Une étude observationnelle prospective des attentes et des effets physiologiques de la thérapie par bolus liquidien
3 septembre 2019 mis à jour par: Christer Svensen, Karolinska Institutet
Une étude observationnelle prospective des attentes et des effets physiologiques de la thérapie par bolus liquidien dans l'unité de soins intensifs
Cette étude observationnelle prospective vise à (i) évaluer le déclenchement par les médecins de soins intensifs et la réponse physiologique attendue à un bolus de liquide et (ii) évaluer la réponse physiologique réelle du patient à un bolus de liquide unique une heure après le bolus pour 100 patients adultes admis à l'unité de soins intensifs seront inclus dans l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Les patients des unités de soins intensifs reçoivent souvent un bolus de liquide pendant leur séjour en soins intensifs. Les médecins des soins intensifs utilisent une variété de déclencheurs cliniques pour décider d'administrer ou non un bolus de liquide. Cependant, le type de déclencheurs physiologiques utilisés et leur corrélation avec la réponse physiologique anticipée du patient à un bolus de fluide administré ne sont pas entièrement clairs.
Les chercheurs réaliseront une étude observationnelle prospective pour évaluer les déclencheurs de la réponse physiologique attendue et réelle à la thérapie par bolus liquidien dans l'unité de soins intensifs. Plus précisément, les enquêteurs évalueront lequel des déclencheurs physiologiques les médecins de soins intensifs utilisent lorsqu'ils décident d'administrer un bolus de liquide ; la réponse physiologique attendue au bolus liquidien par les médecins de soins intensifs ; et, dans quelle mesure la réponse physiologique réelle des patients 1 heure après un bolus de liquide est en corrélation avec les attentes.
Cette étude impliquera une enquête auprès des médecins des soins intensifs pour déterminer le déclencheur physiologique et les attentes, ainsi qu'un audit médical pour déterminer la réponse physiologique à un bolus de liquide. Les enquêteurs évalueront un bolus de liquide unique chez 100 patients distincts de l'unité de soins intensifs.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Olof Wall, MD
- Numéro de téléphone: +468 123 58374
- E-mail: olof.wall@sll.se
Lieux d'étude
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Australie
- Recrutement
- Austin Hospital
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Contact:
- Glenn Eastwood, A Prof
- Numéro de téléphone: +61 3 9496 4835
- E-mail: glenn.eastwood@austin.org.au
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Contact:
- Johan Mårtensson, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +61 3 9496 4835
- E-mail: johan.martensson@austin.org.au
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Chercheur principal:
- Rinaldo Bellomo, MD, Prof
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Stockholm, Suède, 118 83
- Pas encore de recrutement
- Södersjukhuset
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Contact:
- Christer Svensén, MD, PhD, Prof
- Numéro de téléphone: +4686162226
- E-mail: christer.svensen@sll.se
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Sous-enquêteur:
- Maria Cronhjort, MD, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Eva Joelsson-Alm, MD, PhD
-
Chercheur principal:
- Christer Svensén, MD, PhD, Prof
-
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Danderyd
-
Stockholm, Danderyd, Suède, 182 88
- Pas encore de recrutement
- Danderyds sjukhus
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Contact:
- Olof Wall, MD
- Numéro de téléphone: +46812358374
- E-mail: olof.wall@telia.com
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Contact:
- Daniel Törnberg, MD, PhD
- E-mail: daniel.tornberg@sll.se
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Chercheur principal:
- Olof Wall, MD
-
Sous-enquêteur:
- Daniel Törnberg, MD, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients gravement malades hypovolémiques dans l'unité de soins intensifs.
La description
Critère d'intégration:
- Les patients admis à l'unité de soins intensifs et prescrits un bolus liquidien.
Critère d'exclusion:
- Le médecin de soins intensifs refuse de participer.
- Espérance de survie < 24h
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision des effets hémodynamiques anticipés à la fin du bolus
Délai: À la fin du bolus
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L'exactitude et la précision entre les effets physiologiques attendus et observés seront décrites à l'aide de la méthodologie de Bland-Altman
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À la fin du bolus
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Précision des effets hémodynamiques anticipés une heure après la fin du bolus de liquide
Délai: Une heure après la fin du bolus liquidien
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L'exactitude et la précision entre les effets physiologiques attendus et observés seront décrites à l'aide de la méthodologie de Bland-Altman
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Une heure après la fin du bolus liquidien
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Les effets hémodynamiques d'un bolus de liquide à la fin du bolus
Délai: À la fin du bolus
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L'effet du bolus de fluide sur la pression artérielle à la fin du bolus sera décrit.
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À la fin du bolus
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Les effets hémodynamiques d'un bolus de liquide une heure après la fin du bolus de liquide
Délai: Une heure après la fin du bolus liquidien
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L'effet du bolus de fluide sur la pression artérielle une heure après la fin du bolus de fluide sera décrit.
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Une heure après la fin du bolus liquidien
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Les effets hémodynamiques d'un bolus de liquide à la fin du bolus
Délai: À la fin du bolus
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L'effet du bolus de fluide sur la fréquence cardiaque à la fin du bolus sera décrit.
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À la fin du bolus
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Les effets hémodynamiques d'un bolus de liquide une heure après la fin du bolus de liquide
Délai: Une heure après la fin du bolus liquidien
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L'effet du bolus de fluide sur la fréquence cardiaque une heure après la fin du bolus de fluide sera décrit.
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Une heure après la fin du bolus liquidien
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Les effets hémodynamiques d'un bolus de liquide à la fin du bolus
Délai: À la fin du bolus
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L'effet du bolus de fluide sur l'index cardiaque à la fin du bolus sera décrit.
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À la fin du bolus
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Les effets hémodynamiques d'un bolus de liquide une heure après la fin du bolus de liquide
Délai: Une heure après la fin du bolus liquidien
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L'effet du bolus de liquide sur l'index cardiaque une heure après la fin du bolus de liquide sera décrit.
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Une heure après la fin du bolus liquidien
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Les effets hémodynamiques d'un bolus de liquide à la fin du bolus
Délai: À la fin du bolus
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L'effet du bolus de liquide sur la CVP à la fin du bolus sera décrit.
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À la fin du bolus
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Les effets hémodynamiques d'un bolus de liquide une heure après la fin du bolus de liquide
Délai: Une heure après la fin du bolus liquidien
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L'effet du bolus de liquide sur la CVP une heure après la fin du bolus de liquide sera décrit.
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Une heure après la fin du bolus liquidien
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Les effets hémodynamiques d'un bolus de liquide à la fin du bolus
Délai: À la fin du bolus
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L'effet du bolus de fluide sur ScVO2 ou SvO2 à la fin du bolus sera décrit.
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À la fin du bolus
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Les effets hémodynamiques d'un bolus de liquide une heure après la fin du bolus de liquide
Délai: Une heure après la fin du bolus liquidien
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L'effet du bolus de liquide sur ScVO2 ou SvO2 une heure après la fin du bolus de liquide sera décrit.
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Une heure après la fin du bolus liquidien
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Les effets hémodynamiques d'un bolus de liquide à la fin du bolus
Délai: À la fin du bolus
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L'effet du bolus de liquide sur les taux de lactate à la fin du bolus sera décrit.
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À la fin du bolus
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Les effets hémodynamiques d'un bolus de liquide une heure après la fin du bolus de liquide
Délai: Une heure après la fin du bolus liquidien
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L'effet du bolus liquide sur les taux de lactate une heure après la fin du bolus liquide sera décrit.
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Une heure après la fin du bolus liquidien
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Les effets hémodynamiques d'un bolus de liquide à la fin du bolus
Délai: À la fin du bolus
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L'effet du bolus de liquide sur la production d'urine à la fin du bolus sera décrit.
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À la fin du bolus
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Les effets hémodynamiques d'un bolus de liquide une heure après la fin du bolus de liquide
Délai: Une heure après la fin du bolus liquidien
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L'effet du bolus de liquide sur la production d'urine une heure après la fin du bolus de liquide sera décrit.
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Une heure après la fin du bolus liquidien
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christer Svensen, MD,PhD,Prof, Karolinska Institutet
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
18 mai 2017
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2019
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2017
Première publication (RÉEL)
7 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
4 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LNR/17/Austin/94
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .