이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

수액 일시 요법의 기대 및 생리학적 효과에 대한 전향적 관찰 연구

2019년 9월 3일 업데이트: Christer Svensen, Karolinska Institutet

중환자실에서 수액주사 요법의 기대치와 생리적 효과에 대한 전향적 관찰 연구

이 전향적 관찰 연구의 목적은 (i) 중환자실 의사가 체액 덩어리에 대한 예상되는 생리학적 반응을 유발하고 예상되는 생리학적 반응을 평가하고 (ii) 입원한 100명의 성인 환자에 대해 단일 체액 덩어리 투여 후 1시간에 환자의 실제 생리학적 반응을 평가하는 것입니다. 집중 치료실에 대한 연구에 포함됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

중환자실 환자는 종종 ICU에 머무는 동안 체액 덩어리를 받습니다. ICU 의사는 유체 덩어리를 제공할지 여부를 결정할 때 다양한 임상 트리거를 사용합니다. 그러나 사용된 생리적 유발 요인의 유형과 투여된 체액 덩어리에 대한 환자의 예상되는 생리적 반응과의 상관관계는 완전히 명확하지 않습니다.

조사관은 집중 치료실에서 유체 일시 요법에 대한 예상되는 생리학적 및 실제 생리학적 반응에 대한 트리거를 평가하기 위해 전향적 관찰 연구를 수행할 것입니다. 구체적으로 조사관은 중환자실 의사가 체액 덩어리를 제공하기로 결정할 때 사용하는 생리학적 트리거(들)를 평가할 것입니다. 중환자실 의사에 의한 체액 덩어리에 대한 예상되는 생리학적 반응; 그리고 체액 덩어리 1시간 후 환자의 실제 생리적 반응이 예상과 어느 정도 상관관계가 있는지 확인합니다.

이 연구에는 생리적 유발 요인과 기대치를 결정하기 위한 ICU 의사에 대한 설문 조사와 체액 덩어리에 대한 생리적 반응을 확인하기 위한 의학적 감사가 포함될 것입니다. 조사관은 100명의 개별 중환자실 환자에서 단일 체액 덩어리를 평가할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

스웨덴
- - Stockholm, 스웨덴, 118 83
    - 아직 모집하지 않음
    - Södersjukhuset
    - 연락하다:
      
      Christer Svensén, MD, PhD, Prof
      
      전화번호: +4686162226
      
      이메일: christer.svensen@sll.se
    - 부수사관:
      
      Maria Cronhjort, MD, PhD
    - 부수사관:
      
      Eva Joelsson-Alm, MD, PhD
    - 수석 연구원:
      
      Christer Svensén, MD, PhD, Prof
- Danderyd
  - Stockholm, Danderyd, 스웨덴, 182 88
    - 아직 모집하지 않음
    - Danderyds Sjukhus
    - 연락하다:
      
      Olof Wall, MD
      
      전화번호: +46812358374
      
      이메일: olof.wall@telia.com
    - 연락하다:
      
      Daniel Törnberg, MD, PhD
      
      이메일: daniel.tornberg@sll.se
    - 수석 연구원:
      
      Olof Wall, MD
    - 부수사관:
      
      Daniel Törnberg, MD, PhD
호주
- Victoria
  - Melbourne, Victoria, 호주
    - 모병
    - Austin Hospital
    - 연락하다:
      
      Glenn Eastwood, A Prof
      
      전화번호: +61 3 9496 4835
      
      이메일: glenn.eastwood@austin.org.au
    - 연락하다:
      
      Johan Mårtensson, MD, PhD
      
      전화번호: +61 3 9496 4835
      
      이메일: johan.martensson@austin.org.au
    - 수석 연구원:
      
      Rinaldo Bellomo, MD, Prof

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

중환자실에 있는 저혈량성 중환자.

설명

포함 기준:

집중 치료실에 입원한 환자는 액체 덩어리를 처방했습니다.

제외 기준:

집중 치료 의사는 참여를 거부합니다.
예상 생존 < 24시간

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
볼루스 완료 시 예상되는 혈역학 효과의 정확도 기간: 볼루스 완료 시	예상되는 생리적 효과와 관찰된 생리적 효과 사이의 정확성과 정밀도는 Bland-Altman 방법론을 사용하여 설명됩니다.	볼루스 완료 시

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
유체 덩어리 완료 후 1시간에 예상되는 혈역학 효과의 정확도 기간: 유체 볼루스 완료 후 1시간에	예상되는 생리적 효과와 관찰된 생리적 효과 사이의 정확성과 정밀도는 Bland-Altman 방법론을 사용하여 설명됩니다.	유체 볼루스 완료 후 1시간에
볼루스 완료 시 유체 볼루스의 혈역학적 효과 기간: 볼루스 완료 시	볼루스 완료 시 혈압에 대한 유체 볼루스의 효과가 설명될 것이다.	볼루스 완료 시
유체 덩어리 완료 1시간 후 유체 덩어리의 혈역학적 효과 기간: 유체 볼루스 완료 후 1시간에	유체 볼루스 완료 1시간 후 혈압에 대한 유체 볼루스의 효과를 설명한다.	유체 볼루스 완료 후 1시간에
볼루스 완료 시 유체 볼루스의 혈역학적 효과 기간: 볼루스 완료 시	볼루스 완료 시 심박수에 대한 유체 볼루스의 효과를 설명합니다.	볼루스 완료 시
유체 덩어리 완료 1시간 후 유체 덩어리의 혈역학적 효과 기간: 유체 볼루스 완료 후 1시간에	유체 덩어리가 완료된 후 1시간 후에 심박수에 대한 유체 덩어리의 효과가 설명될 것이다.	유체 볼루스 완료 후 1시간에
볼루스 완료 시 유체 볼루스의 혈역학적 효과 기간: 볼루스 완료 시	볼루스 완료 시 심장 지수에 대한 유체 볼루스의 효과가 설명될 것이다.	볼루스 완료 시
유체 덩어리 완료 1시간 후 유체 덩어리의 혈역학적 효과 기간: 유체 볼루스 완료 후 1시간에	유체 볼루스 완료 1시간 후에 심장 지수에 대한 유체 볼루스의 효과를 설명한다.	유체 볼루스 완료 후 1시간에
볼루스 완료 시 유체 볼루스의 혈역학적 효과 기간: 볼루스 완료 시	볼루스 완료 시 유체 볼루스가 CVP에 미치는 영향을 설명합니다.	볼루스 완료 시
유체 덩어리 완료 1시간 후 유체 덩어리의 혈역학적 효과 기간: 유체 볼루스 완료 후 1시간에	유체 볼루스 완료 1시간 후 CVP에 대한 유체 볼루스의 효과를 설명한다.	유체 볼루스 완료 후 1시간에
볼루스 완료 시 유체 볼루스의 혈역학적 효과 기간: 볼루스 완료 시	볼루스 완료 시 유체 볼루스가 ScVO2 또는 SvO2에 미치는 영향을 설명합니다.	볼루스 완료 시
유체 덩어리 완료 1시간 후 유체 덩어리의 혈역학적 효과 기간: 유체 볼루스 완료 후 1시간에	유체 볼루스 완료 1시간 후 유체 볼루스가 ScVO2 또는 SvO2에 미치는 영향에 대해 설명합니다.	유체 볼루스 완료 후 1시간에
볼루스 완료 시 유체 볼루스의 혈역학적 효과 기간: 볼루스 완료 시	볼루스 완료 시 젖산 수준에 대한 유체 볼루스의 효과가 설명될 것입니다.	볼루스 완료 시
유체 덩어리 완료 1시간 후 유체 덩어리의 혈역학적 효과 기간: 유체 볼루스 완료 후 1시간에	유체 덩어리가 완료된 후 1시간 후에 젖산 수준에 대한 유체 덩어리의 효과가 설명될 것입니다.	유체 볼루스 완료 후 1시간에
볼루스 완료 시 유체 볼루스의 혈역학적 효과 기간: 볼루스 완료 시	볼루스 완료 시 소변 배출에 대한 유체 볼루스의 효과가 설명될 것이다.	볼루스 완료 시
유체 덩어리 완료 1시간 후 유체 덩어리의 혈역학적 효과 기간: 유체 볼루스 완료 후 1시간에	유체 볼루스 완료 후 1시간 후에 소변 배출에 대한 유체 볼루스의 효과를 설명한다.	유체 볼루스 완료 후 1시간에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Karolinska Institutet

협력자

Danderyd Hospital

Austin Hospital, Melbourne Australia

수사관

수석 연구원: Christer Svensen, MD,PhD,Prof, Karolinska Institutet

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 18일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 3일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 3일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

수액 요법

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

LNR/17/Austin/94

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .