Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie obserwacyjne oczekiwań i efektów fizjologicznych terapii płynnym bolusem

3 września 2019 zaktualizowane przez: Christer Svensen, Karolinska Institutet

Prospektywne badanie obserwacyjne oczekiwań i efektów fizjologicznych płynnej terapii w bolusie na oddziale intensywnej terapii

To prospektywne badanie obserwacyjne ma na celu (i) ocenę wyzwalania przez lekarzy intensywnej terapii i oczekiwanej odpowiedzi fizjologicznej na podanie bolusa płynów oraz (ii) ocenę rzeczywistej reakcji fizjologicznej pacjenta na pojedynczy bolus płynów w godzinę po podaniu bolusa u 100 dorosłych pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii zostanie włączony do badania.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Pacjenci oddziałów intensywnej terapii często otrzymują bolus płynów podczas pobytu na OIT. Lekarze na OIOM-ie stosują różne wyzwalacze kliniczne przy podejmowaniu decyzji o podaniu płynnego bolusa. Jednak rodzaj stosowanych wyzwalaczy fizjologicznych i ich korelacja z przewidywaną odpowiedzią fizjologiczną pacjenta na podany bolus płynowy nie jest do końca jasny.

Badacze przeprowadzą prospektywne badanie obserwacyjne, aby ocenić wyzwalacze, oczekiwaną fizjologiczną i rzeczywistą odpowiedź fizjologiczną na terapię bolusem płynów na oddziale intensywnej terapii. W szczególności badacze ocenią, który z wyzwalaczy fizjologicznych jest stosowany przez lekarzy intensywnej terapii przy podejmowaniu decyzji o podaniu bolusa płynów; oczekiwana reakcja fizjologiczna lekarzy intensywnej terapii na bolus płynów; oraz w jakim stopniu rzeczywista reakcja fizjologiczna pacjentów 1 godzinę po bolusie płynów koreluje z oczekiwaniami.

Badanie to obejmie ankietę wśród lekarzy OIT w celu określenia wyzwalacza fizjologicznego i oczekiwań oraz audyt medyczny w celu ustalenia reakcji fizjologicznej na bolus płynowy. Badacze ocenią pojedynczy bolus płynów u 100 oddzielnych pacjentów oddziałów intensywnej terapii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia
  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja, 118 83
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Södersjukhuset
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Maria Cronhjort, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Eva Joelsson-Alm, MD, PhD
        • Główny śledczy:
          • Christer Svensén, MD, PhD, Prof
    • Danderyd
      • Stockholm, Danderyd, Szwecja, 182 88
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Danderyds Sjukhus
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Olof Wall, MD
        • Pod-śledczy:
          • Daniel Törnberg, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Krytycznie chorzy z hipowolemią na oddziale intensywnej terapii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci przyjmowani na oddział intensywnej terapii i przepisani bolus płynowy.

Kryteria wyłączenia:

  • Lekarz intensywnej terapii odmawia udziału.
  • Oczekiwane przeżycie < 24h

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność przewidywanych efektów hemodynamicznych po zakończeniu podawania bolusa
Ramy czasowe: Po zakończeniu podawania bolusa
Dokładność i precyzja między oczekiwanymi a obserwowanymi efektami fizjologicznymi zostanie opisana przy użyciu metodologii Blanda-Altmana
Po zakończeniu podawania bolusa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność przewidywanych efektów hemodynamicznych po godzinie od zakończenia bolusa płynów
Ramy czasowe: Po godzinie od zakończenia płynowego bolusa
Dokładność i precyzja między oczekiwanymi a obserwowanymi efektami fizjologicznymi zostanie opisana przy użyciu metodologii Blanda-Altmana
Po godzinie od zakończenia płynowego bolusa
Efekty hemodynamiczne płynnego bolusa po zakończeniu bolusa
Ramy czasowe: Po zakończeniu podawania bolusa
Opisany zostanie wpływ bolusa płynowego na ciśnienie krwi po zakończeniu bolusa.
Po zakończeniu podawania bolusa
Efekty hemodynamiczne bolusa płynowego po godzinie od zakończenia bolusa płynowego
Ramy czasowe: Po godzinie od zakończenia płynowego bolusa
Opisany zostanie wpływ bolusa płynowego na ciśnienie krwi godzinę po zakończeniu bolusa płynowego.
Po godzinie od zakończenia płynowego bolusa
Efekty hemodynamiczne płynnego bolusa po zakończeniu bolusa
Ramy czasowe: Po zakończeniu podawania bolusa
Opisany zostanie wpływ bolusa płynowego na częstość akcji serca po zakończeniu bolusa.
Po zakończeniu podawania bolusa
Efekty hemodynamiczne bolusa płynowego po godzinie od zakończenia bolusa płynowego
Ramy czasowe: Po godzinie od zakończenia płynowego bolusa
Opisany zostanie wpływ bolusa płynowego na częstość akcji serca godzinę po zakończeniu bolusa płynowego.
Po godzinie od zakończenia płynowego bolusa
Efekty hemodynamiczne płynnego bolusa po zakończeniu bolusa
Ramy czasowe: Po zakończeniu podawania bolusa
Opisany zostanie wpływ bolusa płynowego na wskaźnik sercowy po zakończeniu bolusa.
Po zakończeniu podawania bolusa
Efekty hemodynamiczne bolusa płynowego po godzinie od zakończenia bolusa płynowego
Ramy czasowe: Po godzinie od zakończenia płynowego bolusa
Opisany zostanie wpływ bolusa płynowego na wskaźnik sercowy godzinę po zakończeniu bolusa płynowego.
Po godzinie od zakończenia płynowego bolusa
Efekty hemodynamiczne płynnego bolusa po zakończeniu bolusa
Ramy czasowe: Po zakończeniu podawania bolusa
Opisany zostanie wpływ bolusa płynowego na CVP po zakończeniu bolusa.
Po zakończeniu podawania bolusa
Efekty hemodynamiczne bolusa płynowego po godzinie od zakończenia bolusa płynowego
Ramy czasowe: Po godzinie od zakończenia płynowego bolusa
Opisany zostanie wpływ bolusa płynowego na CVP godzinę po zakończeniu bolusa płynowego.
Po godzinie od zakończenia płynowego bolusa
Efekty hemodynamiczne płynnego bolusa po zakończeniu bolusa
Ramy czasowe: Po zakończeniu podawania bolusa
Zostanie opisany wpływ płynnego bolusa na ScVO2 lub SvO2 po zakończeniu bolusa.
Po zakończeniu podawania bolusa
Efekty hemodynamiczne bolusa płynowego po godzinie od zakończenia bolusa płynowego
Ramy czasowe: Po godzinie od zakończenia płynowego bolusa
Zostanie opisany wpływ płynnego bolusa na ScVO2 lub SvO2 godzinę po zakończeniu bolusa płynowego.
Po godzinie od zakończenia płynowego bolusa
Efekty hemodynamiczne płynnego bolusa po zakończeniu bolusa
Ramy czasowe: Po zakończeniu podawania bolusa
Opisany zostanie wpływ płynnego bolusa na poziom mleczanu po zakończeniu bolusa.
Po zakończeniu podawania bolusa
Efekty hemodynamiczne bolusa płynowego po godzinie od zakończenia bolusa płynowego
Ramy czasowe: Po godzinie od zakończenia płynowego bolusa
Opisany zostanie wpływ płynnego bolusa na poziom mleczanu godzinę po zakończeniu płynowego bolusa.
Po godzinie od zakończenia płynowego bolusa
Efekty hemodynamiczne płynnego bolusa po zakończeniu bolusa
Ramy czasowe: Po zakończeniu podawania bolusa
Opisany zostanie wpływ bolusa płynowego na wydalanie moczu po zakończeniu bolusa.
Po zakończeniu podawania bolusa
Efekty hemodynamiczne bolusa płynowego po godzinie od zakończenia bolusa płynowego
Ramy czasowe: Po godzinie od zakończenia płynowego bolusa
Opisany zostanie wpływ bolusa płynowego na wydalanie moczu godzinę po zakończeniu bolusa płynowego.
Po godzinie od zakończenia płynowego bolusa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Współpracownicy

Danderyd Hospital
Austin Hospital, Melbourne Australia

Śledczy

  • Główny śledczy: Christer Svensen, MD,PhD,Prof, Karolinska Institutet

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

18 maja 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LNR/17/Austin/94

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj