Проспективное обсервационное исследование ожиданий и физиологических эффектов инфузионной болюсной терапии
3 сентября 2019 г. обновлено: Christer Svensen, Karolinska Institutet
Проспективное обсервационное исследование ожиданий и физиологических эффектов инфузионной болюсной терапии в отделении интенсивной терапии
Это проспективное обсервационное исследование направлено на (i) оценку триггера врачей интенсивной терапии и ожидаемой физиологической реакции на болюс жидкости и (ii) оценку фактической физиологической реакции пациента на один болюс жидкости через один час после болюса для 100 взрослых пациентов, госпитализированных в отделение интенсивной терапии будут включены в исследование.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Пациенты отделения интенсивной терапии часто получают болюс жидкости во время пребывания в отделении интенсивной терапии. Врачи отделения интенсивной терапии используют различные клинические триггеры при принятии решения о том, следует ли вводить болюс жидкости. Однако тип используемых физиологических триггеров и их корреляция с ожидаемой физиологической реакцией пациента на введенный болюс жидкости не совсем ясны.
Исследователи проведут проспективное обсервационное исследование для оценки триггеров, ожидаемого физиологического и фактического физиологического ответа на инфузионную болюсную терапию в отделении интенсивной терапии. В частности, исследователи оценят, какой из физиологических триггеров врачи интенсивной терапии используют при принятии решения о введении болюса жидкости; ожидаемая физиологическая реакция врачей интенсивной терапии на болюс жидкости; и в какой степени фактическая физиологическая реакция пациента через 1 час после болюсного введения жидкости коррелирует с ожидаемой.
Это исследование будет включать опрос врачей отделений интенсивной терапии для определения физиологического триггера и ожиданий, а также медицинский аудит для выяснения физиологической реакции на болюс жидкости. Исследователи оценят один болюс жидкости у 100 отдельных пациентов отделений интенсивной терапии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Австралия
- Рекрутинг
- Austin Hospital
-
Контакт:
- Glenn Eastwood, A Prof
- Номер телефона: +61 3 9496 4835
- Электронная почта: glenn.eastwood@austin.org.au
-
Контакт:
- Johan Mårtensson, MD, PhD
- Номер телефона: +61 3 9496 4835
- Электронная почта: johan.martensson@austin.org.au
-
Главный следователь:
- Rinaldo Bellomo, MD, Prof
-
-
-
-
-
Stockholm, Швеция, 118 83
- Еще не набирают
- Södersjukhuset
-
Контакт:
- Christer Svensén, MD, PhD, Prof
- Номер телефона: +4686162226
- Электронная почта: christer.svensen@sll.se
-
Младший исследователь:
- Maria Cronhjort, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Eva Joelsson-Alm, MD, PhD
-
Главный следователь:
- Christer Svensén, MD, PhD, Prof
-
-
Danderyd
-
Stockholm, Danderyd, Швеция, 182 88
- Еще не набирают
- Danderyds Sjukhus
-
Контакт:
- Olof Wall, MD
- Номер телефона: +46812358374
- Электронная почта: olof.wall@telia.com
-
Контакт:
- Daniel Törnberg, MD, PhD
- Электронная почта: daniel.tornberg@sll.se
-
Главный следователь:
- Olof Wall, MD
-
Младший исследователь:
- Daniel Törnberg, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Гиповолемические тяжелобольные в отделении интенсивной терапии.
Описание
Критерии включения:
- Пациентов госпитализировали в отделение интенсивной терапии и прописали болюсное введение жидкости.
Критерий исключения:
- Врач реанимации отказывается участвовать.
- Ожидаемая выживаемость < 24 часов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность ожидаемых гемодинамических эффектов при завершении болюса
Временное ограничение: По завершении болюса
|
Точность и прецизионность между ожидаемыми и наблюдаемыми физиологическими эффектами будут описаны с использованием методологии Бланда-Альтмана.
|
По завершении болюса
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность ожидаемых гемодинамических эффектов через один час после завершения болюсного введения жидкости
Временное ограничение: Через час после завершения введения болюса жидкости
|
Точность и прецизионность между ожидаемыми и наблюдаемыми физиологическими эффектами будут описаны с использованием методологии Бланда-Альтмана.
|
Через час после завершения введения болюса жидкости
|
|
Гемодинамические эффекты болюса жидкости при завершении болюса
Временное ограничение: По завершении болюса
|
Будет описано влияние болюса жидкости на кровяное давление при завершении болюса.
|
По завершении болюса
|
|
Гемодинамические эффекты болюса жидкости через час после завершения введения болюса жидкости
Временное ограничение: Через час после завершения введения болюса жидкости
|
Будет описано влияние болюса жидкости на кровяное давление через час после завершения болюса жидкости.
|
Через час после завершения введения болюса жидкости
|
|
Гемодинамические эффекты болюса жидкости при завершении болюса
Временное ограничение: По завершении болюса
|
Будет описано влияние болюса жидкости на частоту сердечных сокращений при завершении болюса.
|
По завершении болюса
|
|
Гемодинамические эффекты болюса жидкости через час после завершения введения болюса жидкости
Временное ограничение: Через час после завершения введения болюса жидкости
|
Будет описано влияние болюса жидкости на частоту сердечных сокращений через час после завершения введения болюса жидкости.
|
Через час после завершения введения болюса жидкости
|
|
Гемодинамические эффекты болюса жидкости при завершении болюса
Временное ограничение: По завершении болюса
|
Будет описано влияние болюса жидкости на сердечный индекс при завершении болюса.
|
По завершении болюса
|
|
Гемодинамические эффекты болюса жидкости через час после завершения введения болюса жидкости
Временное ограничение: Через час после завершения введения болюса жидкости
|
Будет описано влияние болюса жидкости на сердечный индекс через час после завершения болюса жидкости.
|
Через час после завершения введения болюса жидкости
|
|
Гемодинамические эффекты болюса жидкости при завершении болюса
Временное ограничение: По завершении болюса
|
Будет описано влияние болюсного введения жидкости на ЦВД после завершения болюсного введения.
|
По завершении болюса
|
|
Гемодинамические эффекты болюса жидкости через час после завершения введения болюса жидкости
Временное ограничение: Через час после завершения введения болюса жидкости
|
Будет описано влияние болюса жидкости на ЦВД через час после завершения болюса жидкости.
|
Через час после завершения введения болюса жидкости
|
|
Гемодинамические эффекты болюса жидкости при завершении болюса
Временное ограничение: По завершении болюса
|
Будет описано влияние болюса жидкости на ScVO2 или SvO2 после завершения болюса.
|
По завершении болюса
|
|
Гемодинамические эффекты болюса жидкости через час после завершения введения болюса жидкости
Временное ограничение: Через час после завершения введения болюса жидкости
|
Будет описано влияние болюса жидкости на ScVO2 или SvO2 через час после завершения болюса жидкости.
|
Через час после завершения введения болюса жидкости
|
|
Гемодинамические эффекты болюса жидкости при завершении болюса
Временное ограничение: По завершении болюса
|
Будет описано влияние болюсного введения жидкости на уровни лактата при завершении болюсного введения.
|
По завершении болюса
|
|
Гемодинамические эффекты болюса жидкости через час после завершения введения болюса жидкости
Временное ограничение: Через час после завершения введения болюса жидкости
|
Будет описано влияние болюса жидкости на уровень лактата через час после завершения болюса жидкости.
|
Через час после завершения введения болюса жидкости
|
|
Гемодинамические эффекты болюса жидкости при завершении болюса
Временное ограничение: По завершении болюса
|
Будет описано влияние болюсного введения жидкости на диурез после завершения болюсного введения.
|
По завершении болюса
|
|
Гемодинамические эффекты болюса жидкости через час после завершения введения болюса жидкости
Временное ограничение: Через час после завершения введения болюса жидкости
|
Будет описано влияние болюса жидкости на диурез через час после завершения введения болюса жидкости.
|
Через час после завершения введения болюса жидкости
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christer Svensen, MD,PhD,Prof, Karolinska Institutet
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 мая 2017 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2019 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июня 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LNR/17/Austin/94
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .