Eva Joelsson-Alm, MD, PhD
    - Ledende efterforsker:
      
      Christer Svensén, MD, PhD, Prof
- Danderyd
  - Stockholm, Danderyd, Sverige, 182 88
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Danderyds Sjukhus
    - Kontakt:
      
      Olof Wall, MD
      
      Telefonnummer: +46812358374
      
      E-mail: olof.wall@telia.com
    - Kontakt:
      
      Daniel Törnberg, MD, PhD
      
      E-mail: daniel.tornberg@sll.se
    - Ledende efterforsker:
      
      Olof Wall, MD
    - Underforsker:
      
      Daniel Törnberg, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hypovolæmiske kritisk syge patienter på intensivafdelingen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter indlagt på intensivafdelingen og ordineret en væskebolus.

Ekskluderingskriterier:

Intensivlægen afviser at deltage.
Forventet overlevelse < 24 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Nøjagtighed af forventede hæmodynamiske effekter ved afslutning af bolus Tidsramme: Ved afslutning af bolus	Nøjagtigheden og præcisionen mellem de forventede og de observerede fysiologiske effekter vil blive beskrevet ved hjælp af Bland-Altman metodologi	Ved afslutning af bolus

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Nøjagtighed af forventede hæmodynamiske effekter en time efter afslutning af væskebolus Tidsramme: En time efter afslutning af væskebolus	Nøjagtigheden og præcisionen mellem de forventede og de observerede fysiologiske effekter vil blive beskrevet ved hjælp af Bland-Altman metodologi	En time efter afslutning af væskebolus
De hæmodynamiske virkninger af en væskebolus ved afslutning af bolus Tidsramme: Ved afslutning af bolus	Effekten af væskebolus på blodtrykket ved afslutning af bolus vil blive beskrevet.	Ved afslutning af bolus
De hæmodynamiske virkninger af en væskebolus en time efter afslutning af væskebolus Tidsramme: En time efter afslutning af væskebolus	Effekten af væskebolus på blodtrykket en time efter afslutning af væskebolus vil blive beskrevet.	En time efter afslutning af væskebolus
De hæmodynamiske virkninger af en væskebolus ved afslutning af bolus Tidsramme: Ved afslutning af bolus	Effekten af væskebolus på hjertefrekvens ved afslutning af bolus vil blive beskrevet.	Ved afslutning af bolus
De hæmodynamiske virkninger af en væskebolus en time efter afslutning af væskebolus Tidsramme: En time efter afslutning af væskebolus	Effekten af væskebolus på hjertefrekvensen en time efter afslutning af væskebolus vil blive beskrevet.	En time efter afslutning af væskebolus
De hæmodynamiske virkninger af en væskebolus ved afslutning af bolus Tidsramme: Ved afslutning af bolus	Effekten af væskebolus på hjerteindeks ved afslutning af bolus vil blive beskrevet.	Ved afslutning af bolus
De hæmodynamiske virkninger af en væskebolus en time efter afslutning af væskebolus Tidsramme: En time efter afslutning af væskebolus	Effekten af væskebolus på hjerteindeks en time efter afslutning af væskebolus vil blive beskrevet.	En time efter afslutning af væskebolus
De hæmodynamiske virkninger af en væskebolus ved afslutning af bolus Tidsramme: Ved afslutning af bolus	Effekten af væskebolus på CVP ved afslutning af bolus vil blive beskrevet.	Ved afslutning af bolus
De hæmodynamiske virkninger af en væskebolus en time efter afslutning af væskebolus Tidsramme: En time efter afslutning af væskebolus	Effekten af væskebolus på CVP en time efter afslutning af væskebolus vil blive beskrevet.	En time efter afslutning af væskebolus
De hæmodynamiske virkninger af en væskebolus ved afslutning af bolus Tidsramme: Ved afslutning af bolus	Effekten af væskebolus på ScVO2 eller SvO2 ved afslutning af bolus vil blive beskrevet.	Ved afslutning af bolus
De hæmodynamiske virkninger af en væskebolus en time efter afslutning af væskebolus Tidsramme: En time efter afslutning af væskebolus	Effekten af væskebolus på ScVO2 eller SvO2 en time efter afslutning af væskebolus vil blive beskrevet.	En time efter afslutning af væskebolus
De hæmodynamiske virkninger af en væskebolus ved afslutning af bolus Tidsramme: Ved afslutning af bolus	Effekten af væskebolus på laktatniveauer ved afslutning af bolus vil blive beskrevet.	Ved afslutning af bolus
De hæmodynamiske virkninger af en væskebolus en time efter afslutning af væskebolus Tidsramme: En time efter afslutning af væskebolus	Effekten af væskebolus på laktatniveauer en time efter afslutning af væskebolus vil blive beskrevet.	En time efter afslutning af væskebolus
De hæmodynamiske virkninger af en væskebolus ved afslutning af bolus Tidsramme: Ved afslutning af bolus	Effekten af væskebolus på urinproduktion ved afslutning af bolus vil blive beskrevet.	Ved afslutning af bolus
De hæmodynamiske virkninger af en væskebolus en time efter afslutning af væskebolus Tidsramme: En time efter afslutning af væskebolus	Virkningen af væskebolus på urinproduktion en time efter afslutning af væskebolus vil blive beskrevet.	En time efter afslutning af væskebolus

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Samarbejdspartnere

Danderyd Hospital

Austin Hospital, Melbourne Australia

Efterforskere

Ledende efterforsker: Christer Svensen, MD,PhD,Prof, Karolinska Institutet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. maj 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2017

Først opslået (FAKTISKE)

7. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Væsketerapi

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

LNR/17/Austin/94

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

University of Kansas Medical Center
University of Kansas

Rekruttering

Funktion af cirkulerende exosomer i sepsis-induceret immunsuppression

Sepsis | Septisk chok | Sepsis syndrom | Sepsis, svær | Sepsis bakteriel | Sepsis Bakteriæmi

Forenede Stater
Jip Groen
InBiome

Rekruttering

Molekylær kultur til diagnosticering af neonatal sepsis

Mikrobiel kolonisering | Neonatal infektion | Neonatal sepsis, tidligt opstået | Mikrobiel sygdom | Klinisk sepsis | Kultur Negativ Neonatal Sepsis | Neonatal sepsis, sent opstået | Kultur Positiv Neonatal Sepsis

Holland
The University of Queensland
Royal Brisbane and Women's Hospital

Ukendt

Motion hos kritisk syge patienter med sepsis

Sepsis syndromer

Australien
Karolinska Institutet
Örebro University, Sweden

Afsluttet

Forudsig sepsis; den prædiktive værdi af sengekantsforanstaltninger i ambulancen

Sepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, svær

Sverige
Ohio State University

Afsluttet

Evaluering af CPD MNV som en hjælp til diagnosticering og risikovurdering af sepsis (protokol # Sepsis 1-14) (Beckman)

Sepsis, Svær Sepsis og Septisk Shock

Forenede Stater
University of Leicester
University Hospitals, Leicester; The Royal College of Anaesthetists

Afsluttet

Frigivelse af nociceptin fra granulocytter i sepsis

Sepsis | Septisk chok | Alvorlig sepsis | Sepsis syndrom

Det Forenede Kongerige
Indonesia University

Afsluttet

Indvirkning af lavdosis ufraktioneret heparinbehandling på inflammation i sepsis

Alvorlig sepsis med septisk stød | Alvorlig sepsis uden septisk stød

Indonesien
Beckman Coulter, Inc.
Biomedical Advanced Research and Development Authority

Rekruttering

Sepsis CDS Master Enrollment Study Protocol

Alvorlig sepsis | Alvorlig sepsis uden septisk stød

Forenede Stater
Weill Medical College of Cornell University
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... og andre samarbejdspartnere

Afsluttet

Mitokondrielt DNA som en biomarkør for sepsis sværhedsgrad (MBOSS)

Sepsis | Septisk chok | Alvorlig sepsis | Infektion | Sepsis syndrom

Forenede Stater
Inverness Medical Innovations

Afsluttet

Nytten af iskæmimodificeret albumin (IMA) i sepsis

Sepsis | Systemisk inflammatorisk responssyndrom | Alvorlig sepsis | Sepsis syndrom

Forenede Stater

En prospektiv observationsundersøgelse af forventningerne og fysiologiske virkninger af væskebolusterapi

En prospektiv observationsundersøgelse af forventninger og fysiologiske virkninger af væskebolusterapi på intensivafdelingen

Studieoversigt

Status

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype

Tilmelding (Forventet)

Kontakter og lokationer

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Prøveudtagningsmetode

Studiebefolkning

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

Studieafslutning (FORVENTET)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (FAKTISKE)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Kliniske forsøg med Sepsis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer