Um Estudo Observacional Prospectivo das Expectativas e Efeitos Fisiológicos da Fluidoterapia em Bolus
3 de setembro de 2019 atualizado por: Christer Svensen, Karolinska Institutet
Um Estudo Observacional Prospectivo das Expectativas e Efeitos Fisiológicos da Fluidoterapia em Bolus na Unidade de Terapia Intensiva
Este estudo observacional prospectivo tem como objetivo (i) avaliar o gatilho dos médicos de terapia intensiva e a resposta fisiológica esperada a um bolus de fluidos e (ii) avaliar a resposta fisiológica real do paciente a um único bolus de fluidos uma hora após o bolus para 100 pacientes adultos admitidos à unidade de terapia intensiva serão incluídos no estudo.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
Os pacientes da unidade de terapia intensiva geralmente recebem um bolus de fluido durante a internação na UTI. Os médicos da UTI usam uma variedade de gatilhos clínicos ao decidir se devem ou não administrar um bolus de fluido. No entanto, o tipo de gatilhos fisiológicos usados e sua correlação com a resposta fisiológica antecipada do paciente a um bolus de fluido administrado não é totalmente claro.
Os investigadores realizarão um estudo observacional prospectivo para avaliar os gatilhos, a resposta fisiológica esperada e a resposta fisiológica real à terapia em bolus de fluidos na unidade de terapia intensiva. Especificamente, os investigadores avaliarão qual(is) gatilho(s) fisiológico(s) os médicos de terapia intensiva usam ao decidir administrar um bolus de fluido; a resposta fisiológica esperada ao bolo de fluidos pelos médicos intensivistas; e até que ponto a resposta fisiológica real do paciente 1 hora após um bolus de fluido se correlaciona com as expectativas.
Este estudo envolverá uma pesquisa com médicos da UTI para determinar o gatilho fisiológico e as expectativas e uma auditoria médica para verificar a resposta fisiológica a um bolus de fluido. Os investigadores avaliarão um único bolus de fluido em 100 pacientes separados da unidade de terapia intensiva.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Austrália
- Recrutamento
- Austin Hospital
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Contato:
- Glenn Eastwood, A Prof
- Número de telefone: +61 3 9496 4835
- E-mail: glenn.eastwood@austin.org.au
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Contato:
- Johan Mårtensson, MD, PhD
- Número de telefone: +61 3 9496 4835
- E-mail: johan.martensson@austin.org.au
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Investigador principal:
- Rinaldo Bellomo, MD, Prof
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Stockholm, Suécia, 118 83
- Ainda não está recrutando
- Södersjukhuset
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Contato:
- Christer Svensén, MD, PhD, Prof
- Número de telefone: +4686162226
- E-mail: christer.svensen@sll.se
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Subinvestigador:
- Maria Cronhjort, MD, PhD
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Subinvestigador:
- Eva Joelsson-Alm, MD, PhD
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Investigador principal:
- Christer Svensén, MD, PhD, Prof
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Danderyd
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Stockholm, Danderyd, Suécia, 182 88
- Ainda não está recrutando
- Danderyds Sjukhus
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Contato:
- Olof Wall, MD
- Número de telefone: +46812358374
- E-mail: olof.wall@telia.com
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Contato:
- Daniel Törnberg, MD, PhD
- E-mail: daniel.tornberg@sll.se
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Investigador principal:
- Olof Wall, MD
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Subinvestigador:
- Daniel Törnberg, MD, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes críticos hipovolêmicos na unidade de terapia intensiva.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes admitidos na unidade de terapia intensiva e prescritos em bolus de fluidos.
Critério de exclusão:
- O médico intensivista se recusa a participar.
- Sobrevida esperada < 24h
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão dos efeitos hemodinâmicos antecipados na conclusão do bolus
Prazo: Na conclusão do bolus
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A exatidão e precisão entre os efeitos fisiológicos esperados e observados serão descritos usando a metodologia de Bland-Altman
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Na conclusão do bolus
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão dos efeitos hemodinâmicos antecipados uma hora após a conclusão do bolus de fluido
Prazo: Uma hora após a conclusão do bolus de fluido
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A exatidão e precisão entre os efeitos fisiológicos esperados e observados serão descritos usando a metodologia de Bland-Altman
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Uma hora após a conclusão do bolus de fluido
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Os efeitos hemodinâmicos de um bolus de fluido na conclusão do bolus
Prazo: Na conclusão do bolus
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O efeito do bolus de fluido na pressão sanguínea na conclusão do bolus será descrito.
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Na conclusão do bolus
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Os efeitos hemodinâmicos de um bolo de fluidos uma hora após a conclusão do bolo de fluidos
Prazo: Uma hora após a conclusão do bolus de fluido
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O efeito do bolo de fluido na pressão sanguínea uma hora após a conclusão do bolo de fluido será descrito.
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Uma hora após a conclusão do bolus de fluido
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Os efeitos hemodinâmicos de um bolus de fluido na conclusão do bolus
Prazo: Na conclusão do bolus
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O efeito do bolus de fluido na frequência cardíaca na conclusão do bolus será descrito.
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Na conclusão do bolus
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Os efeitos hemodinâmicos de um bolo de fluidos uma hora após a conclusão do bolo de fluidos
Prazo: Uma hora após a conclusão do bolus de fluido
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O efeito do bolus de fluido na frequência cardíaca uma hora após a conclusão do bolus de fluido será descrito.
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Uma hora após a conclusão do bolus de fluido
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Os efeitos hemodinâmicos de um bolus de fluido na conclusão do bolus
Prazo: Na conclusão do bolus
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O efeito do bolus de fluido no índice cardíaco na conclusão do bolus será descrito.
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Na conclusão do bolus
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Os efeitos hemodinâmicos de um bolo de fluidos uma hora após a conclusão do bolo de fluidos
Prazo: Uma hora após a conclusão do bolus de fluido
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O efeito do bolo de fluidos no índice cardíaco uma hora após a conclusão do bolo de fluidos será descrito.
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Uma hora após a conclusão do bolus de fluido
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Os efeitos hemodinâmicos de um bolus de fluido na conclusão do bolus
Prazo: Na conclusão do bolus
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O efeito do bolus de fluido na PVC ao final do bolus será descrito.
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Na conclusão do bolus
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Os efeitos hemodinâmicos de um bolo de fluidos uma hora após a conclusão do bolo de fluidos
Prazo: Uma hora após a conclusão do bolus de fluido
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O efeito do bolus de fluido na PVC uma hora após a conclusão do bolus de fluido será descrito.
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Uma hora após a conclusão do bolus de fluido
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Os efeitos hemodinâmicos de um bolus de fluido na conclusão do bolus
Prazo: Na conclusão do bolus
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O efeito do bolus de fluido no ScVO2 ou SvO2 na conclusão do bolus será descrito.
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Na conclusão do bolus
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Os efeitos hemodinâmicos de um bolo de fluidos uma hora após a conclusão do bolo de fluidos
Prazo: Uma hora após a conclusão do bolus de fluido
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O efeito do bolus de fluido no ScVO2 ou SvO2 uma hora após a conclusão do bolus de fluido será descrito.
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Uma hora após a conclusão do bolus de fluido
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Os efeitos hemodinâmicos de um bolus de fluido na conclusão do bolus
Prazo: Na conclusão do bolus
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O efeito do bolo de fluido nos níveis de lactato na conclusão do bolo será descrito.
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Na conclusão do bolus
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Os efeitos hemodinâmicos de um bolo de fluidos uma hora após a conclusão do bolo de fluidos
Prazo: Uma hora após a conclusão do bolus de fluido
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O efeito do bolo de fluido nos níveis de lactato uma hora após a conclusão do bolo de fluido será descrito.
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Uma hora após a conclusão do bolus de fluido
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Os efeitos hemodinâmicos de um bolus de fluido na conclusão do bolus
Prazo: Na conclusão do bolus
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O efeito do bolo de fluido na produção de urina na conclusão do bolo será descrito.
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Na conclusão do bolus
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Os efeitos hemodinâmicos de um bolo de fluidos uma hora após a conclusão do bolo de fluidos
Prazo: Uma hora após a conclusão do bolus de fluido
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Será descrito o efeito do bolo de fluidos na produção de urina uma hora após a conclusão do bolo de fluidos.
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Uma hora após a conclusão do bolus de fluido
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Christer Svensen, MD,PhD,Prof, Karolinska Institutet
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
18 de maio de 2017
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2017
Primeira postagem (REAL)
7 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
4 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LNR/17/Austin/94
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .