液体推注治疗的预期和生理效应的前瞻性观察研究
2019年9月3日 更新者:Christer Svensen、Karolinska Institutet
重症监护病房液体推注治疗的预期和生理效应的前瞻性观察研究
这项前瞻性观察性研究旨在 (i) 评估重症监护医生对液体推注的触发和预期的生理反应,以及 (ii) 评估 100 名入院成年患者在推注后一小时对单次液体推注的实际生理反应到重症监护病房将被纳入研究。
研究概览
详细说明
重症监护病房的患者在 ICU 住院期间经常接受液体推注。 ICU 医生在决定是否给予液体推注时会使用多种临床触发因素。 然而,所使用的生理触发类型及其与患者对输注液体的预期生理反应的相关性并不完全清楚。
研究人员将进行一项前瞻性观察研究,以评估重症监护室对液体推注治疗的预期生理和实际生理反应的触发因素。 具体来说,研究人员将评估重症监护医生在决定给予液体推注时使用哪些生理触发因素;重症监护医生对液体推注的预期生理反应;以及,液体推注后 1 小时患者的实际生理反应在多大程度上与预期相关。
这项研究将涉及对 ICU 医生的调查,以确定生理触发因素和期望,并进行医疗审计,以确定对液体推注的生理反应。 研究人员将在 100 名不同的重症监护病房患者中评估单次液体推注。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Victoria
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Melbourne、Victoria、澳大利亚
- 招聘中
- Austin Hospital
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接触:
- Glenn Eastwood, A Prof
- 电话号码:+61 3 9496 4835
- 邮箱:glenn.eastwood@austin.org.au
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接触:
- Johan Mårtensson, MD, PhD
- 电话号码:+61 3 9496 4835
- 邮箱:johan.martensson@austin.org.au
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首席研究员:
- Rinaldo Bellomo, MD, Prof
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Stockholm、瑞典、118 83
- 尚未招聘
- Södersjukhuset
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接触:
- Christer Svensén, MD, PhD, Prof
- 电话号码:+4686162226
- 邮箱:christer.svensen@sll.se
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副研究员:
- Maria Cronhjort, MD, PhD
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副研究员:
- Eva Joelsson-Alm, MD, PhD
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首席研究员:
- Christer Svensén, MD, PhD, Prof
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Danderyd
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Stockholm、Danderyd、瑞典、182 88
- 尚未招聘
- Danderyds Sjukhus
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接触:
- Olof Wall, MD
- 电话号码:+46812358374
- 邮箱:olof.wall@telia.com
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接触:
- Daniel Törnberg, MD, PhD
- 邮箱:daniel.tornberg@sll.se
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首席研究员:
- Olof Wall, MD
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副研究员:
- Daniel Törnberg, MD, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
重症监护室的低血容量危重病人。
描述
纳入标准:
- 患者入住重症监护病房并规定了液体推注。
排除标准:
- 重症监护医师拒绝参与。
- 预期生存 < 24 小时
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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推注完成时预期血液动力学影响的准确性
大体时间:推注完成时
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将使用 Bland-Altman 方法描述预期和观察到的生理效应之间的准确度和精确度
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推注完成时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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液体推注完成后一小时内预期血流动力学效应的准确性
大体时间:补液完成后一小时
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将使用 Bland-Altman 方法描述预期和观察到的生理效应之间的准确度和精确度
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补液完成后一小时
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推注完成时液体推注的血流动力学效应
大体时间:推注完成时
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将描述在完成推注时液体推注对血压的影响。
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推注完成时
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液体推注完成后一小时内液体推注的血流动力学效应
大体时间:补液完成后一小时
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将描述液体推注完成一小时后液体推注对血压的影响。
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补液完成后一小时
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推注完成时液体推注的血流动力学效应
大体时间:推注完成时
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将描述液体推注对完成推注时心率的影响。
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推注完成时
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液体推注完成后一小时内液体推注的血流动力学效应
大体时间:补液完成后一小时
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将描述液体推注完成一小时后液体推注对心率的影响。
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补液完成后一小时
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推注完成时液体推注的血流动力学效应
大体时间:推注完成时
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将描述在完成推注时液体推注对心脏指数的影响。
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推注完成时
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液体推注完成后一小时内液体推注的血流动力学效应
大体时间:补液完成后一小时
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将描述液体推注完成一小时后液体推注对心脏指数的影响。
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补液完成后一小时
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推注完成时液体推注的血流动力学效应
大体时间:推注完成时
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将描述在推注完成时液体推注对 CVP 的影响。
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推注完成时
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液体推注完成后一小时内液体推注的血流动力学效应
大体时间:补液完成后一小时
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将描述液体推注完成一小时后液体推注对 CVP 的影响。
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补液完成后一小时
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推注完成时液体推注的血流动力学效应
大体时间:推注完成时
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将描述在完成推注时推注液体对 ScVO2 或 SvO2 的影响。
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推注完成时
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液体推注完成后一小时内液体推注的血流动力学效应
大体时间:补液完成后一小时
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将描述液体推注完成一小时后液体推注对 ScVO2 或 SvO2 的影响。
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补液完成后一小时
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推注完成时液体推注的血流动力学效应
大体时间:推注完成时
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将描述液体推注对完成推注时乳酸水平的影响。
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推注完成时
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液体推注完成后一小时内液体推注的血流动力学效应
大体时间:补液完成后一小时
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将描述液体推注完成一小时后液体推注对乳酸水平的影响。
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补液完成后一小时
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推注完成时液体推注的血流动力学效应
大体时间:推注完成时
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将描述液体推注对完成推注时尿量的影响。
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推注完成时
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液体推注完成后一小时内液体推注的血流动力学效应
大体时间:补液完成后一小时
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将描述液体推注完成后一小时的液体推注对尿量的影响。
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补液完成后一小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Christer Svensen, MD,PhD,Prof、Karolinska Institutet
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月18日
初级完成 (预期的)
2019年12月1日
研究完成 (预期的)
2020年1月1日
研究注册日期
首次提交
2017年4月21日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月3日
首次发布 (实际的)
2017年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月3日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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