Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En prospektiv observasjonsstudie av forventninger og fysiologiske effekter av væskebolusterapi

3. september 2019 oppdatert av: Christer Svensen, Karolinska Institutet

En prospektiv observasjonsstudie av forventninger og fysiologiske effekter av væskebolusterapi på intensivavdelingen

Denne prospektive observasjonsstudien har som mål å (i) vurdere intensivlegers trigger for og forventet fysiologisk respons på en væskebolus og (ii) evaluere pasientens faktiske fysiologiske respons på en enkelt væskebolus én time etter bolus for 100 voksne pasienter innlagt. til intensivavdelingen vil inngå i studien.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Pasienter på intensivavdelingen får ofte en væskebolus under oppholdet på intensivavdelingen. ICU-leger bruker en rekke kliniske triggere når de bestemmer seg for om de skal gi væskebolus eller ikke. Typen fysiologiske triggere som brukes og deres korrelasjon til den forventede fysiologiske responsen til pasienten på en administrert væskebolus er imidlertid ikke helt klar.

Etterforskerne vil utføre en prospektiv observasjonsstudie for å evaluere triggere for forventet fysiologisk og faktisk fysiologisk respons på væskebolusbehandling på intensivavdelingen. Spesifikt vil etterforskerne vurdere hvilke av de fysiologiske triggerne intensivlegene bruker når de bestemmer seg for å gi en væskebolus; forventet fysiologisk respons på væskebolusen fra intensivleger; og i hvilken grad pasientens faktiske fysiologiske respons 1 time etter en væskebolus korrelerer med forventningene.

Denne studien vil involvere en undersøkelse av ICU-leger for å fastslå den fysiologiske triggeren og forventningene og en medisinsk revisjon for å fastslå den fysiologiske responsen på en væskebolus. Etterforskerne vil evaluere en enkelt væskebolus hos 100 separate intensivavdelingspasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Australia
- Victoria
  - Melbourne, Victoria, Australia
    - Rekruttering
    - Austin Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Glenn Eastwood, A Prof
      
      Telefonnummer: +61 3 9496 4835
      
      E-post: glenn.eastwood@austin.org.au
    - Ta kontakt med:
      
      Johan Mårtensson, MD, PhD
      
      Telefonnummer: +61 3 9496 4835
      
      E-post: johan.martensson@austin.org.au
    - Hovedetterforsker:
      
      Rinaldo Bellomo, MD, Prof
Sverige
- - Stockholm, Sverige, 118 83
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Södersjukhuset
    - Ta kontakt med:
      
      Christer Svensén, MD, PhD, Prof
      
      Telefonnummer: +4686162226
      
      E-post: christer.svensen@sll.se
    - Underetterforsker:
      
      Maria Cronhjort, MD, PhD
    - Underetterforsker:
      
      Eva Joelsson-Alm, MD, PhD
    - Hovedetterforsker:
      
      Christer Svensén, MD, PhD, Prof
- Danderyd
  - Stockholm, Danderyd, Sverige, 182 88
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Danderyds Sjukhus
    - Ta kontakt med:
      
      Olof Wall, MD
      
      Telefonnummer: +46812358374
      
      E-post: olof.wall@telia.com
    - Ta kontakt med:
      
      Daniel Törnberg, MD, PhD
      
      E-post: daniel.tornberg@sll.se
    - Hovedetterforsker:
      
      Olof Wall, MD
    - Underetterforsker:
      
      Daniel Törnberg, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hypovolemiske kritisk syke pasienter på intensivavdelingen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter innlagt på intensivavdelingen og foreskrevet væskebolus.

Ekskluderingskriterier:

Intensivlegen nekter å delta.
Forventet overlevelse < 24 timer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Nøyaktighet av forventede hemodynamiske effekter ved fullføring av bolus Tidsramme: Ved fullføring av bolus	Nøyaktigheten og presisjonen mellom de forventede og de observerte fysiologiske effektene vil bli beskrevet ved bruk av Bland-Altman metodikk	Ved fullføring av bolus

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Nøyaktighet av forventede hemodynamiske effekter én time etter fullført væskebolus Tidsramme: En time etter fullført væskebolus	Nøyaktigheten og presisjonen mellom de forventede og de observerte fysiologiske effektene vil bli beskrevet ved bruk av Bland-Altman metodikk	En time etter fullført væskebolus
De hemodynamiske effektene av en væskebolus ved fullføring av bolus Tidsramme: Ved fullføring av bolus	Effekten av væskebolusen på blodtrykket ved fullføring av bolusen vil bli beskrevet.	Ved fullføring av bolus
De hemodynamiske effektene av en væskebolus én time etter fullført væskebolus Tidsramme: En time etter fullført væskebolus	Effekten av væskebolusen på blodtrykket en time etter fullført væskebolus vil bli beskrevet.	En time etter fullført væskebolus
De hemodynamiske effektene av en væskebolus ved fullføring av bolus Tidsramme: Ved fullføring av bolus	Effekten av væskebolusen på hjertefrekvensen ved fullføring av bolusen vil bli beskrevet.	Ved fullføring av bolus
De hemodynamiske effektene av en væskebolus én time etter fullført væskebolus Tidsramme: En time etter fullført væskebolus	Effekten av væskebolusen på hjertefrekvensen en time etter fullført væskebolus vil bli beskrevet.	En time etter fullført væskebolus
De hemodynamiske effektene av en væskebolus ved fullføring av bolus Tidsramme: Ved fullføring av bolus	Effekten av væskebolusen på hjerteindeksen ved fullføring av bolusen vil bli beskrevet.	Ved fullføring av bolus
De hemodynamiske effektene av en væskebolus én time etter fullført væskebolus Tidsramme: En time etter fullført væskebolus	Effekten av væskebolusen på hjerteindeksen en time etter fullført væskebolus vil bli beskrevet.	En time etter fullført væskebolus
De hemodynamiske effektene av en væskebolus ved fullføring av bolus Tidsramme: Ved fullføring av bolus	Effekten av væskebolus på CVP ved fullføring av bolus vil bli beskrevet.	Ved fullføring av bolus
De hemodynamiske effektene av en væskebolus én time etter fullført væskebolus Tidsramme: En time etter fullført væskebolus	Effekten av væskebolusen på CVP en time etter fullført væskebolus vil bli beskrevet.	En time etter fullført væskebolus
De hemodynamiske effektene av en væskebolus ved fullføring av bolus Tidsramme: Ved fullføring av bolus	Effekten av væskebolusen på ScVO2 eller SvO2 ved fullføring av bolus vil bli beskrevet.	Ved fullføring av bolus
De hemodynamiske effektene av en væskebolus én time etter fullført væskebolus Tidsramme: En time etter fullført væskebolus	Effekten av væskebolusen på ScVO2 eller SvO2 en time etter fullført væskebolus vil bli beskrevet.	En time etter fullført væskebolus
De hemodynamiske effektene av en væskebolus ved fullføring av bolus Tidsramme: Ved fullføring av bolus	Effekten av væskebolusen på laktatnivåer ved fullføring av bolus vil bli beskrevet.	Ved fullføring av bolus
De hemodynamiske effektene av en væskebolus én time etter fullført væskebolus Tidsramme: En time etter fullført væskebolus	Effekten av væskebolusen på laktatnivåer en time etter fullført væskebolus vil bli beskrevet.	En time etter fullført væskebolus
De hemodynamiske effektene av en væskebolus ved fullføring av bolus Tidsramme: Ved fullføring av bolus	Effekten av væskebolusen på urinproduksjonen ved fullføring av bolus vil bli beskrevet.	Ved fullføring av bolus
De hemodynamiske effektene av en væskebolus én time etter fullført væskebolus Tidsramme: En time etter fullført væskebolus	Effekten av væskebolusen på urinproduksjonen en time etter fullført væskebolus vil bli beskrevet.	En time etter fullført væskebolus

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Karolinska Institutet

Samarbeidspartnere

Danderyd Hospital

Austin Hospital, Melbourne Australia

Etterforskere

Hovedetterforsker: Christer Svensen, MD,PhD,Prof, Karolinska Institutet

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. mai 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Væsketerapi

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

LNR/17/Austin/94

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sepsis

University of California, San Francisco
National Cancer Institute (NCI)

Rekruttering

Roll av transponerbare elementer i septisk immun aldring (SITE)

Sepsis | Sepsis, alvorlig | Sepsis og septisk sjokk | Sepsis på intensivavdelingen | Sepsis, septisk sjokk | Sepsis, alvorlig sepsis og septisk sjokk | Sepsis med multippel organdysfunksjon (MOD) | Sepsis med akutt organdysfunksjon

Forente stater
Assiut University

Har ikke rekruttert ennå

Sepsis-indusert hjerteskade hos kritisk syke barn

Sepsis-indusert myokarddysfunksjon | Sepsis induserte kardiomyopati

Egypt
University of Kansas Medical Center
University of Kansas

Rekruttering

Funksjon av sirkulerende eksosomer i sepsis-indusert immunsuppresjon

Sepsis | Septisk sjokk | Sepsis syndrom | Sepsis, alvorlig | Sepsis bakterie | Sepsis bakteriemi

Forente stater
Jip Groen
InBiome

Rekruttering

Molekylær kultur for diagnostisering av neonatal sepsis

Mikrobiell kolonisering | Neonatal infeksjon | Neonatal sepsis, tidlig debut | Mikrobiell sykdom | Klinisk sepsis | Kultur negativ neonatal sepsis | Neonatal sepsis, sent debut | Kultur Positiv neonatal sepsis

Nederland
Karolinska Institutet
Örebro University, Sweden

Fullført

Forutsi sepsis; den prediktive verdien av sengekanttiltak i ambulansen

Sepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, alvorlig

Sverige
The University of Queensland
Royal Brisbane and Women's Hospital

Ukjent

Trening hos kritisk syke pasienter med sepsis

Sepsis syndromer

Australia
Ohio State University

Fullført

Evaluering av CPD MNV som et hjelpemiddel ved diagnostisering og risikovurdering av sepsis (Protokoll # Sepsis 1-14) (Beckman)

Sepsis, alvorlig sepsis og septisk sjokk

Forente stater
Chinese University of Hong Kong

Rekruttering

Adjuvant Fludrokortison ved septisk sjokk (AFLUDROS-1)

Sepsis | Septisk sjokk | Sepsis og septisk sjokk | Sepsis på intensivavdelingen | Sepsis - for å redusere dødeligheten på intensivavdelingen

Hong Kong
Indonesia University

Fullført

Effekten av lavdose ufraksjonert heparinbehandling på betennelse ved sepsis

Alvorlig sepsis med septisk sjokk | Alvorlig sepsis uten septisk sjokk

Indonesia
Rennes University Hospital

Ukjent

Hepcidin: en prognostisk markør for sykelighet og dødelighet ved alvorlig sepsis? (HEP-SEPSIS)

Alvorlig sepsis eller septisk sjokk

En prospektiv observasjonsstudie av forventninger og fysiologiske effekter av væskebolusterapi