Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een prospectieve observatiestudie van de verwachtingen en fysiologische effecten van vloeistofbolustherapie

3 september 2019 bijgewerkt door: Christer Svensen, Karolinska Institutet

Een prospectief observatieonderzoek naar de verwachtingen en fysiologische effecten van vloeistofbolustherapie op de Intensive Care

Deze prospectieve observationele studie heeft tot doel (i) de trigger van intensive care-artsen voor en de verwachte fysiologische respons op een vloeistofbolus te beoordelen en (ii) de daadwerkelijke fysiologische reactie van de patiënt op een enkele vloeistofbolus één uur na de bolus te evalueren voor 100 opgenomen volwassen patiënten. naar de intensive care worden meegenomen in het onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Intensive care-patiënten krijgen tijdens hun IC-verblijf vaak een vochtbolus. IC-artsen gebruiken verschillende klinische triggers bij de beslissing om al dan niet een vloeistofbolus toe te dienen. Het type gebruikte fysiologische triggers en hun correlatie met de verwachte fysiologische respons van de patiënt op een toegediende vloeistofbolus is echter niet helemaal duidelijk.

De onderzoekers zullen een prospectieve observationele studie uitvoeren om de triggers voor de verwachte fysiologische en daadwerkelijke fysiologische respons op vloeistofbolustherapie op de intensive care-afdeling te evalueren. Concreet zullen de onderzoekers beoordelen welke van de fysiologische trigger(s) intensive care-artsen gebruiken bij de beslissing om een ​​vloeistofbolus toe te dienen; de verwachte fysiologische reactie op de vloeistofbolus door intensive care-artsen; en in welke mate de daadwerkelijke fysiologische respons van de patiënt 1 uur na een vloeistofbolus overeenkomt met de verwachtingen.

Deze studie omvat een enquête onder IC-artsen om de fysiologische trigger en verwachtingen te bepalen en een medische audit om de fysiologische respons op een vochtbolus vast te stellen. De onderzoekers zullen een enkele vloeistofbolus evalueren bij 100 afzonderlijke patiënten op de intensive care.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australië
  • Zweden
      • Stockholm, Zweden, 118 83
        • Nog niet aan het werven
        • Södersjukhuset
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Maria Cronhjort, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Eva Joelsson-Alm, MD, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christer Svensén, MD, PhD, Prof
    • Danderyd
      • Stockholm, Danderyd, Zweden, 182 88
        • Nog niet aan het werven
        • Danderyds sjukhus
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Olof Wall, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Daniel Törnberg, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Hypovolemische ernstig zieke patiënten op de intensive care.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten opgenomen op de intensive care en een vochtbolus voorgeschreven.

Uitsluitingscriteria:

  • De intensive care-arts weigert mee te werken.
  • Verwachte overleving < 24 uur

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid van verwachte hemodynamische effecten bij voltooiing van de bolus
Tijdsspanne: Na voltooiing van de bolus
De nauwkeurigheid en precisie tussen de verwachte en de waargenomen fysiologische effecten zullen worden beschreven met behulp van de Bland-Altman-methodologie
Na voltooiing van de bolus

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid van verwachte hemodynamische effecten één uur na voltooiing van de vloeistofbolus
Tijdsspanne: Een uur na voltooiing van de vloeistofbolus
De nauwkeurigheid en precisie tussen de verwachte en de waargenomen fysiologische effecten zullen worden beschreven met behulp van de Bland-Altman-methodologie
Een uur na voltooiing van de vloeistofbolus
De hemodynamische effecten van een vloeistofbolus na voltooiing van de bolus
Tijdsspanne: Na voltooiing van de bolus
Het effect van de vloeistofbolus op de bloeddruk na voltooiing van de bolus zal worden beschreven.
Na voltooiing van de bolus
De hemodynamische effecten van een vloeistofbolus één uur na voltooiing van de vloeistofbolus
Tijdsspanne: Een uur na voltooiing van de vloeistofbolus
Het effect van de vloeistofbolus op de bloeddruk een uur na voltooiing van de vloeistofbolus zal worden beschreven.
Een uur na voltooiing van de vloeistofbolus
De hemodynamische effecten van een vloeistofbolus na voltooiing van de bolus
Tijdsspanne: Na voltooiing van de bolus
Het effect van de vloeistofbolus op de hartslag bij voltooiing van de bolus zal worden beschreven.
Na voltooiing van de bolus
De hemodynamische effecten van een vloeistofbolus één uur na voltooiing van de vloeistofbolus
Tijdsspanne: Een uur na voltooiing van de vloeistofbolus
Het effect van de vloeistofbolus op de hartslag één uur na voltooiing van de vloeistofbolus zal worden beschreven.
Een uur na voltooiing van de vloeistofbolus
De hemodynamische effecten van een vloeistofbolus na voltooiing van de bolus
Tijdsspanne: Na voltooiing van de bolus
Het effect van de vloeistofbolus op de cardiale index na voltooiing van de bolus zal worden beschreven.
Na voltooiing van de bolus
De hemodynamische effecten van een vloeistofbolus één uur na voltooiing van de vloeistofbolus
Tijdsspanne: Een uur na voltooiing van de vloeistofbolus
Het effect van de vloeistofbolus op de hartindex één uur na voltooiing van de vloeistofbolus zal worden beschreven.
Een uur na voltooiing van de vloeistofbolus
De hemodynamische effecten van een vloeistofbolus na voltooiing van de bolus
Tijdsspanne: Na voltooiing van de bolus
Het effect van de vloeistofbolus op de CVP na voltooiing van de bolus zal worden beschreven.
Na voltooiing van de bolus
De hemodynamische effecten van een vloeistofbolus één uur na voltooiing van de vloeistofbolus
Tijdsspanne: Een uur na voltooiing van de vloeistofbolus
Het effect van de vloeistofbolus op CVP één uur na voltooiing van de vloeistofbolus zal worden beschreven.
Een uur na voltooiing van de vloeistofbolus
De hemodynamische effecten van een vloeistofbolus na voltooiing van de bolus
Tijdsspanne: Na voltooiing van de bolus
Het effect van de vloeistofbolus op ScVO2 of SvO2 na voltooiing van de bolus zal worden beschreven.
Na voltooiing van de bolus
De hemodynamische effecten van een vloeistofbolus één uur na voltooiing van de vloeistofbolus
Tijdsspanne: Een uur na voltooiing van de vloeistofbolus
Het effect van de vloeistofbolus op ScVO2 of SvO2 één uur na voltooiing van de vloeistofbolus zal worden beschreven.
Een uur na voltooiing van de vloeistofbolus
De hemodynamische effecten van een vloeistofbolus na voltooiing van de bolus
Tijdsspanne: Na voltooiing van de bolus
Het effect van de vloeibare bolus op de lactaatspiegels na voltooiing van de bolus zal worden beschreven.
Na voltooiing van de bolus
De hemodynamische effecten van een vloeistofbolus één uur na voltooiing van de vloeistofbolus
Tijdsspanne: Een uur na voltooiing van de vloeistofbolus
Het effect van de vloeistofbolus op de lactaatspiegels een uur na voltooiing van de vloeistofbolus zal worden beschreven.
Een uur na voltooiing van de vloeistofbolus
De hemodynamische effecten van een vloeistofbolus na voltooiing van de bolus
Tijdsspanne: Na voltooiing van de bolus
Het effect van de vloeistofbolus op de urineproductie na voltooiing van de bolus zal worden beschreven.
Na voltooiing van de bolus
De hemodynamische effecten van een vloeistofbolus één uur na voltooiing van de vloeistofbolus
Tijdsspanne: Een uur na voltooiing van de vloeistofbolus
Het effect van de vloeistofbolus op de urineproductie een uur na voltooiing van de vloeistofbolus zal worden beschreven.
Een uur na voltooiing van de vloeistofbolus

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karolinska Institutet

Medewerkers

Danderyd Hospital
Austin Hospital, Melbourne Australia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christer Svensen, MD,PhD,Prof, Karolinska Institutet

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

18 mei 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

4 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LNR/17/Austin/94

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sepsis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren