Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní observační studie očekávání a fyziologických účinků terapie tekutým bolusem

3. září 2019 aktualizováno: Christer Svensen, Karolinska Institutet

Prospektivní observační studie očekávání a fyziologických účinků terapie tekutým bolusem na jednotce intenzivní péče

Tato prospektivní observační studie si klade za cíl (i) vyhodnotit, jak lékaři intenzivní péče spouštějí a očekávanou fyziologickou odpověď na bolus tekutiny, a (ii) vyhodnotit skutečnou fyziologickou odpověď pacienta na jeden bolus tekutiny jednu hodinu po bolusu u 100 přijatých dospělých pacientů na jednotku intenzivní péče bude zařazen do studie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Pacienti na jednotce intenzivní péče často dostávají bolus tekutin během pobytu na JIP. Lékaři na JIP používají různé klinické spouštěče, když se rozhodují, zda podat tekutý bolus či nikoliv. Typ použitých fyziologických spouštěčů a jejich korelace s předpokládanou fyziologickou odpovědí pacienta na podaný tekutý bolus však není zcela jasný.

Vyšetřovatelé provedou prospektivní observační studii k vyhodnocení spouštěčů, očekávané fyziologické a skutečné fyziologické reakce na bolusovou terapii tekutin na jednotce intenzivní péče. Konkrétně vyšetřovatelé posoudí, který z fyziologických spouštěčů lékaři na jednotce intenzivní péče používají, když se rozhodnou podat bolus tekutin; očekávaná fyziologická reakce lékařů intenzivní péče na bolus tekutin; a do jaké míry koreluje skutečná fyziologická odpověď pacientů 1 hodinu po bolusu tekutin s očekáváním.

Tato studie bude zahrnovat průzkum mezi lékaři na JIP za účelem stanovení fyziologického spouštěče a očekávání a lékařský audit ke zjištění fyziologické reakce na bolus tekutiny. Vyšetřovatelé vyhodnotí jeden bolus tekutiny u 100 samostatných pacientů na jednotce intenzivní péče.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrálie
        • Nábor
        • Austin Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rinaldo Bellomo, MD, Prof
  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko, 118 83
        • Zatím nenabíráme
        • Södersjukhuset
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Maria Cronhjort, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Eva Joelsson-Alm, MD, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christer Svensén, MD, PhD, Prof
    • Danderyd
      • Stockholm, Danderyd, Švédsko, 182 88
        • Zatím nenabíráme
        • Danderyds Sjukhus
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Olof Wall, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Daniel Törnberg, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Hypovolemičtí kriticky nemocní pacienti na jednotce intenzivní péče.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti byli přijati na jednotku intenzivní péče a předepsali jim bolus tekutin.

Kritéria vyloučení:

  • Lékař na jednotce intenzivní péče se odmítá zúčastnit.
  • Očekávané přežití < 24h

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost očekávaných hemodynamických účinků při dokončení bolusu
Časové okno: Při dokončení bolusu
Přesnost a přesnost mezi očekávanými a pozorovanými fyziologickými účinky bude popsána pomocí Bland-Altmanovy metodiky
Při dokončení bolusu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost očekávaných hemodynamických účinků jednu hodinu po dokončení bolusu tekutiny
Časové okno: Jednu hodinu po dokončení bolusu tekutiny
Přesnost a přesnost mezi očekávanými a pozorovanými fyziologickými účinky bude popsána pomocí Bland-Altmanovy metodiky
Jednu hodinu po dokončení bolusu tekutiny
Hemodynamické účinky bolusu tekutiny při dokončení bolusu
Časové okno: Při dokončení bolusu
Bude popsán účinek tekutého bolusu na krevní tlak při dokončení bolusu.
Při dokončení bolusu
Hemodynamické účinky bolusu tekutiny jednu hodinu po dokončení bolusu tekutiny
Časové okno: Jednu hodinu po dokončení bolusu tekutiny
Bude popsán účinek bolusu tekutiny na krevní tlak jednu hodinu po dokončení bolusu tekutiny.
Jednu hodinu po dokončení bolusu tekutiny
Hemodynamické účinky bolusu tekutiny při dokončení bolusu
Časové okno: Při dokončení bolusu
Bude popsán účinek tekutého bolusu na srdeční frekvenci při dokončení bolusu.
Při dokončení bolusu
Hemodynamické účinky bolusu tekutiny jednu hodinu po dokončení bolusu tekutiny
Časové okno: Jednu hodinu po dokončení bolusu tekutiny
Bude popsán účinek tekutého bolusu na srdeční frekvenci jednu hodinu po dokončení tekutého bolusu.
Jednu hodinu po dokončení bolusu tekutiny
Hemodynamické účinky bolusu tekutiny při dokončení bolusu
Časové okno: Při dokončení bolusu
Bude popsán účinek tekutého bolusu na srdeční index při dokončení bolusu.
Při dokončení bolusu
Hemodynamické účinky bolusu tekutiny jednu hodinu po dokončení bolusu tekutiny
Časové okno: Jednu hodinu po dokončení bolusu tekutiny
Bude popsán účinek tekutého bolusu na srdeční index hodinu po dokončení tekutého bolusu.
Jednu hodinu po dokončení bolusu tekutiny
Hemodynamické účinky bolusu tekutiny při dokončení bolusu
Časové okno: Při dokončení bolusu
Bude popsán účinek tekutého bolusu na CVP při dokončení bolusu.
Při dokončení bolusu
Hemodynamické účinky bolusu tekutiny jednu hodinu po dokončení bolusu tekutiny
Časové okno: Jednu hodinu po dokončení bolusu tekutiny
Bude popsán účinek tekutého bolusu na CVP jednu hodinu po dokončení tekutého bolusu.
Jednu hodinu po dokončení bolusu tekutiny
Hemodynamické účinky bolusu tekutiny při dokončení bolusu
Časové okno: Při dokončení bolusu
Bude popsán účinek tekutého bolusu na ScVO2 nebo SvO2 při dokončení bolusu.
Při dokončení bolusu
Hemodynamické účinky bolusu tekutiny jednu hodinu po dokončení bolusu tekutiny
Časové okno: Jednu hodinu po dokončení bolusu tekutiny
Bude popsán účinek tekutého bolusu na ScVO2 nebo SvO2 jednu hodinu po dokončení tekutého bolusu.
Jednu hodinu po dokončení bolusu tekutiny
Hemodynamické účinky bolusu tekutiny při dokončení bolusu
Časové okno: Při dokončení bolusu
Bude popsán účinek tekutého bolusu na hladiny laktátu po dokončení bolusu.
Při dokončení bolusu
Hemodynamické účinky bolusu tekutiny jednu hodinu po dokončení bolusu tekutiny
Časové okno: Jednu hodinu po dokončení bolusu tekutiny
Bude popsán účinek tekutého bolusu na hladiny laktátu jednu hodinu po dokončení tekutého bolusu.
Jednu hodinu po dokončení bolusu tekutiny
Hemodynamické účinky bolusu tekutiny při dokončení bolusu
Časové okno: Při dokončení bolusu
Bude popsán účinek tekutého bolusu na výdej moči po dokončení bolusu.
Při dokončení bolusu
Hemodynamické účinky bolusu tekutiny jednu hodinu po dokončení bolusu tekutiny
Časové okno: Jednu hodinu po dokončení bolusu tekutiny
Bude popsán účinek tekutého bolusu na výdej moči jednu hodinu po dokončení tekutého bolusu.
Jednu hodinu po dokončení bolusu tekutiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska Institutet

Spolupracovníci

Danderyd Hospital
Austin Hospital, Melbourne Australia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christer Svensen, MD,PhD,Prof, Karolinska Institutet

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

18. května 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LNR/17/Austin/94

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit